Giới thiệu về Công văn 5982/BYT-DP năm 2021

Công văn 5982/BYT-DP được Bộ Y tế ban hành vào ngày 23 tháng 7 năm 2021 nhằm hướng dẫn việc sử dụng test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 trong bối cảnh dịch bệnh COVID-19 diễn biến phức tạp tại Việt Nam. Văn bản này đóng vai trò quan trọng trong việc định hướng các địa phương, cơ sở y tế và doanh nghiệp chủ động triển khai xét nghiệm sàng lọc nhanh, hiệu quả nhằm phát hiện sớm và ngăn chặn nguồn lây.

Các nội dung chính sách cốt lõi của Công văn 5982/BYT-DP

1. Mục đích và đối tượng áp dụng test nhanh kháng nguyên

• Sử dụng test nhanh kháng nguyên nhằm phát hiện sớm các trường hợp nhiễm SARS-CoV-2, hỗ trợ công tác khoanh vùng, cách ly và dập dịch kịp thời, giảm tải cho hệ thống xét nghiệm RT-PCR.
• Áp dụng rộng rãi tại các cơ sở y tế, khu công nghiệp, nhà máy, xí nghiệp, trường học, các khu vực phong tỏa, cách ly và các địa bàn có nguy cơ lây nhiễm cao.
• Khuyến khích các cơ quan, đơn vị, doanh nghiệp tự thực hiện xét nghiệm sàng lọc cho người lao động dưới sự hướng dẫn chuyên môn và giám sát của cơ quan y tế địa phương.

2. Yêu cầu về chất lượng sinh phẩm xét nghiệm

• Các loại test nhanh kháng nguyên được sử dụng phải nằm trong danh mục đã được Bộ Y tế cấp phép lưu hành hoặc cấp phép nhập khẩu khẩn cấp tại Việt Nam.
• Đảm bảo các tiêu chuẩn kỹ thuật về độ nhạy, độ đặc hiệu theo đúng khuyến cáo của Bộ Y tế và Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) để tránh hiện tượng âm tính giả hoặc dương tính giả gây ảnh hưởng đến công tác phòng chống dịch.

3. Công tác tập huấn và bảo đảm an toàn sinh học

• Các đơn vị thực hiện xét nghiệm phải tổ chức tập huấn kỹ năng lấy mẫu (đặc biệt là kỹ thuật lấy mẫu tỵ hầu), thực hiện xét nghiệm và đọc kết quả cho nhân viên y tế hoặc lực lượng được phân công hỗ trợ.
• Quá trình lấy mẫu và thực hiện test nhanh phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về phòng chống lây nhiễm chéo, trang bị đầy đủ phương tiện phòng hộ cá nhân (PPE).
• Rác thải y tế phát sinh từ quá trình xét nghiệm (que lấy mẫu, khay thử, ống dung dịch) phải được thu gom, xử lý như chất thải lây nhiễm nguy hại theo đúng quy định của Bộ Y tế.

4. Quy trình xử lý kết quả xét nghiệm

• Trường hợp kết quả Dương tính: Cần lập tức cách ly tạm thời người bệnh tại khu vực riêng biệt, thông báo ngay cho cơ quan y tế địa phương để triển khai các biện pháp phòng chống dịch tiếp theo và thực hiện xét nghiệm khẳng định bằng phương pháp RT-PCR theo quy định.
• Trường hợp kết quả Âm tính: Người được xét nghiệm vẫn phải tiếp tục thực hiện nghiêm túc các biện pháp phòng chống dịch (thông điệp 5K) và không được chủ quan, vì test nhanh có giới hạn phát hiện nhất định và kết quả chỉ có giá trị thời điểm.

5. Chế độ thông tin, báo cáo và giám sát thực hiện

• Các cơ sở, đơn vị thực hiện xét nghiệm có trách nhiệm tổng hợp, báo cáo số lượng xét nghiệm và kết quả (đặc biệt là các ca dương tính) về Sở Y tế địa phương hoặc Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC) tỉnh, thành phố để kịp thời tổng hợp dữ liệu.
• Sở Y tế các tỉnh, thành phố chịu trách nhiệm kiểm tra, giám sát việc thực hiện test nhanh kháng nguyên trên địa bàn, đảm bảo đúng quy trình chuyên môn, tránh lãng phí và lạm dụng xét nghiệm.