Tổng quan về Công văn 2792/ATTP-SP năm 2024
Công văn 2792/ATTP-SP do Cục An toàn thực phẩm ban hành năm 2024 là văn bản hướng dẫn nghiệp vụ quan trọng nhằm tháo gỡ các vướng mắc của doanh nghiệp và cơ quan quản lý địa phương trong việc phân loại sản phẩm thực phẩm. Việc phân loại chính xác quyết định hình thức thực hiện thủ tục hành chính: tự công bố sản phẩm hoặc đăng ký bản công bố sản phẩm theo đúng quy định tại Nghị định số 15/2018/NĐ-CP của Chính phủ.
Mục đích và phạm vi hướng dẫn của Công văn 2792/ATTP-SP
Văn bản tập trung giải quyết tình trạng nhầm lẫn trong việc xác định bản chất sản phẩm giữa thực phẩm thông thường và các dòng thực phẩm đặc thù. Mục tiêu cốt lõi bao gồm:
- Thống nhất cách hiểu và áp dụng pháp luật về an toàn thực phẩm trên phạm vi toàn quốc.
- Hạn chế tình trạng doanh nghiệp lợi dụng hình thức tự công bố đối với các sản phẩm bắt buộc phải đăng ký bản công bố nhằm né tránh sự kiểm duyệt của cơ quan quản lý.
- Bảo vệ quyền lợi và sức khỏe người tiêu dùng thông qua việc kiểm soát chặt chẽ công dụng, thành phần và đối tượng sử dụng của sản phẩm.
Tiêu chí phân loại sản phẩm thực hiện tự công bố sản phẩm
Theo hướng dẫn, nhóm sản phẩm thực hiện thủ tục tự công bố (do doanh nghiệp tự chịu trách nhiệm về tính an toàn và công bố trên các phương tiện thông tin đại chúng hoặc trang thông tin điện tử của mình) bao gồm:
- Thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn: Là các loại thực phẩm thông thường, không có bổ sung các hoạt chất sinh học với hàm lượng cao nhằm mục đích hỗ trợ điều trị hoặc cải thiện chức năng cơ thể.
- Phụ gia thực phẩm và chất hỗ trợ chế biến: Các chất được phép sử dụng trong thực phẩm theo danh mục quy định của Bộ Y tế và không thuộc nhóm phụ gia hỗn hợp có công dụng mới.
- Dụng cụ, vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm: Các loại bao bì nhựa, thủy tinh, kim loại, giấy được dùng để chứa đựng thực phẩm trực tiếp.
Tiêu chí phân loại sản phẩm thực hiện đăng ký bản công bố sản phẩm
Đối với các sản phẩm có tính chất đặc thù, ảnh hưởng trực tiếp đến các đối tượng nhạy cảm hoặc có công dụng sức khỏe chuyên biệt, bắt buộc phải thực hiện thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm tại Cục An toàn thực phẩm hoặc cơ quan quản lý có thẩm quyền:
- Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement/Dietary Supplement): Sản phẩm được chế biến dưới dạng phân liều (viên nang, viên nén, siro, bột gói) chứa các hoạt chất sinh học, vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzym hoặc các chất chiết xuất từ thảo mộc nhằm bổ sung vào chế độ ăn uống hằng ngày và cải thiện, hỗ trợ chức năng của cơ thể.
- Thực phẩm dinh dưỡng y học (Medical Foods): Thực phẩm được chỉ định để điều chỉnh chế độ ăn của người bệnh và chỉ được sử dụng dưới sự giám sát của nhân viên y tế.
- Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt (Food for Special Dietary Uses): Thực phẩm dành cho người ăn kiêng, người già, phụ nữ mang thai hoặc các đối tượng có nhu cầu dinh dưỡng đặc thù khác.
- Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi: Các sản phẩm sữa công thức, thức ăn dặm dành riêng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ dưới 3 tuổi.
- Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới: Phụ gia chưa có trong danh mục cho phép hoặc có công dụng mới chưa được quy định bởi Bộ Y tế.
Nguyên tắc phân định ranh giới giữa các nhóm sản phẩm
Để tránh việc doanh nghiệp cố tình lách luật, Công văn 2792/ATTP-SP đưa ra các nguyên tắc phân định rõ ràng dựa trên các yếu tố sau:
- Thành phần công thức: Nếu sản phẩm chứa các thành phần dược liệu, hoạt chất sinh học có hoạt tính mạnh hoặc hàm lượng vitamin, khoáng chất vượt quá mức khuyến nghị hằng ngày (RDA) thông thường, sản phẩm đó phải được phân loại là thực phẩm bảo vệ sức khỏe thay vì thực phẩm thông thường.
