Công văn 2211/QLD-KD được Cục Quản lý Dược ban hành năm 2016 nhằm giải quyết tình trạng khan hiếm và đảm bảo nguồn cung ứng vắc xin cho nhu cầu tiêm chủng dịch vụ tại Việt Nam. Đây là văn bản chỉ đạo quan trọng hướng tới các Sở Y tế, các đơn vị nhập khẩu, phân phối vắc xin và các cơ quan kiểm định nhằm phối hợp đồng bộ, không để xảy ra tình trạng gián đoạn nguồn cung ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng.

- Mục tiêu cốt lõi của Công văn 2211/QLD-KD

• Đảm bảo cung ứng đầy đủ, kịp thời các loại vắc xin phục vụ nhu cầu tiêm chủng dịch vụ của nhân dân, đặc biệt là các loại vắc xin phối hợp có nhu cầu cao.
• Tăng cường sự phối hợp chặt chẽ giữa cơ quan quản lý nhà nước, đơn vị nhập khẩu, phân phối và các cơ sở tiêm chủng trên toàn quốc.
• Chủ động dự báo nhu cầu thị trường để có kế hoạch nhập khẩu và phân phối hợp lý, tránh tình trạng thừa thiếu cục bộ hoặc đầu cơ tích trữ gây sốt giá.

- Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

• Chỉ đạo các cơ sở tiêm chủng dịch vụ trên địa bàn lập kế hoạch nhu cầu vắc xin cụ thể theo từng tháng, quý và cả năm để chủ động nguồn cung.
• Yêu cầu các cơ sở tiêm chủng ký kết hợp đồng chặt chẽ với các đơn vị cung ứng vắc xin đã được cấp phép, tránh việc mua bán không rõ nguồn gốc hoặc thông qua trung gian bất hợp pháp.
• Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra hoạt động tiêm chủng dịch vụ, giám sát chặt chẽ giá vắc xin và phí dịch vụ tiêm chủng, xử lý nghiêm các hành vi tự ý tăng giá hoặc găm hàng.

- Trách nhiệm của các doanh nghiệp nhập khẩu và phân phối vắc xin

• Chủ động liên hệ với các nhà sản xuất nước ngoài để tìm kiếm nguồn cung vắc xin ổn định, chất lượng, ưu tiên các vắc xin đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
• Khẩn trương hoàn thiện các thủ tục nhập khẩu ngay khi có đơn hàng, phối hợp chặt chẽ với cơ quan hải quan và cơ quan kiểm định để thông quan nhanh chóng.
• Báo cáo định kỳ hoặc đột xuất về Cục Quản lý Dược về tình hình nhập khẩu, số lượng vắc xin thực tế đã nhập, kế hoạch phân phối chi tiết cho các cơ sở tiêm chủng.
• Cam kết cung cấp vắc xin đúng giá đã kê khai, không được tự ý nâng giá bán hoặc tạo ra sự khan hiếm giả tạo để trục lợi.

- Trách nhiệm của Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế

• Ưu tiên bố trí nhân lực và trang thiết bị để tiến hành kiểm định nhanh chóng các lô vắc xin nhập khẩu ngay sau khi về đến Việt Nam.
• Đảm bảo quy trình kiểm định nghiêm ngặt, đúng quy chuẩn kỹ thuật để vừa rút ngắn thời gian đưa vắc xin ra thị trường, vừa đảm bảo an toàn tuyệt đối cho người sử dụng.
• Kịp thời thông báo kết quả kiểm định cho doanh nghiệp nhập khẩu và các cơ quan quản lý liên quan để phối hợp điều phối nguồn hàng.

- Công tác giám sát và xử lý vi phạm

• Cục Quản lý Dược phối hợp với Thanh tra Bộ Y tế và các cơ quan chức năng tăng cường giám sát toàn bộ chuỗi cung ứng vắc xin từ khâu nhập khẩu, bảo quản, phân phối đến sử dụng.
• Kiên quyết xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân có hành vi găm hàng, đầu cơ, nâng giá vắc xin dịch vụ vượt quá mức quy định hoặc vi phạm các quy trình về bảo quản lạnh (Cold Chain).
• Đình chỉ hoạt động hoặc thu hồi giấy phép đối với các cơ sở tiêm chủng, doanh nghiệp phân phối không tuân thủ các quy định về an toàn tiêm chủng và cung ứng thuốc.