Tóm tắt Công văn 2731/QLD-MP năm 2024 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Công văn số 2731/QLD-MP do Cục Quản lý Dược ban hành là văn bản pháp lý nghiêm ngặt nhằm xử lý các sản phẩm mỹ phẩm không đảm bảo an toàn chất lượng lưu thông trên thị trường. Dưới đây là nội dung tóm tắt chi tiết và phân tích các quy định cốt lõi của văn bản này.
1. Thông tin chi tiết về sản phẩm mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi
Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với sản phẩm mỹ phẩm sau:
- Tên sản phẩm: Bột khử mùi Traphaco (hộp 1 chai 30g).
- Số lô sản xuất: 010224.
- Ngày sản xuất: 18/02/2024.
- Hạn dùng: 18/02/2027.
- Số phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 12/20/CBMP-TTh.
- Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần Traphaco (Địa chỉ: Số 75 Yên Ninh, quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội).
- Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần công nghệ cao Traphaco (Địa chỉ: Xã Tân Quang, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên).
2. Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy
Sản phẩm bị áp dụng biện pháp khẩn cấp do vi phạm tiêu chuẩn chất lượng nghiêm trọng:
- Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn kim loại nặng (cụ thể là hàm lượng Chì vượt quá giới hạn cho phép theo quy định).
- Mẫu mỹ phẩm do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Nhà thuốc Công ty cổ phần Traphaco (Địa chỉ: Số 108 C12 phố Núi Trúc, phường Giảng Võ, quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội) để tiến hành kiểm tra chất lượng và phát hiện sai phạm.
3. Trách nhiệm của các cơ quan, tổ chức và doanh nghiệp liên quan
Để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng, Cục Quản lý Dược phân định rõ trách nhiệm xử lý cho từng đơn vị:
- Đối với Công ty cổ phần Traphaco và Công ty cổ phần công nghệ cao Traphaco:
- Phải khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Bột khử mùi Traphaco nêu trên.
- Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng và thực hiện tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm vi phạm theo đúng quy định hiện hành.
- Gửi báo cáo thu hồi và hồ sơ tiêu hủy về Cục Quản lý Dược theo đúng thời gian quy định.
- Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn khẩn trương ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm vi phạm và trả lại cơ sở cung ứng.
- Tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định pháp luật.
- Đối với Sở Y tế Thành phố Hà Nội và Sở Y tế tỉnh Hưng Yên:
- Trực tiếp giám sát Công ty cổ phần Traphaco và Công ty cổ phần công nghệ cao Traphaco thực hiện việc thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đạt chất lượng.
- Tiến hành thanh tra, kiểm tra quá trình chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của các doanh nghiệp này, xử lý vi phạm và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
4. Khuyến cáo dành cho người tiêu dùng và các cơ sở kinh doanh
Nhằm hạn chế tối đa rủi ro ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng, các đối tượng liên quan cần thực hiện ngay các biện pháp sau:
- Người tiêu dùng: Ngừng ngay việc sử dụng sản phẩm Bột khử mùi Traphaco thuộc lô sản xuất 010224 nêu trên và theo dõi các phản ứng trên da (nếu có).
- Các nhà thuốc, đại lý phân phối: Thực hiện niêm phong, dừng mua bán và hoàn trả lô sản phẩm bị thu hồi về nhà sản xuất để xử lý tiêu hủy theo quy định.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 2731/QLD-MP | Hà Nội, ngày 06 tháng 08 năm 2024 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ quy định tại Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Điều 45 của Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Công văn số 29/BC-TTKN đề ngày 26/7/2024 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở An toàn thực phẩm TP. Hồ Chí Minh gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 0989-0724/TTKN ngày 25/7/2024 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Ginseng Beauty Cream (Nhãn hàng Beaumore) - Hộp 1 lọ 20g. Trên nhãn ghi Số lô: ARM24; NSX: 03/03/2024; HSD: 03/03/2027; SCB: 000360/24/CBMP-HCM; Đóng gói và phân phối: Công ty TNHH xuất nhập khẩu Khang Thịnh, địa chỉ: 30/110 Đỗ Nhuận, phường Sơn Kỳ, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở An toàn thực phẩm TP. Hồ Chí Minh lấy mẫu tại Công ty TNHH xuất nhập khẩu Khang Thịnh (địa chỉ: 30/110 Đỗ Nhuận, phường Sơn Kỳ, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn Thủy ngân theo quy định.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Ginseng Beauty Cream (Nhãn hàng Beaumore) - Hộp 1 lọ 20g. Trên nhãn ghi Số lô: ARM24; NSX: 03/03/2024; HSD: 03/03/2027; SCB: 000360/24/CBMP-HCM; Đóng gói và phân phối: Công ty TNHH xuất nhập khẩu Khang Thịnh, địa chỉ: 30/110 Đỗ Nhuận, phường Sơn Kỳ, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh.
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn Thủy ngân theo quy định.
2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Ginseng Beauty Cream (Nhãn hàng Beaumore) - Hộp 1 lọ 20g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
- Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
3. Công ty TNHH xuất nhập khẩu Khang Thịnh phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Ginseng Beauty Cream (Nhãn hàng Beaumore) - Hộp 1 lọ 20g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Ginseng Beauty Cream (Nhãn hàng Beaumore) - Hộp 1 lọ 20g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/9/2024.
4. Đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh:
- Kiểm tra Công ty TNHH xuất nhập khẩu Khang Thịnh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
- Giám sát các công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Ginseng Beauty Cream (Nhãn hàng Beaumore) - Hộp 1 lọ 20g không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/9/2024./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 2084/QLD-MP năm 2024 về đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 2354/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng và nhãn mỹ phẩm lưu hành không đáp ứng quy định về nhãn sản phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 2578/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng và nhãn mỹ phẩm lưu hành vi phạm do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 2731/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 2731/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 06/08/2024
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Tạ Mạnh Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 06/08/2024
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
