- 1Thông tư liên tịch 01/2012/TTLT-BYT-BTC hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong cơ sở y tế do Bộ Y tế - Bộ Tài chính ban hành
- 2Thông tư 11/2012/TT-BYT hướng dẫn lập hồ sơ mời thầu mua thuốc trong cơ sở y tế Bộ Y tế ban hành
- 3Công văn 3183/QLD-CL hướng dẫn chấm điểm hồ sơ dự thầu do Cục Quản lý dược ban hành
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 5272/QLD-GT | Hà Nội, ngày 09 tháng 04 năm 2013 |
Kính gửi: Sở Y tế tỉnh Thái Bình
Phúc đáp văn bản số 74/SYT-NVD ngày 07/3/2013 của Sở Y tế tỉnh Thái Bình về vướng mắc trong việc xét thầu các thuốc sản xuất tại các nước tham gia EMA, hoặc ICH, hoặc PIC/s tại gói thầu thuốc theo tên generic và việc đánh giá vi phạm chất lượng thuốc quy định tại Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế và Thông tư số 11/2012/TT-BYT ngày 28/6/2012 của Bộ Y tế hướng dẫn lập hồ sơ mời thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế, Cục Quản lý dược có ý kiến như sau:
1. Theo khoản 2 Điều 4 Thông tư số 11/2012/TT-BYT ngày 28/6/2012 của Bộ Y tế, điều kiện dự thầu vào nhóm thuốc sản xuất tại các nước tham gia EMA, hoặc ICH, hoặc PIC/s là các cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP theo nguyên tắc của PIC/s-GMP hoặc EU-GMP do cơ quan có thẩm quyền tham gia EMA, ICH, PIC/s kiểm tra và cấp giấy chứng nhận và được Cục Quản lý dược cập nhật, công bố trên trang thông tin điện tử: https://www.dav.gov.vn (trong mục: Quản lý giá thuốc|TT về đấu thầu)
2. Việc đánh giá điểm chất lượng thuốc quy định tại Phụ lục 3 Thông tư số 11/2012/TT-BYT ngày 28/6/2012 của Bộ Y tế, Cục Quản lý dược có ý kiến như sau:
2.1. Trường hợp cơ sở sản xuất thuốc có thuốc vi phạm chất lượng trong vòng 1 năm gần đây và đã công bố trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý dược (https://www.dav.gov.vn) thì các thuốc của cơ sở sản xuất này dự thầu bị trừ 5 điểm (-5 điểm) theo quy định tại điểm b Mục 5 Phụ lục 3 ban hành kèm theo Thông tư số 11/2012/TT-BYT ngày 28/6/2012.
2.2. Nếu mặt hàng thuốc vi phạm chất lượng trong vòng 1 năm gần đây dự thầu ngoài bị trừ điểm theo nội dung (2.1) nêu trên và bị trừ 10 điểm (-10 điểm) nếu vi phạm chất lượng ở mức độ 2 hoặc trừ 5 điểm (-5 điểm) nếu vi phạm chất lượng ở mức độ 3 theo quy định tại điểm b Mục 7 Phụ lục 3 ban hành kèm theo Thông tư số 11/2012/TT-BYT ngày 28/6/2012.
Liên quan đến nội dung công bố thuốc vi phạm chất lượng, ngày 07/03/2013, Cục Quản lý dược đã ban hành công văn số 3183/QLD-CL hướng dẫn nội dung này (được đính kèm theo công văn này).
