Công văn 2609/QLD-MP do Cục Quản lý Dược ban hành năm 2024 là văn bản pháp lý quan trọng nhằm xử lý các sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng. Văn bản đưa ra các biện pháp khẩn cấp bao gồm đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy đối với các lô mỹ phẩm vi phạm quy định pháp luật hiện hành.

- Biện pháp đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn

Cục Quản lý Dược quyết định áp dụng hình thức xử lý nghiêm khắc đối với các sản phẩm mỹ phẩm vi phạm chất lượng trên phạm vi toàn quốc. Các nội dung cốt lõi bao gồm:

• Phạm vi áp dụng: Đình chỉ lưu hành và thu hồi khẩn cấp trên toàn quốc đối với toàn bộ các lô mỹ phẩm được xác định không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của Bộ Y tế.
• Lý do thu hồi: Sản phẩm không đáp ứng các tiêu chuẩn về giới hạn vi sinh vật, giới hạn kim loại nặng, hoặc có sự sai lệch về thành phần công thức sản phẩm so với hồ sơ công bố mỹ phẩm đã được phê duyệt.
• Thời hạn thực hiện: Các cơ sở sản xuất, kinh doanh phải lập tức dừng việc phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi triệt để các lô sản phẩm vi phạm trong thời gian quy định cụ thể tại công văn.

- Trách nhiệm của các cơ sở sản xuất, nhập khẩu và phân phối

Các đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và các bên phân phối liên quan phải nghiêm túc thực hiện các nghĩa vụ sau:

• Gửi thông báo thu hồi: Doanh nghiệp phải gửi thông báo thu hồi tới tất cả các đại lý, nhà phân phối, nhà thuốc và cơ sở sử dụng sản phẩm vi phạm trong chuỗi cung ứng.
• Tiếp nhận và phân loại: Thực hiện thu hồi, tiếp nhận toàn bộ sản phẩm bị trả lại từ các đại lý và người tiêu dùng, tiến hành kiểm đếm và niêm phong nghiêm ngặt.
• Báo cáo kết quả thu hồi: Gửi báo cáo chi tiết về tình hình thu hồi (bao gồm số lượng sản xuất, số lượng đã phân phối, số lượng thu hồi được) về Cục Quản lý Dược theo đúng thời hạn quy định.

- Quy trình và thủ tục tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm

Việc tiêu hủy các sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi phải được thực hiện một cách minh bạch, an toàn và đúng pháp luật:

• Tuân thủ quy định môi trường: Quá trình tiêu hủy phải được thực hiện bởi đơn vị có chức năng xử lý chất thải nguy hại, đảm bảo không gây ô nhiễm môi trường xung quanh.
• Giám sát tiêu hủy: Việc tiêu hủy phải có sự chứng kiến và giám sát trực tiếp của các cơ quan chức năng có thẩm quyền hoặc đại diện Sở Y tế địa phương.
• Hồ sơ tiêu hủy: Cơ sở phải lập biên bản tiêu hủy có chữ ký của các bên liên quan và lưu trữ hồ sơ đầy đủ để phục vụ công tác thanh tra, kiểm tra sau này.

- Trách nhiệm giám sát và xử lý của Sở Y tế các địa phương

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương đóng vai trò then chốt trong việc giám sát thực thi quyết định của Cục Quản lý Dược:

• Thông báo rộng rãi: Tiến hành thông báo quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn quản lý.
• Thanh tra và kiểm tra: Tổ chức các đoàn thanh tra, kiểm tra đột xuất việc thực hiện thu hồi của các doanh nghiệp; xử lý nghiêm các trường hợp cố tình tẩu tán hoặc tiếp tục kinh doanh sản phẩm đã bị cấm.
• Báo cáo tổng hợp: Tổng hợp kết quả kiểm tra, giám sát và xử lý vi phạm trên địa bàn để báo cáo về Cục Quản lý Dược và Bộ Y tế theo quy định.