- Công dụng công bố: Các sản phẩm có nội dung ghi nhãn hoặc quảng cáo đề cập đến khả năng "hỗ trợ", "giảm nguy cơ", "cải thiện" các triệu chứng bệnh lý hoặc chức năng sinh lý của cơ thể bắt buộc phải đăng ký bản công bố sản phẩm.
- Dạng bào chế: Các dạng bào chế đặc thù như viên nang, viên nén, viên hoàn, giọt chia liều thường là dấu hiệu của thực phẩm bảo vệ sức khỏe và cần được thẩm định kỹ lưỡng về hồ sơ công bố.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 2792/ATTP-SP | Hà Nội, ngày 04 tháng 11 năm 2024 |
| Kính gửi: | - Sở An toàn thực phẩm Thành phố Hồ Chí Minh |
Theo quy định tại Điều 65 Luật An toàn thực phẩm năm 2010, Ủy ban nhân dân các cấp chịu trách nhiệm quản lý an toàn thực phẩm trên địa bàn; tổ chức tuyên truyền, giáo dục, truyền thông, nâng cao nhận thức về an toàn thực phẩm cho tổ chức, cá nhân sản xuất kinh doanh thực phẩm; thanh tra, kiểm tra, xử lý vi phạm pháp luật về an toàn thực phẩm trên địa bàn quản lý.
Theo quy định tại khoản 8, khoản 9 Điều 40 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm, Ủy ban nhân dân cấp tỉnh tổ chức tiếp nhận và quản lý hồ sơ tự công bố thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biên thực phẩm, dụng cụ chứa đựng thực phẩm, vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm; cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế đố ăn đặc biệt; sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
Thời gian gần đây, Cục An toàn thực phẩm nhận được nhiều phản ánh, vướng mắc của tổ chức, cá nhân liên quan đến tự công bố và đăng ký bản công bố sản phẩm thuộc thẩm quyền quản lý của địa phương như:
- Phân loại sản phẩm là thực phẩm bổ sung hay thực phẩm bảo vệ sức khỏe;
- Trình tự, thủ tục tự công bố và đăng ký bản công bố thực phẩm;
- Dịch thuật tài liệu kèm theo hồ sơ công bố;
- Nội dung Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)/Giấy chứng nhận y tế (HC)/Ciấy chứng nhận xuất khẩu (CE);
- Thời hạn hồ sơ công bố sản phẩm;
- Kiểm nghiệm định kỳ;
- Kiểm nghiệm chỉ tiêu chỉ tiêu chất lượng khi thực hiện công bố sản phẩm.
- Ngưỡng dung nạp của các vitamin và khoáng chất.
Trước tình hình trên, để tăng cường công tác quản lý công bố sản phẩm thuộc thẩm quyền địa phương quản lý, Cục An toàn thực phẩm đề nghị các Sở Y tế, Sở An toàn thực phẩm, Ban Quản lý an toàn thực phẩm và các Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh/thành phố (gọi tắt là Đơn vị) triển khai một số nội dung như sau:
1. Tăng cường triển khai thực hiện việc phân loại sản phẩm, tiếp nhận tự công bố và đăng ký bản công bố các sản phẩm thuộc thẩm quyền quản lý của địa phương theo quy định tại Điều 4, Điều 5 và Điều 7, Điều 8 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm cho các tổ chức, cá nhân trên địa bàn quản lý:
- Về phân nhóm sản phẩm: căn cứ vào Điều 3 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP của Chính phủ, Điều 2 Thông tư số 43/2014/TT-BYT ngày 24/11/2014 của Bộ Y tế về quản lý thực phẩm chức năng, nội dung ghi nhãn sản phẩm và thành phần, hướng dẫn sử dụng,…để phân loại.
- Về trình tự, thủ tục tự công bố và đăng ký bản công bố thực phẩm: thực hiện theo quy định tại Điều 5 (Tự công bố) và Điều 7 (Đăng ký bản công bố) Nghị định số số 15/2018/NĐ-CP.
- Về dịch thuật tài liệu kèm theo hồ sơ công bố: phải dịch sang tiếng Việt và công chứng theo quy định tại khoản 3 Điều 7 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP.
