- Tổng quan về Công văn 2018/BYT-TB-CT
Công văn 2018/BYT-TB-CT được Bộ Y tế ban hành nhằm tăng cường phối hợp giữa các Bộ, ngành và Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương trong công tác quản lý, điều phối sản xuất, cung ứng và kiểm soát thị trường mặt hàng khẩu trang trong giai đoạn phòng, chống dịch bệnh.
- Nội dung chỉ đạo cốt lõi về quản lý mặt hàng khẩu trang
- Phân định rõ phạm vi quản lý mặt hàng: Xác định rõ sự khác biệt giữa khẩu trang y tế (phải tuân thủ các quy chuẩn, tiêu chuẩn kỹ thuật thiết bị y tế do Bộ Y tế quản lý) và các loại khẩu trang vải, khẩu trang chống bụi thông thường (thuộc thẩm quyền quản lý của ngành Công Thương).
- Tăng cường thanh tra, kiểm tra thị trường: Đề nghị các cơ quan chức năng, lực lượng Quản lý thị trường và Công an phối hợp chặt chẽ để kiểm tra các cơ sở sản xuất, kinh doanh, lưu thông mặt hàng khẩu trang trên địa bàn.
- Xử lý nghiêm hành vi gian lận thương mại: Phán ánh và xử lý kiên quyết các hành vi đầu cơ, tích trữ, găm hàng, tăng giá bất hợp lý, cũng như việc sản xuất, lưu thông khẩu trang giả, kém chất lượng, không rõ nguồn gốc xuất xứ.
- Đảm bảo nguồn cung ứng ưu tiên: Tập trung điều phối nguồn cung khẩu trang y tế phục vụ trước tiên cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, lực lượng y tế tuyến đầu và các lực lượng trực tiếp tham gia phòng, chống dịch.
- Tháo gỡ khó khăn cho sản xuất và lưu thông: Phối hợp hỗ trợ các doanh nghiệp đáp ứng điều kiện sản xuất khẩu trang y tế; giải quyết vướng mắc về nguồn nguyên liệu nhập khẩu và tạo điều kiện thông quan nhanh chóng đối với các lô hàng khẩu trang đạt tiêu chuẩn.
- Trách nhiệm triển khai của các cơ quan, tổ chức liên quan
- Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố: Trực tiếp chỉ đạo Sở Y tế, Sở Công Thương và Ban Chỉ đạo 389 địa phương triển khai đồng bộ các biện pháp giám sát, nắm bắt năng lực sản xuất và nhu cầu sử dụng khẩu trang trên địa bàn.
- Các cơ sở sản xuất, kinh doanh khẩu trang: Tuân thủ đầy đủ quy định về công bố tiêu chuẩn chất lượng, thực hiện niêm yết giá công khai, bán đúng giá niêm yết và chịu trách nhiệm trước pháp luật về chất lượng sản phẩm cung ứng ra thị trường.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 2018/BYT-TB-CT | Hà Nội, ngày 11 tháng 4 năm 2020 |
Kính gửi: Bộ Công Thương
Để thống nhất trong quản lý và hỗ trợ các đơn vị tham gia vào sản xuất cung ứng mặt hàng khẩu trang phục vụ công tác phòng, chống dịch Covid-19, Bộ Y tế đề nghị Bộ Công thương cùng phối hợp triển khai, hướng dẫn các đơn vị thuộc thẩm quyền quản lý nội dung sau:
1. Mặt hàng khẩu trang y tế: là trang thiết bị y tế và phải đáp ứng các quy định về quản lý trang thiết bị y tế theo yêu cầu của Nghị định số 36/2016/NĐ- CP ngày 15/5/2016, Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 và Nghị định số 03/2020/NĐ-CP ngày 01/01/2020 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế. Khẩu trang y tế phải đáp ứng tiêu chuẩn tối thiểu TCVN 8389-1:2010, TCVN 8389-2:2010 , TCVN 8389-3:2010 và có số lưu hành do Sở Y tế, trên địa bàn doanh nghiệp sản xuất hoạt động, cấp dưới dạng “Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A”. Các tổ chức, cá nhân có thể tra cứu thông tin số lưu hành trong phần “Kết quả dịch vụ công” trên cổng thông tin điện tử của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến Quản lý trang thiết bị y tế tại trang web: https://dmec.moh.gov.vn.
Bộ Y tế hoan nghênh các doanh nghiệp quan tâm, có mong muốn đầu tư, chuyển đổi sản xuất mặt hàng khẩu trang y tế. Đề nghị Bộ Công thương tổng hợp danh sách gửi Bộ Y tế và phối hợp thông báo cho các doanh nghiệp liên hệ với Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) để được hướng dẫn, hỗ trợ triển khai theo quy định và tham gia cung ứng, xuất khẩu theo chỉ đạo của Chính phủ.
2. Đối với mặt hàng khẩu trang vải và khẩu trang kháng giọt bắn, kháng khuẩn: đây không phải là trang thiết bị y tế và không thuộc diện phải cấp phép xuất khẩu theo Nghị quyết 20/NQ-CP của Chính phủ. Đề nghị các tổ chức, cá nhân liên quan nghiên cứu thực hiện theo đúng quy định hiện hành về sản xuất, cung ứng, sử dụng và xuất khẩu hàng hóa.
Bộ Y tế trân trọng thông báo để Quý Bộ biết và phối hợp thực hiện./.
|
Nơi nhận: | KT. BỘ TRƯỞNG |
- 1Công văn 263/KCB-ĐD&KSNK năm 2020 về tăng cường quản lý sử dụng khẩu trang trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Cục Quản lý khám, chữa bệnh ban hành
- 2Quyết định 868/QĐ-BYT năm 2020 quy định về việc cấp giấy phép xuất khẩu đối với mặt hàng khẩu trang y tế trong giai đoạn phòng, chống dịch COVID-19 do Bộ Y tế ban hành
- 3Công văn 2012/TCHQ-GSQL năm 2020 về kiểm tra mặt hàng khẩu trang xuất khẩu do Tổng cục Hải quan ban hành
- 1Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- 2Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- 3Nghị định 03/2020/NĐ-CP sửa đổi Điều 68 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế đã được sửa đổi tại Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- 4Nghị quyết 20/NQ-CP năm 2020 về áp dụng chế độ cấp giấy phép xuất khẩu đối với mặt hàng khẩu trang y tế trong giai đoạn phòng, chống dịch COVID-19 do Chính phủ ban hành
- 5Công văn 263/KCB-ĐD&KSNK năm 2020 về tăng cường quản lý sử dụng khẩu trang trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Cục Quản lý khám, chữa bệnh ban hành
- 6Quyết định 868/QĐ-BYT năm 2020 quy định về việc cấp giấy phép xuất khẩu đối với mặt hàng khẩu trang y tế trong giai đoạn phòng, chống dịch COVID-19 do Bộ Y tế ban hành
- 7Công văn 2012/TCHQ-GSQL năm 2020 về kiểm tra mặt hàng khẩu trang xuất khẩu do Tổng cục Hải quan ban hành
Công văn 2018/BYT-TB-CT năm 2020 về phối hợp quản lý mặt hàng khẩu trang do Bộ Y tế ban hành
- Số hiệu: 2018/BYT-TB-CT
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 11/04/2020
- Nơi ban hành: Bộ Y tế
- Người ký: Nguyễn Thanh Long
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 11/04/2020
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
