Giới thiệu về Công văn 7159/CHQ-GSQL
Công văn 7159/CHQ-GSQL năm 2025 do Cục Giám sát quản lý về Hải quan ban hành là văn bản hướng dẫn quan trọng nhằm giải quyết các vướng mắc phát sinh trong quá trình phân loại, xác định bản chất hàng hóa nhập khẩu là mỹ phẩm hay trang thiết bị y tế. Việc phân định rõ ràng này có vai trò quyết định đến chính sách quản lý chuyên ngành, thủ tục thông quan và nghĩa vụ thuế của doanh nghiệp nhập khẩu.
Bối cảnh và mục đích ban hành
Trong thực tế hoạt động xuất nhập khẩu, ranh giới giữa mỹ phẩm và trang thiết bị y tế (đặc biệt là các sản phẩm chăm sóc da, dung dịch xịt mũi, sản phẩm dùng trong thẩm mỹ) thường rất dễ gây nhầm lẫn. Công văn được ban hành nhằm:
- Thống nhất quy trình kiểm tra, đối chiếu hồ sơ nhập khẩu của cơ quan hải quan địa phương.
- Hạn chế tình trạng gian lận thương mại thông qua việc khai báo sai lệch bản chất hàng hóa để áp dụng chính sách quản lý lỏng lẻo hơn hoặc hưởng thuế suất ưu đãi hơn.
- Tạo môi trường kinh doanh bình đẳng, minh bạch và bảo vệ quyền lợi, sức khỏe của người tiêu dùng trong nước.
Nguyên tắc xác định mặt hàng nhập khẩu là mỹ phẩm hay thiết bị y tế
Theo tinh thần hướng dẫn của Cục Giám sát quản lý về Hải quan, việc xác định bản chất hàng hóa phải căn cứ vào các tiêu chí pháp lý và kỹ thuật cụ thể:
- Căn cứ vào mục đích sử dụng và cơ chế hoạt động: Mỹ phẩm là những chất hoặc chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những phần bên ngoài cơ thể con người nhằm mục đích làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo hoặc cải thiện mùi cơ thể. Trong khi đó, trang thiết bị y tế được sử dụng nhằm mục đích chẩn đoán, ngăn ngừa, theo dõi, điều trị hoặc giảm nhẹ bệnh tật, chấn thương và hoạt động chủ yếu bằng cơ chế vật lý hoặc cơ học.
- Căn cứ vào tài liệu kỹ thuật và nhãn sản phẩm: Cơ quan hải quan sẽ kiểm tra kỹ lưỡng tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng và nội dung ghi trên nhãn gốc của sản phẩm để xác định đúng công dụng chính do nhà sản xuất công bố.
- Căn cứ vào kết quả phân loại của cơ quan chuyên môn: Đối với các mặt hàng khó phân định, doanh nghiệp cần xuất trình Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (đối với mỹ phẩm) hoặc Giấy phép nhập khẩu, Số lưu hành trang thiết bị y tế (đối với thiết bị y tế) do cơ quan có thẩm quyền cấp.
Yêu cầu đối với cơ quan hải quan và doanh nghiệp
Để đảm bảo thực hiện đúng quy định pháp luật, các bên liên quan cần lưu ý:
- Đối với cơ quan hải quan cửa khẩu: Tăng cường công tác kiểm tra thực tế hàng hóa, đối chiếu thông tin khai báo trên tờ khai hải quan với hồ sơ kỹ thuật đi kèm. Trường hợp phát hiện nghi ngờ về bản chất hàng hóa, cần phối hợp với các cơ quan quản lý chuyên ngành để xác minh làm rõ trước khi quyết định thông quan.
- Đối với doanh nghiệp nhập khẩu: Phải chủ động tìm hiểu quy định pháp luật về quản lý chuyên ngành đối với mỹ phẩm và trang thiết bị y tế. Doanh nghiệp chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác của thông tin khai báo, tính hợp pháp của các chứng từ, giấy phép xuất trình cho cơ quan hải quan.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ TÀI CHÍNH | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 7159/CHQ-GSQL | Hà Nội, ngày 30 tháng 5 năm 2025 |
Kính gửi: Công ty Cổ phần Vật tư Y tế Hà Nội.
(Đ/c: số nhà 48, lô 18, KĐTM Định Công, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Hà Nội)
Trả lời công văn số 06.2025/CV-HMP ngày 16/05/2025 của Công ty Cổ phần Vật tư Y tế Hà Nội (Công ty) về việc xác định mặt hàng nhập khẩu của Công ty là mỹ phẩm hay thiết bị y tế. Cục Hải quan có ý kiến như sau:
Đề nghị Công ty căn cứ quy định tại Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 8/11/2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 3/3/2023; Thông tư số 19/2024/TT-BYT ngày 1/10/2024 của Bộ Y tế ban hành Danh mục thiết bị y tế xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam; Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; Thông tư số 09/2024/TT-BYT ngày 11/06/2024 của Bộ Y tế ban hành các Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc dùng cho người và mỹ phẩm xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam để xác định mặt hàng nhập khẩu của Công ty là thiết bị y tế hay là mỹ phẩm. Trường hợp còn vướng mắc thì liên hệ với Bộ Y tế để được hướng dẫn cụ thể.
Cục Hải quan có ý kiến để Công ty Cổ phần Vật tư Y tế Hà Nội biết./.
|
| TL. CỤC TRƯỞNG |
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- 3Nghị định 07/2023/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- 4Thông tư 09/2024/TT-BYT về Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc dùng cho người và mỹ phẩm xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 5Thông tư 19/2024/TT-BYT về Danh mục thiết bị y tế xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Công văn 7159/CHQ-GSQL năm 2025 về xác định mặt hàng nhập khẩu là mỹ phẩm hay thiết bị y tế do Cục Hải quan ban hành
- Số hiệu: 7159/CHQ-GSQL
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 30/05/2025
- Nơi ban hành: Cục Hải quan
- Người ký: Nguyễn Bắc Hải
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 30/05/2025
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