- Về nội dung giấy chứng nhận CFS/HC/CE: phù hợp quy định tại Điểm b Khoản 1 Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, đối với CFS phải phù hợp với quy định Khoản 3 Điều 10 Nghị định 69/2018/NĐ-CP ngày 15/5/2018
- Về thời hạn hiệu lực Giấy tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm và thời gian kiểm nghiệm định kỳ: Nghị định số 15/2018/NĐ-CP không quy định thời hạn hiệu lực Giấy tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm và thời gian kiểm nghiệm định kỳ.
- Nghị định số 15/2018/NĐ-CP chỉ yêu cầu kiểm nghiệm các chỉ tiêu an toàn thực phẩm và không quy định kiểm nghiệm chỉ tiêu chất lượng, nhưng đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải kê khai chỉ tiêu chất lượng chủ yếu vào mục II Bản công bố sản phẩm quy định tại Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP. Phiếu kiểm nghiệm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025.
- Về ngưỡng dung nạp của các vitamin và khoáng chất: theo quy định tại Thông tư số 43/2014/TT-BYT: đối với thực phẩm bổ sung phải đạt 10%RNI theo quy định tại Phụ lục số 1 Thông tư số 43/2014/TT-BYT và không được vượt ngưỡng dung nạp tối đa theo quy định tại Phụ lục số 2 Thông tư số 43/2014/TT-BYT.
2. Tăng cường công tác hậu kiểm sau khi tổ chức, cá nhân tự công bố và đăng ký bản công bố, tránh việc tự công bố không đúng phân loại sản phẩm như tự công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe,…trong đó tập trung thanh tra, kiểm tra, rà soát các sàn giao dịch thương mại điện tử, ứng dụng thương mại điện tử bán hàng, website thương mại điện tử bán hàng và các gian hàng kinh doanh sản phẩm thực phẩm chức năng trên các ứng dụng trên mà chưa được cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố hoặc chưa nộp bản tự công bố đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền theo quy định.
3. Tổ chức tuyên truyền, tập huấn và hướng dẫn tổ chức, cá nhân thực hiện phân loại sản phẩm tự công bố và đăng ký bản công bố các sản phẩm thuộc thẩm quyền quản lý của địa phương theo quy định hiện hành. Căn cứ quy định tại khoản 2 Điều 8 Luật an toàn thực phẩm năm 2010 thì tổ chức, cá nhân kinh doanh thực phẩm có nghĩa vụ phải kiểm tra nguồn gốc, xuất xứ thực phẩm, nhãn thực phẩm và các tài liệu liên quan đến an toàn thực phẩm, tuân thủ các quy định của pháp luật về an toàn thực phẩm. Tổ chức, cá nhân kinh doanh thực phẩm phải nắm vững kiến thức về an toàn thực phẩm, các quy định pháp luật về an toàn thực phẩm và hiểu rõ về sản phẩm của doanh nghiệp mình kinh doanh để phân loại sản phẩm theo đúng quy định.
4. Kịp thời giải quyết vướng mắc cho tổ chức, cá nhân trong quá trình thực hiện phân loại sản phẩm tự công bố, đăng ký bản công bố theo đúng quy định của pháp luật hiện hành, tránh để các tổ chức, cá nhân gửi văn bản vượt cấp có thẩm quyền giải quyết.
5. Xây dựng cơ sở dữ liệu quản lý trong lĩnh vực tự công bố, đăng ký bản công bố các sản phẩm thuộc địa phương quản lý kết nối với cơ sở dữ liệu quốc gia.
6. Do thời gian giải quyết hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm có thời hạn, trong quá trình thực hiện nếu có quyết vướng mắc phát sinh, đề nghị Đơn vị liên hệ trực tiếp với Phòng Quản lý sản phẩm thực phẩm - Cục An toàn thực phẩm để kịp thời giải quyết. Điện thoại liên hệ: 0438463702. Số máy lẻ 2020.
Để tăng cường quản lý hoạt động tự công bố, đăng ký bản công bố sản phẩm trên địa bàn, Cục An toàn thực phẩm đề nghị Đơn vị khẩn trương triển khai các nội dung hướng dẫn nêu trên và đảm bảo tính thống nhất trong triển khai thực hiện.
Trân trọng./.
|
| KT.CỤC TRƯỞNG |
Công văn 2792/ATTP-SP năm 2024 hướng dẫn phân loại sản phẩm tự công bố, đăng ký bản công bố do Cục an toàn thực phẩm ban hành
- Số hiệu: 2792/ATTP-SP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 04/11/2024
- Nơi ban hành: Cục an toàn thực phẩm
- Người ký: Chu Quốc Thịnh
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 04/11/2024
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
