Công văn 4446/QLD-KD được Cục Quản lý Dược ban hành trong bối cảnh tình hình dịch bệnh, đặc biệt là các dịch bệnh truyền nhiễm như COVID-19, sốt xuất huyết, tay chân miệng và các bệnh mùa hè có xu hướng gia tăng. Văn bản này nhằm mục tiêu đảm bảo cung ứng đầy đủ, kịp thời thuốc cho công tác phòng, chống dịch bệnh và nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh của nhân dân, tránh tình trạng thiếu thuốc cục bộ hoặc đầu cơ, tăng giá.

- Bối cảnh và mục tiêu bảo đảm cung ứng thuốc

• Đảm bảo sẵn sàng nguồn cung ứng thuốc phục vụ công tác cấp cứu, điều trị bệnh nhân, đặc biệt là các thuốc điều trị dịch bệnh truyền nhiễm theo hướng dẫn của Bộ Y tế.
• Chủ động ứng phó với các diễn biến phức tạp của dịch bệnh, không để xảy ra tình trạng gián đoạn nguồn cung ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng.
• Kiểm soát chặt chẽ giá thuốc, ngăn chặn các hành vi găm hàng, tăng giá trục lợi trong giai đoạn dịch bệnh bùng phát.

- Yêu cầu đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

• Chỉ đạo các cơ sở y tế, bệnh viện trên địa bàn chủ động rà soát, dự báo nhu cầu và xây dựng kế hoạch mua sắm, dự trữ thuốc cụ thể, sát với thực tế lâm sàng.
• Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra việc thực hiện các quy định về quản lý giá thuốc, niêm yết giá và bán đúng giá niêm yết tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn.
• Chỉ đạo các cơ sở bán lẻ thuốc mở cửa phục vụ người dân, không được đầu cơ, tích trữ hoặc tự ý tăng giá thuốc trái quy định.
• Kịp thời báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan có thẩm quyền khi có nguy cơ thiếu thuốc hoặc gặp khó khăn trong việc tìm kiếm nguồn cung ứng.

- Trách nhiệm của các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế

• Chủ động liên hệ với các đơn vị sản xuất, nhập khẩu, phân phối thuốc để đặt hàng, ký kết hợp đồng mua sắm nhằm bảo đảm có đủ thuốc cho công tác điều trị.
• Tối ưu hóa quy trình quản lý, sử dụng thuốc tại đơn vị, tránh lãng phí nhưng vẫn phải đảm bảo tính kịp thời trong cấp cứu và điều trị.
• Phối hợp chặt chẽ với các cơ quan quản lý để điều phối thuốc giữa các cơ sở y tế trong trường hợp xảy ra thiếu hụt cục bộ.

- Trách nhiệm của các cơ sở sản xuất, nhập khẩu và phân phối thuốc

• Ưu tiên tối đa nguồn lực cho việc sản xuất, nhập khẩu các loại thuốc phục vụ phòng chống dịch bệnh theo danh mục hướng dẫn của Bộ Y tế.
• Xây dựng phương án dự phòng nguồn nguyên liệu, tăng cường năng lực sản xuất để sẵn sàng cung ứng thuốc khi nhu cầu thị trường tăng đột biến.
• Tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về quản lý giá thuốc, thực hiện kê khai, niêm yết giá đầy đủ và không được lợi dụng tình hình dịch bệnh để tăng giá bất hợp lý.
• Báo cáo định kỳ hoặc đột xuất về khả năng cung ứng, số lượng tồn kho và các khó khăn, vướng mắc phát sinh trong quá trình nhập khẩu, sản xuất về Cục Quản lý Dược để được hướng dẫn giải quyết kịp thời.

- Vai trò giám sát và điều phối của Cục Quản lý Dược

• Theo dõi sát sao diễn biến thị trường thuốc, tiếp nhận thông tin phản ánh từ các địa phương và cơ sở y tế để có phương án điều phối nguồn cung hợp lý trên phạm vi toàn quốc.
• Hỗ trợ, tạo điều kiện tối đa trong việc giải quyết nhanh các thủ tục hành chính liên quan đến đăng ký lưu hành, nhập khẩu thuốc phục vụ phòng chống dịch.
• Xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân có hành vi vi phạm quy định về cung ứng và quản lý giá thuốc theo quy định của pháp luật.