BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 2367/BYT-TB-CT | Hà Nội, ngày 05 tháng 04 năm 2014 |
Kính gửi: | Công ty TNHH Khoa học Hợp Nhất |
Căn cứ Thông tư 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2011 của Bộ Y tế hướng dẫn việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại Công văn số 005/2014/USCI ngày 14/4/2014 của Công ty TNHH Khoa học Hợp Nhất về việc xin giải tỏa hàng hóa nhập khẩu và rút giấy phép một số hóa chất do chưa đủ nguồn lực và cơ sở quản lý. Bộ Y tế có ý kiến như sau:
1. Đồng ý cho Công ty được tiếp tục nhập khẩu các mặt hàng trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục sau:
TT | Tên thiết bị y tế | Model | Hãng/Nước sản xuất |
1 | Hệ thống Elisa và hóa chất: - Máy đọc - Máy rửa |
- Sunrice, Infinite F50 - HydroFlexTM |
Tecan/Áo |
2 | Máy Realtime PCR | Mx3000P, Mx3005P | Agilent Technologies/Đức |
2. Đề nghị Công ty thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng Nghị định số 89/2006/NĐ-CP ngày 30/8/2006 của Thủ tướng Chính phủ và Thông tư số 09/2007/TT-BKHCN ngày 06/4/2007 của Bộ Khoa học và Công nghệ, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, giá trị và chất lượng các mặt hàng nhập khẩu theo đúng quy định của pháp luật.
3. Đối với các hàng hóa đang lưu giữ tại cửa khẩu, đề nghị Công ty liên hệ với Cơ quan hải quan để được giải quyết theo đúng quy định.
Văn bản này thay thế văn bản số 6380/BYT-TB-CT ngày 10/10/2013 và có giá trị đến ngày 10/10/2014.
| TUQ. BỘ TRƯỞNG |
DANH MỤC
(Kèm theo Công văn số: 2367/BYT-TB-CT ngày 5/5/2014 của Bộ Y tế)
Hóa chất sử dụng cho máy Elisa do hãng ……/Mỹ sản xuất:
TT | TÊN HÓA CHẤT | MÃ HÀNG |
1 | Bộ hóa chất kiểm tra dư lượng Acetaminophen (Paracetamol) | 227-0096 |
2 | Bộ hóa chất kiểm tra dư lượng Cotinine Direct ELISA Kit | 217-096 |
3 | Dung dịch xử lý mẫu tóc | HEB-0100 |
4 | Bộ hóa chất kiểm tra dư lượng Tricyclic Antidepressants | 222-0096 |
5 | Dung dịch xử lý mẫu tóc | HEB-1000 |
6 | Dung dịch trung hòa | NEB-0050 |
Hóa chất sử dụng cho máy Elisa do hãng Sigma Aldrich – Cerilliant / Mỹ sản xuất:
TT | TÊN HÓA CHẤT | MÃ HÀNG |
7 | Chất chuẩn quy chiếu Ethyl-b-D-glucuronide, nồng độ 100 mg/mL trong Methanol | E-016 |
8 | Chất chuẩn quy chiếu Ethyl-b-D-glucuronide-D5, nồng độ 100 mg/mL trong Methanol | E-048 |
9 | Chất chuẩn quy chiếu Acetaminophen nồng độ 1,0 mg/mL trong Methanol | A-064 |
10 | Chất chuẩn quy chiếu Albuterol nồng độ 1.0 mg/mL trong Methonol | A-067 |
11 | Chất chuẩn quy chiếu Amiodarone HCl nồng độ 1.0 mg/mL (dạng cơ bản) trong Methanol | A-060 |
12 | Chất chuẩn quy chiếu Amitriptyline HCl nồng độ 1.0 mg/mL (Dạng cơ bản) trong Methanol | A-923 |
13 | Chất chuẩn quy chiếu Atenolol nồng độ 1.0 mg/mL trong Acetonitrile | A-072 |
14 | Chất chuẩn quy chiếu Atropine nồng độ 1.0 mg/mL trong Acetonitrile | A-046 |
15 | Chất chuẩn quy chiếu Bufotenine nồng độ 1.0 mg/mL trong Acetonitrile | B-022 |
16 | Chất chuẩn quy chiếu Carbamazepine nồng độ 1.0 mg/mL trong Methanol | C-053 |
17 | Chất chuẩn quy chiếu Carisoprodol nồng độ 1.0 mg/mL trong Methanol | C-077 |
18 | Chất chuẩn quy chiếu Chlorpheniramine maleate nồng độ 1.0 mg/mL (dạng cơ bản) trong Methanol | C-036 |
19 | Chất chuẩn quy chiếu Chlorpromazine HCl nồng độ 1.0 mg/mL (Dạng cơ bản) trong Methanol | C-904 |
20 | Chất chuẩn quy chiếu Clozapine nồng độ 1.0 mg/mL trong Methanol | C-059 |
