Tổng quan về Công văn 6435/QLD-TT
Công văn 6435/QLD-TT do Cục Quản lý Dược ban hành nhằm mục đích tăng cường quản lý, kiểm soát chặt chẽ việc mua bán và sử dụng các loại thuốc kháng virus. Trong bối cảnh nhu cầu sử dụng thuốc điều trị tăng cao, việc người dân tự ý tìm mua và sử dụng thuốc kháng virus mà không có chỉ định của bác sĩ tiềm ẩn nhiều nguy cơ ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe và làm gia tăng tình trạng kháng thuốc. Văn bản này đưa ra các chỉ đạo quyết liệt nhằm chấn chỉnh hoạt động kinh doanh dược phẩm và nâng cao ý thức cộng đồng.
Các nội dung chỉ đạo cốt lõi của Công văn 6435/QLD-TT
Văn bản tập trung vào việc siết chặt quy trình phân phối, bán lẻ thuốc kháng virus và yêu cầu các bên liên quan thực hiện nghiêm túc các quy định pháp luật về quản lý dược phẩm. Các nội dung trọng tâm bao gồm:
- Yêu cầu bắt buộc về đơn thuốc khi mua thuốc kháng virus:
- Thuốc kháng virus là thuốc kê đơn, bắt buộc phải có chỉ định của thầy thuốc mới được phép sử dụng.
- Người dân tuyệt đối không tự ý mua, tích trữ hoặc sử dụng thuốc kháng virus khi chưa được thăm khám, chẩn đoán và kê đơn từ bác sĩ hoặc người có thẩm quyền chuyên môn.
- Trách nhiệm của các cơ sở bán lẻ thuốc (Nhà thuốc, quầy thuốc):
- Chỉ được phép bán thuốc kháng virus cho người bệnh khi họ xuất trình đơn thuốc hợp lệ theo đúng quy định của Bộ Y tế.
- Nghiêm cấm mọi hành vi lợi dụng tình hình dịch bệnh để đầu cơ, tích trữ, găm hàng hoặc tăng giá bán thuốc bất hợp lý nhằm trục lợi.
- Thực hiện đầy đủ việc cập nhật dữ liệu xuất, nhập, tồn kho và thông tin mua bán thuốc lên Hệ thống cơ sở dữ liệu dược quốc gia để cơ quan chức năng dễ dàng giám sát, truy xuất nguồn gốc.
- Vai trò giám sát và xử lý vi phạm của Sở Y tế các địa phương:
- Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra định kỳ và đột xuất đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh, bán lẻ thuốc trên địa bàn quản lý.
- Xử lý nghiêm khắc các trường hợp vi phạm bán thuốc kháng virus không có đơn thuốc, kinh doanh thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ, hoặc quảng cáo thuốc sai quy định.
- Phối hợp với các cơ quan thông tin đại chúng để đẩy mạnh tuyên truyền, hướng dẫn người dân sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả.
- Khuyến cáo an toàn dành cho người bệnh và cộng đồng:
- Khi có các triệu chứng nghi ngờ nhiễm virus, người bệnh cần liên hệ ngay với các cơ sở y tế gần nhất để được hướng dẫn điều trị đúng cách.
- Không tự ý mua các loại thuốc kháng virus trôi nổi, không rõ nguồn gốc xuất xứ được rao bán trên mạng xã hội hoặc các nền tảng trực tuyến không được cấp phép để tránh mua phải thuốc giả, thuốc kém chất lượng.
Ý nghĩa và tầm quan trọng của văn bản
Công văn 6435/QLD-TT là giải pháp quản lý kịp thời và cần thiết của Cục Quản lý Dược nhằm bảo vệ sức khỏe và tính mạng của người tiêu dùng trước những nguy cơ từ việc lạm dụng thuốc. Việc thực hiện nghiêm túc các nội dung trong công văn không chỉ giúp ổn định thị trường dược phẩm, ngăn chặn các hành vi trục lợi bất chính mà còn góp phần nâng cao hiệu quả công tác phòng chống dịch bệnh chung của toàn xã hội.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 6435/QLD-TT | Hà nội, ngày 17 tháng 6 năm 2009 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Trước tình hình đại dịch cúm A(H1N1) diễn biến phức tạp và đã được Tổ chức Y tế thế giới nâng lên mức độ 6, nghĩa là đại dịch và tính đến ngày 15/6/2009 đó có 29.669 trường hợp dương tính với cúm A(H1N1) tại 74 quốc gia, trong đó có 145 trường hợp tử vong, Bộ Y tế đã triển khai nhiều phương án để đảm bảo có đủ thuốc kháng virus cho công tác phòng, chống cúm A(H1N1).
