Giới thiệu về Công văn 4809/SYT-NVD năm 2022
Công văn 4809/SYT-NVD được Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh ban hành nhằm thúc đẩy và chấn chỉnh việc thực hiện kết nối liên thông dữ liệu tại các cơ sở bán buôn thuốc trên địa bàn thành phố. Đây là một bước đi quan trọng trong lộ trình hiện đại hóa công tác quản lý dược phẩm, đảm bảo tính minh bạch, nguồn gốc xuất xứ và chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường.
Mục tiêu và phạm vi áp dụng của văn bản
Văn bản hướng tới việc kiểm soát toàn diện chuỗi cung ứng thuốc từ khâu bán buôn đến bán lẻ. Đối tượng áp dụng trực tiếp bao gồm:
- Các doanh nghiệp, cơ sở có chức năng bán buôn thuốc hoạt động trên địa bàn thành phố Hồ Chí Minh.
- Các cơ quan quản lý nhà nước về y tế, trực tiếp là Sở Y tế và các đơn vị thanh tra, kiểm tra liên quan.
- Các đơn vị cung cấp giải pháp phần mềm kết nối liên thông dữ liệu dược phẩm.
Các nội dung cốt lõi và yêu cầu thực hiện
Công văn 4809/SYT-NVD tập trung vào các yêu cầu kỹ thuật và pháp lý bắt buộc đối với các cơ sở bán buôn thuốc, cụ thể như sau:
- Bắt buộc kết nối liên thông dữ liệu: Tất cả các cơ sở bán buôn thuốc phải hoàn thành việc cài đặt, cấu hình và vận hành phần mềm quản lý có chức năng kết nối liên thông với Cơ sở dữ liệu dược quốc gia.
- Cập nhật thông tin đầy đủ và chính xác: Các cơ sở có trách nhiệm cập nhật thường xuyên, kịp thời các thông tin về giao dịch mua bán, nhập khẩu, xuất kho, tồn kho và hạn dùng của từng loại thuốc.
- Đảm bảo tính bảo mật và toàn vẹn dữ liệu: Hệ thống phần mềm của cơ sở phải đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật do Bộ Y tế quy định, ngăn chặn việc can thiệp trái phép làm thay đổi dữ liệu gốc.
Trách nhiệm của các bên liên quan
Để đảm bảo công văn được thực thi hiệu quả, Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh phân định rõ trách nhiệm của từng nhóm đối tượng:
- Đối với cơ sở bán buôn thuốc: Phải chủ động liên hệ với các nhà cung cấp phần mềm được thừa nhận để triển khai kết nối. Báo cáo tiến độ thực hiện về Sở Y tế theo đúng thời hạn quy định.
- Đối với các đơn vị cung cấp phần mềm: Hỗ trợ kỹ thuật tối đa cho các cơ sở y tế, đảm bảo đường truyền dữ liệu thông suốt và khắc phục nhanh chóng các sự cố kỹ thuật phát sinh.
- Đối với Thanh tra Sở Y tế: Tăng cường công tác hậu kiểm, thanh tra đột xuất và định kỳ việc thực hiện kết nối liên thông. Xử lý nghiêm các trường hợp cố tình trì hoãn hoặc không thực hiện theo quy định.
Ý nghĩa và tác động của quy định
Việc triển khai quyết liệt Công văn 4809/SYT-NVD mang lại nhiều giá trị thực tiễn cho ngành y tế:
- Giúp cơ quan quản lý dễ dàng theo dõi, thu hồi các lô thuốc kém chất lượng hoặc không rõ nguồn gốc xuất xứ một cách nhanh chóng.
- Hạn chế tối đa tình trạng đầu cơ, găm hàng hoặc đẩy giá thuốc lên cao bất hợp lý.
- Tạo môi trường cạnh tranh lành mạnh, minh bạch cho các doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm chân chính.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| ỦY BAN NHÂN DÂN | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 4809/SYT-NVD | Thành phố Hồ Chí Minh, ngày 15 tháng 7 năm 2022 |
Kính gửi: Các cơ sở bán buôn thuốc trên địa bàn Thành phố.
Căn cứ Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09 tháng 02 năm 2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Căn cứ Thông tư số 09/2020/TT-BYT ngày 10/6/2020 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Thực hiện Quyết định số 412/QĐ-BYT ngày 14/02/2020, Quyết định số 318/QĐ-QLD ngày 04/6/2021 và Quyết định số 3957/QĐ-BYT ngày 26/7/2021 của Bộ Y tế và Công văn số 9145/QLD-PCTTr ngày 05/8/2021 của Cục Quản lý Dược về việc hướng dẫn việc triển khai kết nối liên thông cơ sở bán buôn thuốc,
Sở Y tế yêu cầu các cơ sở bán buôn thuốc khẩn trương thực hiện các nội dung sau:
1. Triển khai kết nối liên thông cơ sở bán buôn thuốc với Cơ sở dữ liệu Dược Quốc Gia theo quy định tại khoản 11 Điều 1 Thông tư số 09/2020/TT-BYT.