21 | Chất chuẩn quy chiếu Cortisol nồng độ 1.0 mg/mL trong Methanol | C-106 |
22 | Chất chuẩn quy chiếu Cyclosporin A nồng độ 1.0 mg/mL trong Acetonitrile | C-093 |
23 | Chất chuẩn quy chiếu Demoxepam nồng độ 1.0 mg/mL trong Acetonitrile | D-079 |
24 | Chất chuẩn quy chiếu Desipramine HCl nồng độ 1.0 mg/mL (Dạng cơ bản) trong Methanol | D-906 |
25 | Chất chuẩn quy chiếu Dextromethorphan nồng độ 1.0 mg/mL trong Methanol | D-103 |
26 | Chất chuẩn quy chiếu Digitoxin nồng độ 1.0 mg/mL trong Methanol | D-067 |
27 | Chất chuẩn quy chiếu Digoxin nồng độ 1.0 mg/mL in Methanol | D-029 |
28 | Chất chuẩn quy chiếu Ethosuximide nồng độ 1.0 mg/mL trong Methanol | E-067 |
29 | Chất chuẩn quy chiếu Fluoxetine HCl 1.0 mg/mL (dạng cơ bản) trong Methanol | F-918 |
30 | Chất chuẩn quy chiếu Furosemide nồng độ 1.0 mg/mL trong Methanol | F-005 |
31 | Chất chuẩn quy chiếu Haloperidol nồng độ 1.0 mg/mL in Methanol | H-030 |
32 | Chất chuẩn quy chiếu nồng độ Hydrochlorothiazide 1.0 mg/mL trong Methanol | H-001 |
33 | Chất chuẩn quy chiếu Imipramine HCl nồng độ 1.0 mg/mL (dạng cơ bản) trong Methanol | I-902 |
34 | Chất chuẩn quy chiếu Verapamil HCl nồng độ 1.0 mg/mL (Dạng cơ bản) trong Methanol | V-002 |
35 | Chất chuẩn quy chiếu Methohexital nồng độ 1.0 mg/mL trong Methanol | M-041 |
36 | Chất chuẩn quy chiếu Methotrexate nồng độ 1.0 mg/mL trong Methanol và 0.1N NaOH | M-136 |
37 | Chất chuẩn quy chiếu Metoprolol Tartrate nồng độ 1.0 mg/mL (Dạng cơ bản) trong Methanol | M-123 |
38 | Chất chuẩn quy chiếu Mianscrin hydrochloride nồng độ 1.0 mg/mL (Dạng cơ bản) trong Methanol | M-919 |
39 | Chất chuẩn quy chiếu Mycophenolic acid nồng độ 1.0 mg/mL trong Acetonitrile | M-106 |
40 | Chất chuẩn quy chiếu Naloxone nồng độ 1.0 mg/mL trong Methanol | N-004 |
41 | Chất chuẩn quy chiếu Naloxone-D5 nồng độ 100 mg/mL trong Methanol | N-063 |
42 | Chất chuẩn quy chiếu Paroxetine maleate nồng độ 1.0 mg/mL (Dạng cơ bản) trong Methanol | P-916 |
43 | Chất chuẩn quy chiếu Phenazepam nồng độ 1.0 mg/mL trong Acetonitrile | P-080 |
44 | Chất chuẩn quy chiếu Phenytoin nồng độ 1.0 mg/mL trong Methanol | P-063 |
45 | Chất chuẩn quy chiếu Primidone nồng độ 1.0 mg/mL trong Methanol | P-075 |
46 | Chất chuẩn quy chiếu Promethazine HCl | P-044 |
47 | Chất chuẩn quy chiếu Propofol nồng độ 1.0 mg/mL trong Methanol | P-076 |
48 | Chất chuẩn quy chiếu Risperidone nồng độ 1.0 mg/mL trong Methanol | R-006 |
49 | Chất chuẩn quy chiếu Sildenafil nồng độ 1.0 mg/mL trong Methanol | S-010 |
50 | Chất chuẩn quy chiếu Sirolimus (Rapamycin) nồng độ 1.0 mg/mL trong Acetonitrile | S-015 |
51 | Chất chuẩn quy chiếu Tacrolimus nồng độ 1.0 mg/mL trong Acetonitrile | T-049 |
52 | Chất chuẩn quy chiếu Tadalafil nồng độ 1,0 mg/mL trong Acetonitrile | T-072 |
53 | Chất chuẩn quy chiếu Tapentadol HCl nồng độ 1.0 mg/mL (Dạng cơ bản) trong Methanol | T-058 |
54 | Chất chuẩn quy chiếu Thioridazine 1.0 mg/mL trong Methanol | T-905 |
55 | Chất chuẩn quy chiếu Tolbutamide nồng độ 1.0 mg/mL trong Acetonitrile | T-036 |
56 | Chất chuẩn quy chiếu Trazodone HCl nồng độ 1.0 mg/mL (Dạng cơ bản) trong Methanol | T-030 |
57 | Chất chuẩn quy chiếu Metformin HCl nồng độ 1.0 mg/L (Dạng cơ bản) trong Methanol | M-072 |
58 | Chất chuẩn quy chiếu 1a,25-Dihydroxyvitamin D2 nồng độ 5 mg/mL trong Ethanol | H-090 |