Tuy nhiên, hiện nay do một số người dân chưa có đủ thông tin về dịch cúm A(H1N1), phác đồ điều trị, các quy định chuyên môn nên đã tự ý tìm mua thuốc để dự phòng, điều trị không có đơn của Thầy thuốc chuyên khoa. Việc sử dụng tràn lan và không hợp lý những thuốc trên có thể làm gia tăng nguy cơ kháng thuốc.
Bên cạnh đó, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã có cảnh báo về việc mua thuốc kháng virus không có đơn, trong đó có việc mua qua mạng Internet, theo đó, WHO khuyến cáo công chúng không mua thuốc để điều trị hoặc phòng virus cúm A (H1N1) trừ khi được thầy thuốc kê đơn; ngoài sự cần thiết của việc mua thuốc theo đơn, công chúng cũng phải lưu ý về việc mua thuốc kháng virus qua Internet, ở một số quốc gia, việc mua bán thuốc qua Internet không được kiểm soát chặt chẽ khiến khách hàng có thể nhận được thuốc không đảm bảo chất lượng, thuốc giả dẫn đến hậu quả như: tử vong, điều trị thất bại hoặc bị tác dụng phụ nghiêm trọng (Cảnh báo số 122 (Alert No.122) ngày 14/5/2002-WHO).
Để đảm bảo việc sử dụng thuốc kháng virus an toàn, hợp lý và hiệu quả, Bộ Y tế (Cục Quản lý dược) yêu cầu các đơn vị triển khai các nội dung sau:
1. Phối hợp với các cơ quan liên quan thông báo rộng rãi tới người dân biết:
a) Việc sử dụng thuốc kháng virus để điều trị và dự phòng phải tuân thủ theo hướng dẫn của Cán bộ y tế để đảm bảo tính an toàn, hiệu quả, tránh hiện tượng virus kháng thuốc. Người dân tuyệt đối không nên tự ý sử dụng thuốc kháng virus và chỉ được mua thuốc khi có thăm khám và kê đơn của thầy thuốc;
b) Cảnh báo những nguy cơ người bệnh có thể gặp phải khi mua thuốc không có đơn của bác sĩ, đặc biệt là mua thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc bất hợp pháp trên mạng Internet;
c) Thuốc kháng virus đã được dự trữ và chuẩn bị sẵn tại các cơ sở khám, chữa bệnh, các Công ty sản xuất, kinh doanh dược theo sự phân công của Bộ Y tế để phục vụ nhu cầu điều trị và phòng bệnh của nhân dân. Người dân cần đến các cơ sở khám, chữa bệnh để được thăm khám, kê đơn và hướng dẫn sử dụng thuốc.
2. Chỉ đạo các công ty xuất, nhập khẩu, kinh doanh dược phẩm, các nhà thuốc, hiệu thuốc trên địa bàn quản lý chỉ bán thuốc kháng virus cho các cơ sở khám, chữa bệnh, bệnh nhân có đơn của Thầy thuốc.
3. Tăng cường thanh tra, kiểm tra việc cung ứng, sử dụng thuốc kháng virus trên địa bàn. Phát hiện và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm quy định hiện hành.
Cục Quản lý dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
|
Nơi nhận: | CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 4972/BYT-KCB năm 2013 chủ động mua thuốc kháng vi rút để đảm bảo thuốc điều trị cho người bệnh mắc Cúm do Bộ Y tế ban hành
- 2Thông báo 897/TB-BYT năm 2014 ý kiến chỉ đạo của Thứ trưởng Nguyễn Thị Xuyên tại Hội nghị triển khai Kế hoạch hành động quốc gia về chống kháng thuốc do Bộ Y tế ban hành
- 1Quyết định 1440/QĐ-BYT năm 2009 Hướng dẫn chẩn đoán, điều trị và phòng lây nhiễm cúm lợn A (H1N1) ở người do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 4972/BYT-KCB năm 2013 chủ động mua thuốc kháng vi rút để đảm bảo thuốc điều trị cho người bệnh mắc Cúm do Bộ Y tế ban hành
- 3Thông báo 897/TB-BYT năm 2014 ý kiến chỉ đạo của Thứ trưởng Nguyễn Thị Xuyên tại Hội nghị triển khai Kế hoạch hành động quốc gia về chống kháng thuốc do Bộ Y tế ban hành
Công văn 6435/QLD-TT về không tự ý mua thuốc kháng virus khi không có đơn của thầy thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- Số hiệu: 6435/QLD-TT
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 17/06/2009
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Trương Quốc Cường
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 17/06/2009
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