2. Kỹ thuật kết nối phần mềm liên thông thực hiện theo Quyết định số 318/QĐ-QLD ngày 04/6/2021 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Chuẩn kết nối dữ liệu phần mềm ứng dụng công nghệ thông tin kết nối liên thông cơ sở phân phối thuốc.
3. Nếu không tự phát triển được phần mềm đảm bảo chuẩn kết nối theo Quyết định số 318/QĐ-QLD ngày 04/6/2021 Cục Quản lý Dược thì thực hiện hợp đồng với nhà cung cấp phần mềm thực hiện kết nối liên thông với Cơ sở dữ liệu Quốc gia (Danh sách nhà cung cấp phần mềm kết nối và chuyển dữ liệu thành công vào hệ thống Cơ sở dữ liệu Quốc gia được công bố và đăng tải trên Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược - Mục Thông báo).
4. Gửi văn bản đề nghị cấp tài khoản liên thông kết nối với Cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia đến Phòng Nghiệp vụ Dược - Sở Y tế theo địa chỉ email: taikhoanlienthonghcm@gmail.com (mẫu đính kèm) trước ngày 31/8/2022 để được cấp tài khoản và thực hiện kết nối liên thông.
5. Sau thời gian nêu trên, Sở Y tế tổ chức kiểm tra, giám sát, xử lý đối với cơ sở chưa có tài khoản liên thông, không thực hiện kết nối, cập nhật dữ liệu lên hệ thống cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia.
Sở Y tế thông báo đến các đơn vị biết và khẩn trương triển khai thực hiện./.
|
| KT. GIÁM ĐỐC |
| STT | Tên Cơ sở | Số Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược | Giấy đăng ký kinh doanh | Loại hình kinh doanh | Địa chỉ | Tỉnh/ thành phố | Quận/ Huyện | Xã phường | Tên người đại diện theo pháp luật | Căn cước công dân | Số điện thoại người đại diện theo pháp luật | Email người đại diện theo pháp luật | Người chịu trách nhiệm chuyên môn | Căn cước công dân | Số chứng chỉ hành nghề | Trình độ chuyên môn | Số điện thoại người chịu trách nhiệm chuyên môn | Email người chịu trách nhiệm chuyên môn |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ghi chú: Cơ sở gửi kèm bản scan các giấy tờ pháp lý (CCHN, GĐKKD, GCN ĐKKDD, Hợp đồng kết nối phần mềm liên thông (nếu có))
- 1Quyết định 540/QĐ-QLD năm 2018 về "Chuẩn yêu cầu dữ liệu đầu ra phần mềm ứng dụng công nghệ thông tin kết nối liên thông cơ sở bán lẻ thuốc" phiên bản 1.0 do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 2Quyết định 777/QĐ-QLD năm 2018 về "Chuẩn kết nối dữ liệu phần mềm ứng dụng công nghệ thông tin kết nối liên thông cơ sở bán lẻ thuốc" Phiên bản 1.0 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Quyết định 808/QĐ-BYT năm 2022 về Tài liệu hướng dẫn kết nối với hệ thống thông tin quốc gia về quản lý kê đơn thuốc và bán thuốc theo đơn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 1Thông tư 03/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2Quyết định 540/QĐ-QLD năm 2018 về "Chuẩn yêu cầu dữ liệu đầu ra phần mềm ứng dụng công nghệ thông tin kết nối liên thông cơ sở bán lẻ thuốc" phiên bản 1.0 do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 3Quyết định 777/QĐ-QLD năm 2018 về "Chuẩn kết nối dữ liệu phần mềm ứng dụng công nghệ thông tin kết nối liên thông cơ sở bán lẻ thuốc" Phiên bản 1.0 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Quyết định 412/QĐ-BYT năm 2020 về Quy chế tạm thời quản lý, sử dụng Hệ thống Cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia do Bộ Y tế ban hành
- 5Thông tư 09/2020/TT-BYT sửa đổi Thông tư 03/2018/TT-BYT quy định về thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ Y tế ban hành
- 6Quyết định 318/QĐ-QLD năm 2021 về “Chuẩn kết nối dữ liệu phần mềm ứng dụng công nghệ thông tin kết nối liên thông cơ sở phân phối thuốc” do Cục Quản lý dược ban hành
- 7Công văn 9145/QLD-PCTTr năm 2021 hướng dẫn việc triển khai kết nối liên thông cơ sở bán buôn thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 8Quyết định 808/QĐ-BYT năm 2022 về Tài liệu hướng dẫn kết nối với hệ thống thông tin quốc gia về quản lý kê đơn thuốc và bán thuốc theo đơn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Công văn 4809/SYT-NVD năm 2022 thực hiện kết nối liên thông cơ sở bán buôn thuốc do Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh ban hành
- Số hiệu: 4809/SYT-NVD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 15/07/2022
- Nơi ban hành: Thành phố Hồ Chí Minh
- Người ký: Nguyễn Hoài Nam
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 15/07/2022
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
