Giới thiệu chung về Công văn 4517/TCT-CS

Công văn 4517/TCT-CS được Tổng cục Thuế ban hành nhằm hướng dẫn chi tiết về chính sách thuế đối với các chương trình hỗ trợ thuốc điều trị cho bệnh nhân. Đây là văn bản pháp lý quan trọng giải quyết các vướng mắc của doanh nghiệp dược phẩm và cơ sở y tế khi thực hiện các chương trình nhân đạo, cung cấp thuốc miễn phí cho người bệnh dưới sự phê duyệt của Bộ Y tế.

Chính sách Thuế Giá trị Gia tăng (GTGT)

Đối với việc xuất dùng thuốc miễn phí trong khuôn khổ chương trình hỗ trợ đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt, chính sách thuế GTGT được áp dụng như sau:

• Giá tính thuế GTGT: Theo quy định tại Khoản 5 Điều 7 Thông tư số 219/2013/TT-BTC của Bộ Tài chính, đối với sản phẩm, hàng hóa dùng để khuyến mại, quảng cáo, làm mẫu, hoặc tặng cho khách hàng phục vụ cho hoạt động sản xuất kinh doanh thì phải lập hóa đơn. Tuy nhiên, đối với các chương trình hỗ trợ thuốc điều trị miễn phí cho bệnh nhân đã được Bộ Y tế phê duyệt theo đúng quy định của pháp luật, giá tính thuế GTGT đối với số thuốc cấp phát miễn phí này được xác định bằng không (0).
• Nghĩa vụ kê khai và lập hóa đơn: Doanh nghiệp thực hiện chương trình phải lập hóa đơn GTGT cho số thuốc hỗ trợ. Trên hóa đơn phải ghi rõ là hàng cung cấp miễn phí theo chương trình hỗ trợ được phê duyệt, dòng thuế suất và tiền thuế không ghi (hoặc gạch chéo) tùy theo hướng dẫn cụ thể đối với từng hình thức hỗ trợ.

Chính sách Thuế Thu nhập Doanh nghiệp (TNDN)

Chi phí mua hoặc sản xuất thuốc để phục vụ chương trình hỗ trợ được xem xét tính vào chi phí được trừ khi xác định thu nhập chịu thuế TNDN nếu đáp ứng đầy đủ các điều kiện sau:

• Tính hợp lý và liên quan: Khoản chi phí này phải thực tế phát sinh và liên quan trực tiếp đến chương trình hỗ trợ thuốc đã được Bộ Y tế hoặc cơ quan có thẩm quyền phê duyệt bằng văn bản.
• Hồ sơ, chứng từ bắt buộc: Doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ bộ hồ sơ chứng minh bao gồm: Quyết định phê duyệt chương trình hỗ trợ của Bộ Y tế; Hợp đồng hoặc thỏa thuận hợp tác giữa doanh nghiệp và bệnh viện/cơ sở y tế thực hiện chương trình; Biên bản giao nhận thuốc giữa doanh nghiệp và cơ sở y tế; Danh sách bệnh nhân nhận thuốc có xác nhận của bác sĩ điều trị và cơ sở y tế; Hóa đơn, chứng từ mua vào hoặc chi phí sản xuất ra số thuốc đó.
• Quy định về tài trợ y tế: Trường hợp chương trình được thực hiện dưới hình thức tài trợ cho cơ sở y tế theo quy định tại Thông tư số 78/2014/TT-BTC (đã được sửa đổi, bổ sung bởi Thông tư số 96/2015/TT-BTC), doanh nghiệp được tính vào chi phí được trừ đối với khoản tài trợ y tế nếu có đầy đủ hồ sơ xác nhận tài trợ theo mẫu quy định.

Chính sách Thuế Thu nhập Cá nhân (TNCN)

Đối với người bệnh nhận được thuốc điều trị miễn phí từ chương trình hỗ trợ:

• Đối tượng chịu thuế: Theo quy định của Luật Thuế thu nhập cá nhân và Thông tư số 111/2013/TT-BTC, các khoản hỗ trợ mang tính chất từ thiện, nhân đạo hoặc hỗ trợ chi phí khám chữa bệnh cho bệnh nhân mắc bệnh hiểm nghèo từ các nguồn tài trợ hợp pháp không thuộc diện chịu thuế TNCN.
• Miễn thuế TNCN: Giá trị thuốc điều trị mà bệnh nhân nhận được từ chương trình hỗ trợ do doanh nghiệp phối hợp với cơ sở y tế thực hiện (đã được Bộ Y tế phê duyệt) không tính vào thu nhập chịu thuế TNCN của người bệnh. Người bệnh không phải thực hiện bất kỳ nghĩa vụ kê khai hay nộp thuế nào đối với khoản hỗ trợ này.

Đánh giá và Lưu ý khi Áp dụng Thực tế

Để đảm bảo an toàn pháp lý và tránh rủi ro bị truy thu thuế khi cơ quan thuế thanh tra, kiểm tra, các doanh nghiệp dược phẩm và cơ sở y tế cần lưu ý:

• Tuân thủ nghiêm ngặt quy trình phê duyệt: Chương trình hỗ trợ thuốc bắt buộc phải có văn bản phê duyệt chính thức từ Bộ Y tế trước khi triển khai thực tế. Mọi khoản thuốc cấp phát trước thời điểm có quyết định phê duyệt đều có nguy cơ bị bác bỏ chi phí được trừ và phải tính thuế GTGT như hàng cho biếu tặng thông thường.
• Minh bạch trong khâu phân phối: Việc cấp phát thuốc phải được thực hiện thông qua các bệnh viện, cơ sở y tế có chức năng điều trị, có sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ và hồ sơ bệnh án rõ ràng. Doanh nghiệp không được tự ý phát thuốc trực tiếp cho bệnh nhân ngoài danh sách quản lý của cơ sở y tế đối tác.
• Lưu trữ hồ sơ khoa học: Toàn bộ chứng từ liên quan đến việc xuất kho, vận chuyển, bàn giao và xác nhận tiếp nhận thuốc phải được lưu trữ đầy đủ, thống nhất về số lượng và chủng loại thuốc để phục vụ công tác đối chiếu sau này.