- 1Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- 2Quyết định 1258/QĐ-TTg năm 2020 sửa đổi Quyết định 1254/QĐ-TTg về Kế hoạch hành động thúc đẩy Cơ chế một cửa quốc gia, Cơ chế một cửa ASEAN, cải cách công tác kiểm tra chuyên ngành đối với hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu và tạo thuận lợi thương mại giai đoạn 2018-2020 do Thủ tướng Chính phủ ban hành
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 5645/BYT-TB-CT | Hà Nội, ngày 15 tháng 07 năm 2021 |
Kính gửi: Tổng cục Hải quan
Bộ Y tế trân trọng cảm ơn sự hợp tác, phối hợp của Tổng cục Hải quan (TCHQ) trong việc thông quan hàng hóa, nhập khẩu trang thiết bị y tế vào Việt Nam thời gian qua. Hiện nay, Bộ Y tế nhận được một số thông tin phản ánh từ các Doanh nghiệp khi tiến hành làm thủ tục thông quan hàng hóa, đặc biệt là các trang thiết bị y tế phòng, chống dịch COVID-19, Hải quan cửa khẩu yêu cầu phải nộp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế, giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế bằng bản giấy và không chấp nhận giấy phép điện tử đã cấp trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý trang thiết bị y tế của Bộ Y tế, về việc này Bộ Y tế có ý kiến như sau:
- Theo quy định tại Điều 58, Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế quy định các thủ tục “Công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế”, “Đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế” và “Đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế” được thực hiện bằng hình thức cấp phép trực tuyến trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến.
- Căn cứ Điều 14, Nghị định số 45/2020/NĐ-CP ngày 08/4/2020 của Chính phủ về thực hiện thủ tục hành chính trên môi trường điện tử quy định: “Kết quả giải quyết thủ tục hành chính bản điện tử của cơ quan có thẩm quyền có giá trị pháp lý như kết quả giải quyết thủ tục hành chính bằng văn bản giấy”, do đó Bộ Y tế không thực hiện cấp phép bản giấy đối với 03 thủ tục hành chính nêu trên.
- Bộ Y tế đang phối hợp với TCHQ triển khai kết nối 03 thủ tục nêu trên với Cổng thông tin một cửa quốc gia (VNSW) theo kế hoạch tại Quyết định số 1258/QĐ-TTg ngày 17/8/2020 của Thủ tướng Chính phủ về việc ban hành kế hoạch hành động thúc đẩy triển khai Cơ chế một cửa quốc gia, Cơ chế một cửa ASEAN.
Bộ Y tế trân trọng đề nghị TCHQ hướng dẫn các đơn vị Hải quan cửa khẩu chấp nhận và tra cứu giấy phép của 03 thủ tục hành chính nêu trên tại mục “Kết quả dịch vụ công” trên cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế của Bộ Y tế tại địa chỉ https://dmec.moh.gov.vn khi tiến hành làm thủ tục thông quan hàng hóa tại cửa khẩu.
Trân trọng cảm ơn./.
| TL. BỘ TRƯỞNG |
- 1Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- 2Quyết định 73/QĐ-BYT năm 2019 về phê duyệt Kế hoạch triển khai Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 3Nghị định 03/2020/NĐ-CP sửa đổi Điều 68 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế đã được sửa đổi tại Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- 4Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- 5Thông tư 19/2021/TT-BYT quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 1Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- 2Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- 3Quyết định 73/QĐ-BYT năm 2019 về phê duyệt Kế hoạch triển khai Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 4Nghị định 45/2020/NĐ-CP về thực hiện thủ tục hành chính trên môi trường điện tử
- 5Nghị định 03/2020/NĐ-CP sửa đổi Điều 68 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế đã được sửa đổi tại Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- 6Quyết định 1258/QĐ-TTg năm 2020 sửa đổi Quyết định 1254/QĐ-TTg về Kế hoạch hành động thúc đẩy Cơ chế một cửa quốc gia, Cơ chế một cửa ASEAN, cải cách công tác kiểm tra chuyên ngành đối với hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu và tạo thuận lợi thương mại giai đoạn 2018-2020 do Thủ tướng Chính phủ ban hành
- 7Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- 8Thông tư 19/2021/TT-BYT quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Công văn 5645/BYT-TB-CT năm 2021 về hiệu lực giấy phép trên cổng dịch vụ công trực tuyến về quản lý trang thiết bị y tế của Bộ Y tế (https://dmec.moh.gov.vn)
- Số hiệu: 5645/BYT-TB-CT
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 15/07/2021
- Nơi ban hành: Bộ Y tế
- Người ký: Nguyễn Tử Hiếu
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 15/07/2021
- Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực