Giới thiệu chung về Công văn 5298/SYT-NVD năm 2025
Công văn 5298/SYT-NVD được Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh ban hành nhằm tăng cường công tác quản lý chất lượng, chủ động phát hiện, ngăn chặn và xử lý kịp thời các loại thuốc, thực phẩm chức năng, và thiết bị y tế giả, kém chất lượng hoặc không rõ nguồn gốc xuất xứ đang lưu hành trên thị trường. Đây là biện pháp cấp bách nhằm bảo vệ sức khỏe và quyền lợi hợp pháp của người tiêu dùng, đồng thời duy trì sự ổn định và minh bạch của thị trường y tế tại khu vực.
Mục tiêu và nhiệm vụ trọng tâm của văn bản
Văn bản tập trung chỉ đạo các đơn vị liên quan thực hiện nghiêm túc các nhiệm vụ sau:
- Tăng cường rà soát toàn diện: Yêu cầu các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh dược phẩm, thực phẩm chức năng và trang thiết bị y tế tiến hành tự kiểm tra, rà soát lại toàn bộ danh mục sản phẩm đang kinh doanh, sử dụng tại đơn vị.
- Kiểm soát nguồn gốc xuất xứ: Tập trung kiểm tra hóa đơn, chứng từ, nguồn gốc xuất xứ, số đăng ký lưu hành hoặc số công bố của tất cả các mặt hàng thuốc, thực phẩm chức năng và thiết bị y tế.
- Phát hiện và ngăn chặn hàng giả: Chủ động đối chiếu thông tin sản phẩm với các danh sách cảnh báo về hàng giả, hàng nhái, hàng kém chất lượng đã được Bộ Y tế hoặc Cục Quản lý Dược công bố.
Đối tượng chịu sự tác động và trách nhiệm thực hiện
Công văn quy định rõ trách nhiệm của từng nhóm đối tượng cụ thể trên địa bàn Thành phố Hồ Chí Minh:
- Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: Bao gồm các bệnh viện công lập và ngoài công lập, các phòng khám đa khoa, chuyên khoa phải kiểm soát chặt chẽ nguồn thuốc và thiết bị y tế đưa vào sử dụng cho bệnh nhân.
- Các cơ sở kinh doanh, bán buôn, bán lẻ dược phẩm: Các nhà thuốc, quầy thuốc, doanh nghiệp phân phối dược phẩm phải thực hiện nghiêm quy trình GPP, GDP, tuyệt đối không mua bán các sản phẩm không rõ nguồn gốc hoặc có nghi ngờ về chất lượng.
- Các cơ sở kinh doanh thực phẩm chức năng và thiết bị y tế: Phải tuân thủ đầy đủ các quy định về điều kiện kinh doanh, có đầy đủ hồ sơ pháp lý của sản phẩm theo quy định của pháp luật.
Quy trình báo cáo và xử lý vi phạm
Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh đưa ra hướng dẫn cụ thể về chế độ thông tin, báo cáo và xử lý khi phát hiện sai phạm:
- Chế độ báo cáo định kỳ và đột xuất: Các đơn vị phải tổng hợp kết quả rà soát và gửi báo cáo về Sở Y tế (thông qua Phòng Quản lý Dược) theo đúng thời hạn quy định. Trong trường hợp phát hiện sản phẩm có dấu hiệu giả mạo, phải báo cáo khẩn cấp ngay lập tức.
- Biện pháp xử lý ban đầu: Khi phát hiện sản phẩm nghi ngờ là giả hoặc kém chất lượng, cơ sở phải tiến hành niêm phong, tạm dừng giao dịch, sử dụng và bảo quản tại khu vực riêng biệt để chờ hướng dẫn xử lý từ cơ quan chức năng.
- Phối hợp liên ngành: Sở Y tế sẽ phối hợp chặt chẽ với lực lượng Quản lý thị trường, Công an và các cơ quan chức năng liên quan để tiến hành thanh tra, kiểm tra đột xuất và xử lý nghiêm các hành vi vi phạm theo quy định của pháp luật.
Lưu ý: Các cơ sở không thực hiện nghiêm túc việc rà soát, báo cáo hoặc cố tình bao che, kinh doanh sản phẩm giả, kém chất lượng sẽ bị xử lý nghiêm khắc theo quy định pháp luật hành chính hoặc chuyển cơ quan điều tra truy cứu trách nhiệm hình sự tùy theo mức độ vi phạm.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| ỦY BAN NHÂN DÂN | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 5298/SYT-NVD | Thành phố Hồ Chí Minh, ngày 17 tháng 05 năm 2025 |
| Kính gửi: | - Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; |
Liên quan đến vụ án sản xuất, buôn bán 100 tấn thuốc giả, thực phẩm chức năng giả và thiết bị y tế giả do Công an Hà Nội triệt phá, theo thông tin từ các cơ quan truyền thông, các loại thuốc giả, thực phẩm chức năng giả và thiết bị y tế giả này đã được bán ở nhiều cơ sở bán lẻ và bệnh viện trên toàn quốc.
Để kịp thời phát hiện và ngăn chặn các sản phẩm thuốc, thực phẩm chức năng và thiết bị y tế giả lưu thông trên thị trường, Sở Y tế đề nghị:
1. Đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
- Khẩn trương rà soát, kiểm tra danh mục thuốc, thực phẩm chức năng và thiết bị y tế đang kinh doanh, sử dụng trong khuôn viên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (bao gồm cả nhà thuốc và cơ sở kinh doanh khác); đảm bảo không kinh doanh, sử dụng các sản phẩm giả, sản phẩm không rõ nguồn gốc xuất xứ.
- Rà soát lại quy trình mua thuốc, thực phẩm chức năng và thiết bị y tế tại đơn vị trong thời gian qua; đảm bảo sản phẩm được cung ứng là hàng hóa được phép lưu hành và cung ứng bởi các cơ sở kinh doanh hợp pháp, có hóa đơn, chứng từ đầy đủ.
- Trường hợp phát hiện sản phẩm có dấu hiệu nghi ngờ bất thường, sản phẩm chưa được phép lưu hành, sản phẩm không đạt chất lượng, đơn vị lập tức niêm phong, không tiếp tục sử dụng các sản phẩm này; báo cáo cơ quan quản lý, cơ quan chức năng để kiểm tra, xác minh và xử lý theo quy định của pháp luật.
- Tăng cường quản lý hoạt động thông tin thuốc, quảng cáo thuốc, quảng cáo thực phẩm chức năng, quảng cáo thiết bị y tế tại đơn vị, đảm bảo tuân thủ quy định của pháp luật.
- Báo cáo tình hình kinh doanh, sử dụng liên quan đến các sản phẩm giả đã được phát hiện về Sở Y tế trước 17 giờ ngày 19/5/2025, đồng thời gửi file mềm về địa chỉ thư điện tử nttlinh.syt@tphcm.gov.vn. Trường hợp không phát hiện các sản phẩm giả được kinh doanh, sử dụng tại đơn vị, đơn vị vẫn phải báo cáo theo quy định.
2. Đối với các cơ sở kinh doanh dược
- Khẩn trương rà soát, kiểm tra danh mục thuốc, thực phẩm chức năng và thiết bị y tế đang kinh doanh tại đơn vị; đảm bảo không kinh doanh các sản phẩm giả, sản phẩm không rõ nguồn gốc xuất xứ.
- Kinh doanh đúng phạm vi đã được cấp phép; chỉ được kinh doanh các loại thuốc, thực phẩm chức năng và thiết bị y tế được phép lưu hành, có hóa đơn, chứng từ, nguồn gốc xuất xứ đúng quy định.
- Liên thông đầy đủ dữ liệu mua bán thuốc lên Hệ thống cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia.
3. Đối với Phòng Y tế quận, huyện, thành phố Thủ Đức
- Thông báo đến các cơ sở kinh doanh dược, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người dân biết để không kinh doanh, sử dụng các sản phẩm thuốc, thực phẩm chức năng và thiết bị y tế giả đã được phát hiện trong thời gian vừa qua.
- Tăng cường kiểm tra, giám sát hoạt động kinh doanh, quảng cáo các sản phẩm y tế trên địa bàn; kịp thời phát hiện các sai phạm và phối hợp với các cơ quan quản lý về thông tin truyền thông tại địa phương xử lý nghiêm các vi phạm (nếu có).
- Tiếp tục thực hiện theo nội dung chỉ đạo của Ủy ban nhân dân Thành phố tại công văn số 3298/UBND-VX ngày 12/5/2025 về việc tăng cường phối hợp, xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân liên quan đến sản xuất, buôn bán thuốc giả, sữa giả và thực phẩm chức năng giả.
- Báo cáo tình hình kinh doanh, sử dụng liên quan đến các sản phẩm giả đã được phát hiện của các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn về Sở Y tế trước 17 giờ ngày 19/5/2025, đồng thời gửi file mềm về địa chỉ thư điện tử nttlinh.syt@tphcm.gov.vn. Trường hợp không phát hiện các sản phẩm giả được kinh doanh tại các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn, Phòng Y tế vẫn phải báo cáo theo quy định.
4. Đối với Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thành phố
- Tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc và thực phẩm chức năng lưu thông trên thị trường; báo cáo kịp thời các vụ việc phát hiện vi phạm chất lượng (nếu có) đến Sở Y tế và cơ quan chức năng liên quan.
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và khẩn trương thực hiện./.
|
| KT. GIÁM ĐỐC |
- 1Kế hoạch 78/KH-UBND năm 2018 về tăng cường công tác phòng, chống buôn lậu, sản xuất, kinh doanh phân bón, thuốc bảo vệ thực vật giả, kém chất lượng do tỉnh Điện Biên ban hành
- 2Quyết định 269/QĐ-UBND năm 2022 về ủy quyền cho Ủy ban nhân dân các huyện, thị xã, thành phố tiếp nhận, rà soát Biểu mẫu đăng ký giá, kê khai giá sữa và thực phẩm chức năng dành cho trẻ em dưới 06 tuổi của các thương nhân thuộc danh sách do Ủy ban nhân dân tỉnh Quảng Nam công bố
- 3Công văn 1802/UBND-KGVX năm 2025 tăng cường phối hợp, xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân liên quan đến sản xuất, buôn bán thuốc chữa bệnh giả, sữa giả và thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả do Thành phố Hà Nội ban hành
Công văn 5298/SYT-NVD năm 2025 rà soát, báo cáo thuốc, thực phẩm chức năng, thiết bị y tế giả do Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh ban hành
- Số hiệu: 5298/SYT-NVD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 17/05/2025
- Nơi ban hành: Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh
- Người ký: Nguyễn Hoài Nam
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 17/05/2025
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
