Giới thiệu về Công văn 2080/QLD-MP năm 2019
Công văn 2080/QLD-MP được Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế ban hành nhằm mục đích đình chỉ lưu hành và thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật. Đây là một biện pháp quản lý nhà nước kịp thời nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, ngăn chặn các sản phẩm kém chất lượng lưu thông trên thị trường và nâng cao trách nhiệm của các cơ sở sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Thông tin chi tiết về sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi
Theo nội dung của Công văn, sản phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi triệt để trên thị trường có các thông tin nhận diện cụ thể sau:
- Tên sản phẩm: Sữa rửa mặt ngừa mụn, nám Ever Today.
- Số lô sản xuất: 010218.
- Ngày sản xuất: 02/02/2018.
- Hạn dùng: 02/02/2021.
- Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 002817/16/CBMP-HCM do Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh cấp.
- Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty TNHH một thành viên mỹ phẩm Đăng Dương (địa chỉ trụ sở tại số 81/1 Quốc lộ 1A, phường Tân Thới Nhất, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh).
Lý do đình chỉ lưu hành và thu hồi
Quyết định thu hồi được đưa ra dựa trên kết quả kiểm nghiệm mẫu thử sản phẩm "Sữa rửa mặt ngừa mụn, nám Ever Today" (lô sản xuất: 010218) do Viện Kiểm nghiệm Thuốc Thành phố Hồ Chí Minh thực hiện. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định pháp luật hiện hành. Việc sản phẩm bị nhiễm vi sinh vật vượt quá giới hạn cho phép có thể gây ra các tác động tiêu cực đến làn da của người sử dụng, đặc biệt là nguy cơ gây kích ứng, viêm da hoặc nhiễm trùng đối với những vùng da đang bị tổn thương do mụn và nám.
Trách nhiệm của các cơ quan, tổ chức và doanh nghiệp liên quan
Để đảm bảo việc thu hồi được thực hiện triệt để và đúng quy định pháp luật, Cục Quản lý Dược đã phân công trách nhiệm cụ thể cho từng đối tượng liên quan:
- Đối với Công ty TNHH một thành viên mỹ phẩm Đăng Dương:
- Phải khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm "Sữa rửa mặt ngừa mụn, nám Ever Today" thuộc lô sản xuất không đạt chất lượng nêu trên.
- Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng này trên phạm vi toàn quốc.
- Gửi báo cáo thu hồi sản phẩm bị lỗi về Cục Quản lý Dược trước ngày 20 tháng 03 năm 2019 theo đúng quy định.
- Đối với Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh:
- Có trách nhiệm giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi lô mỹ phẩm không đạt chất lượng của Công ty TNHH một thành viên mỹ phẩm Đăng Dương.
- Tiến hành kiểm tra việc thực hiện các quy định về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm và các văn bản pháp luật liên quan khác.
- Xử lý nghiêm các hành vi vi phạm pháp luật của doanh nghiệp và báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược.
- Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
- Thông báo rộng rãi cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn quản lý khẩn trương thu hồi và không được lưu hành, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm không đạt chất lượng nêu trên.
- Tăng cường công tác kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định pháp luật hiện hành.
Ý nghĩa pháp lý và thực tiễn của văn bản
Công văn 2080/QLD-MP là một minh chứng cho sự giám sát chặt chẽ của cơ quan quản lý nhà nước đối với thị trường mỹ phẩm tại Việt Nam. Việc kịp thời phát hiện và loại bỏ các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng giúp bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng. Đồng thời, văn bản này cũng là lời cảnh báo nghiêm khắc đối với các doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm trong việc kiểm soát quy trình sản xuất, đảm bảo điều kiện vệ sinh nhà xưởng và chất lượng nguyên liệu đầu vào nhằm đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật theo quy định của Bộ Y tế.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 2080/QLD-MP | Hà Nội, ngày 27 tháng 02 năm 2019 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Công văn số 46/BC-TTKN đề ngày 13/02/2019 của Trung tâm kiểm nghiệm Trà Vinh gửi kèm Phiếu Kiểm nghiệm số 020L/KN-19 ngày 01/02/2019 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Kem dưỡng trắng da E MOON (Số lô: 0518; Ngày sản xuất: 09/5/18; Hạn dùng: 09/5/21; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 001156/18/CBMP-HCM) do Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Chi Chi sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Mẫu sản phẩm nêu trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Trà Vinh lấy tại Quầy bách hóa - mỹ phẩm Loan (Địa chỉ: Khóm 1, thị trấn Càng Long, huyện Càng Long, tỉnh Trà Vinh) để kiểm tra chất lượng; Mẫu thử không đáp ứng quy định về chỉ tiêu khối lượng trung bình và độ đồng đều khối lượng.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm phẩm Kem dưỡng trắng da E MOON (Số lô: 0518; Ngày sản xuất: 09/5/18; Hạn dùng: 09/5/21; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 001156/18/CBMP-HCM) do Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Chi Chi sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
2. Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Chi Chi phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng này.
- Rà soát lại quy trình sản xuất của toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm Công ty đã sản xuất và phân phối, chỉ được đưa ra lưu thông trên thị trường các sản phẩm mỹ phẩm đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược nước ngày 31/3/2019.
3. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh:
- Kiểm tra Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Chi Chi trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;
- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/4/2019.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 219/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 221/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 356/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 3917/QLD-MP năm 2019 về thu hồi mỹ phẩm vi phạm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 219/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 221/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 356/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 3917/QLD-MP năm 2019 về thu hồi mỹ phẩm vi phạm do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 2080/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 2080/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 27/02/2019
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 27/02/2019
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