Cục Quản lý dược thông báo để Quý Sở biết và triển khai công tác đấu thầu theo đúng quy định./.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Quyết định 1288/QĐ-BLĐTBXH năm 2009 phê duyệt kế hoạch đấu thầu mua thuốc điều trị bệnh lây qua đường tình dục và bệnh nhiễm trùng cơ hội năm 2009 của dự án hỗ trợ chăm sóc điều trị HIV/AIDS trong các Trung tâm Chữa bệnh – Giáo dục – Lao động – Xã hội do Bộ trưởng Bộ Lao động - Thương binh và Xã hội ban hành
- 2Công văn 1509/LĐTBXH-KHTC hướng dẫn đấu thầu mua sắm thuốc, tài sản nhằm duy trì hoạt động thường xuyên của cơ quan đơn vị do Bộ Lao động – Thương Binh và Xã hội ban hành
- 3Công văn 5157/BHXH-DVT về tham gia đấu thầu mua thuốc trong cơ sở y tế do Bảo hiểm xã hội Việt Nam ban hành
- 4Công văn 13395/QLD-GT năm 2013 góp ý sửa đổi Thông tư liên tịch 01/2012/TTLT-BYT-BTC và Thông tư 11/2012/TT-BYT về đấu thầu mua thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 5Chỉ thị 06/CT-BYT năm 2013 tăng cường quản lý, giám sát hoạt động đấu thầu cung ứng thuốc trong các cơ sở y tế do Bộ Y tế ban hành
- 6Thông tư liên tịch 36/2013/TTLT-BYT-BTC sửa đổi Thông tư liên tịch 01/2012/TTLT-BYT-BTC hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong cơ sở y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế - Bộ Tài chính ban hành
- 7Quyết định 1129/QĐ-BYT năm 2014 đính chính Thông tư 37/2013/TT-BYT hướng dẫn lập Hồ sơ mời thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 8Công văn 1574/BHXH-DVT năm 2014 tham gia đấu thầu mua thuốc theo Thông tư 36/2013/TTLT-BYT-BTC, 37/2013/TT-BYT do Bảo hiểm xã hội Việt Nam ban hành
- 9Công văn 7627/QLD-GT năm 2014 báo cáo kết quả lựa chọn nhà thầu gói thầu mua thuốc năm 2013 do Cục Quản lý Dược ban hành
- 10Công văn 872/QLD-GT năm 2014 vướng mắc về đấu thầu thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Quyết định 1288/QĐ-BLĐTBXH năm 2009 phê duyệt kế hoạch đấu thầu mua thuốc điều trị bệnh lây qua đường tình dục và bệnh nhiễm trùng cơ hội năm 2009 của dự án hỗ trợ chăm sóc điều trị HIV/AIDS trong các Trung tâm Chữa bệnh – Giáo dục – Lao động – Xã hội do Bộ trưởng Bộ Lao động - Thương binh và Xã hội ban hành
- 2Thông tư liên tịch 01/2012/TTLT-BYT-BTC hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong cơ sở y tế do Bộ Y tế - Bộ Tài chính ban hành
- 3Công văn 1509/LĐTBXH-KHTC hướng dẫn đấu thầu mua sắm thuốc, tài sản nhằm duy trì hoạt động thường xuyên của cơ quan đơn vị do Bộ Lao động – Thương Binh và Xã hội ban hành
- 4Thông tư 11/2012/TT-BYT hướng dẫn lập hồ sơ mời thầu mua thuốc trong cơ sở y tế Bộ Y tế ban hành
- 5Công văn 5157/BHXH-DVT về tham gia đấu thầu mua thuốc trong cơ sở y tế do Bảo hiểm xã hội Việt Nam ban hành
- 6Công văn 3183/QLD-CL hướng dẫn chấm điểm hồ sơ dự thầu do Cục Quản lý dược ban hành
- 7Công văn 13395/QLD-GT năm 2013 góp ý sửa đổi Thông tư liên tịch 01/2012/TTLT-BYT-BTC và Thông tư 11/2012/TT-BYT về đấu thầu mua thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 8Chỉ thị 06/CT-BYT năm 2013 tăng cường quản lý, giám sát hoạt động đấu thầu cung ứng thuốc trong các cơ sở y tế do Bộ Y tế ban hành
- 9Thông tư liên tịch 36/2013/TTLT-BYT-BTC sửa đổi Thông tư liên tịch 01/2012/TTLT-BYT-BTC hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong cơ sở y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế - Bộ Tài chính ban hành
- 10Quyết định 1129/QĐ-BYT năm 2014 đính chính Thông tư 37/2013/TT-BYT hướng dẫn lập Hồ sơ mời thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 11Công văn 1574/BHXH-DVT năm 2014 tham gia đấu thầu mua thuốc theo Thông tư 36/2013/TTLT-BYT-BTC, 37/2013/TT-BYT do Bảo hiểm xã hội Việt Nam ban hành
- 12Công văn 7627/QLD-GT năm 2014 báo cáo kết quả lựa chọn nhà thầu gói thầu mua thuốc năm 2013 do Cục Quản lý Dược ban hành
- 13Công văn 872/QLD-GT năm 2014 vướng mắc về đấu thầu thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 5272/QLD-GT vướng mắc trong quá trình triển khai công tác đấu thầu mua thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- Số hiệu: 5272/QLD-GT
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 09/04/2013
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Việt Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 09/04/2013
- Tình trạng hiệu lực: Đã biết