Kính gửi: Cục Y tế dự phòng.

Để đảm bảo thông tin chính xác và thống nhất về việc cung ứng vắc xin phục vụ phòng, chống dịch bệnh hiện nay, Cục Quản lý Dược xin đề nghị Quý Cục như sau:

1. Nghị định số 187/2013/NĐ-CP ngày 20/11/2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành Luật Thương mại về hoạt động mua bán hàng hóa quốc tế và các hoạt động đại lý mua, bán, gia công và quá cảnh hàng hóa với nước ngoài quy định: Thuốc thành phẩm phòng và chữa bệnh cho người bao gồm cả vắc xin (trừ thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc và thuốc phóng xạ) đã có số đăng ký được nhập khẩu theo nhu cầu, không bị hạn chế về số lượng, trị giá, không phải xin giấy phép nhập khẩu, không phải xác nhận đơn hàng nhập khẩu của Bộ Y tế. Do đó, các cơ sở tiêm chủng có nhu cầu tiêm dịch vụ vắc xin phòng bệnh sởi, thủy đậu nói riêng và vắc xin nói chung cần chủ động thực hiện việc lập dự trù, đặt hàng các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu để được cung ứng vắc xin mà không cần xin ý kiến Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược).

2. Việc mua vắc xin phục vụ nhu cầu tiêm dịch vụ không thuộc phạm vi điều chỉnh của Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế và Thông tư liên tịch số 36/2013/TTLT-BYT-BTC ngày 11/11/2013 sửa đổi, bổ sung một số nội dung của Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19 tháng 01 năm 2012 của liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế. Giá mua vào của vắc xin phải đảm bảo không cao hơn giá kê khai, kê khai lại của vắc xin với cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc (Cục Quản lý Dược, Sở Y tế).

3. Trong thời gian qua, việc lập dự trù, đặt hàng của một số cơ sở tiêm chủng chưa kịp thời, dẫn đến việc thiếu vắc xin cho nhu cầu tiêm chủng dịch vụ của nhân dân kèm theo việc giải thích không rõ ràng dẫn đến hiểu lầm là Bộ Y tế không cấp phép kịp thời.

4. Về tình hình cung ứng thực tế vắc xin phòng bệnh sởi và vắc xin phòng bệnh thủy đậu:

- Hiện nay có 02 vắc xin phòng bệnh sởi đơn giá và 06 vắc xin phòng bệnh sởi đa giá (sởi, quai bị, rubella) có số đăng ký lưu hành còn hiệu lực. Trong đó, vắc xin MVVAC (số đăng ký QLVX-0295-09) do Trung tâm nghiên cứu, sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế sản xuất, với công suất 7,5 triệu liều/năm, có thể đáp ứng đầy đủ và kịp thời cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng Quốc gia và nhu cầu tiêm chủng dịch vụ của nhân dân.

- Hiện nay Công ty TNHH MTV Dược phẩm Sài gòn (Sapharco) và Công ty TNHH MTV Vắc xin, sinh phẩm số 1 (Vabiotech) đang có vắc xin phòng bệnh thủy đậu đủ cho nhu cầu tiêm chủng.

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Thứ trưởng Nguyễn Thanh Long tại Phiếu trình Lãnh đạo Bộ số 347/KD ngày 21/04/2014, Cục Quản lý Dược kính chuyển Quý Cục bản sao của Phiếu trình trên để Quý Cục có công văn chỉ đạo các cơ sở tiêm chủng chủ động liên hệ với các đơn vị sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu vắc xin để ký hợp đồng cung ứng vắc xin.

Cục Quản lý Dược trân trọng cảm ơn sự hợp tác của Quý Cục.