59 | Chất chuẩn quy chiếu 1a,25-Dihydroxyvitamin D3 nồng độ 5 mg/mL trong Ethanol | H-089 |
60 | Chất chuẩn quy chiếu 25-Hydroxyvitamin D2 nồng độ 50 mg/mL trong Ethanol | H-073 |
61 | Chất chuẩn quy chiếu D6-25-Hydroxyvitamin D3 (26,26,26,27,27,27-D6) nồng độ 50 mg/mL trong Ethanol | H-074 |
62 | Chất chuẩn quy chiếu 25-Hydroxyvitamin D3 nồng độ 100 mg/mL trong Ethanol | H-083 |
Hóa chất sử dụng cho máy Elisa do hãng LGC Standard/ Đức sản xuất:
TT | TÊN HÓA CHẤT | MÃ HÀNG |
63 | Chất chuẩn quy chiếu Dothiepin (cis/trans) nồng độ 1.0 mg/ml (dạng cơ bản) Methanol | CERD-908 |
64 | Chất chuẩn quy chiếu Saxitoxin trong acetic acid | BCR-663 |
- 1Công văn 1291/TCHQ-GSQL về nhập khẩu và tạm nhập tái xuất thuốc, trang thiết bị và vật tư y tế tiêu hao phục vụ phẫu thuật tại Bệnh viện Đa khoa Lâm Đồng do Tổng cục Hải quan ban hành
- 2Công văn 705/TCHQ-GSQL về nhập khẩu và tạm nhập tái xuất thuốc, trang thiết bị và vật tư y tế tiêu hao phục vụ phẫu thuật tại Bệnh viện Đa khoa Lâm Đồng do Tổng cục Hải quan ban hành
- 3Quyết định 54/2014/QĐ-TTg năm 2014 miễn thuế nhập khẩu đối với linh kiện để sản xuất, lắp ráp sản phẩm trang thiết bị y tế cần được ưu tiên nghiên cứu, chế tạo do Thủ tướng Chính phủ ban hành
- 4Công văn 8042/BYT-VPB1 năm 2014 về đơn vị nhân danh Bộ Y tế liên hệ tiếp thị bán sách, hàng hóa, trang thiết bị trong cơ sở y tế do Bộ Y tế ban hành
- 5Công văn 1539/GSQL-GQ1 năm 2014 về nhập khẩu trang thiết bị y tế do Cục Giám sát quản lý về hải quan ban hành
- 6Công văn 5803/BYT-TB-CT năm 2015 triển khai Dịch vụ công trực tuyến mức độ 4: “Cấp giấy phép nhập khẩu Trang thiết bị y tế” do Bộ Y tế ban hành
- 7Thông tư 30/2015/TT-BYT quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 1Nghị định 89/2006/NĐ-CP về nhãn hàng hoá
- 2Thông tư 09/2007/TT-BKHCN hướng dẫn thi hành Nghị định 89/2006/NĐ-CP về nhãn hàng hoá do Bộ Khoa học và công nghệ ban hành
- 3Thông tư 24/2011/TT-BYT hướng dẫn việc nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 4Công văn 1291/TCHQ-GSQL về nhập khẩu và tạm nhập tái xuất thuốc, trang thiết bị và vật tư y tế tiêu hao phục vụ phẫu thuật tại Bệnh viện Đa khoa Lâm Đồng do Tổng cục Hải quan ban hành
- 5Công văn 705/TCHQ-GSQL về nhập khẩu và tạm nhập tái xuất thuốc, trang thiết bị và vật tư y tế tiêu hao phục vụ phẫu thuật tại Bệnh viện Đa khoa Lâm Đồng do Tổng cục Hải quan ban hành
- 6Quyết định 54/2014/QĐ-TTg năm 2014 miễn thuế nhập khẩu đối với linh kiện để sản xuất, lắp ráp sản phẩm trang thiết bị y tế cần được ưu tiên nghiên cứu, chế tạo do Thủ tướng Chính phủ ban hành
- 7Công văn 8042/BYT-VPB1 năm 2014 về đơn vị nhân danh Bộ Y tế liên hệ tiếp thị bán sách, hàng hóa, trang thiết bị trong cơ sở y tế do Bộ Y tế ban hành
- 8Công văn 1539/GSQL-GQ1 năm 2014 về nhập khẩu trang thiết bị y tế do Cục Giám sát quản lý về hải quan ban hành
- 9Công văn 5803/BYT-TB-CT năm 2015 triển khai Dịch vụ công trực tuyến mức độ 4: “Cấp giấy phép nhập khẩu Trang thiết bị y tế” do Bộ Y tế ban hành
- 10Thông tư 30/2015/TT-BYT quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Công văn 2367/BYT-TB-CT năm 2014 về nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- Số hiệu: 2367/BYT-TB-CT
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 05/04/2014
- Nơi ban hành: Bộ Y tế
- Người ký: Nguyễn Minh Tuấn
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 05/04/2014
- Tình trạng hiệu lực: Chưa xác định