Công văn 1928/QLD-KD được Cục Quản lý Dược ban hành năm 2021 trong bối cảnh dịch bệnh diễn biến phức tạp, nhằm mục tiêu bảo đảm cung ứng đầy đủ, kịp thời thuốc phục vụ công tác phòng, chống dịch bệnh và nhu cầu khám, chữa bệnh của nhân dân. Văn bản này đưa ra các chỉ đạo cụ thể đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố, các cơ sở khám chữa bệnh và các doanh nghiệp dược phẩm trên cả nước.
Chỉ đạo đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
- Giám sát và đôn đốc cung ứng: Sở Y tế có trách nhiệm chỉ đạo các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn chủ động xây dựng kế hoạch, mua sắm và dự trữ thuốc, đảm bảo không để xảy ra tình trạng thiếu thuốc phục vụ công tác điều trị, đặc biệt là các thuốc phục vụ công tác phòng, chống dịch COVID-19.
- Kiểm soát giá thuốc: Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra việc thực hiện các quy định về quản lý giá thuốc, nghiêm cấm các hành vi đầu cơ, tích trữ, găm hàng hoặc tăng giá thuốc bất hợp lý nhằm trục lợi trong giai đoạn dịch bệnh.
- Phối hợp liên ngành: Chủ động phối hợp với các cơ quan chức năng tại địa phương để kịp thời giải quyết các khó khăn, vướng mắc trong quá trình vận chuyển, lưu thông và phân phối thuốc trên địa bàn.
Trách nhiệm của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
- Chủ động dự báo nhu cầu: Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ và các cơ sở y tế cần chủ động đánh giá, dự báo nhu cầu sử dụng thuốc dựa trên diễn biến thực tế của dịch bệnh để lập kế hoạch mua sắm kịp thời.
- Đảm bảo nguồn cung ứng: Liên hệ chặt chẽ với các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, bán buôn thuốc để ký kết hợp đồng và bảo đảm nguồn cung ứng thuốc ổn định, liên tục, tránh đứt gãy chuỗi cung ứng.
Yêu cầu đối với các cơ sở sản xuất, nhập khẩu và phân phối thuốc
- Tăng cường năng lực sản xuất và nhập khẩu: Các doanh nghiệp dược phẩm cần chủ động tìm kiếm nguồn nguyên liệu, xây dựng phương án tăng cường sản xuất hoặc đẩy mạnh nhập khẩu các loại thuốc thiết yếu, thuốc phục vụ điều trị COVID-19.
- Ưu tiên cung ứng cho cơ sở y tế: Tập trung nguồn lực để ưu tiên cung ứng thuốc theo các đơn đặt hàng của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, đảm bảo phục vụ kịp thời cho công tác cấp cứu và điều trị người bệnh.
- Tuân thủ quy định về giá: Thực hiện nghiêm túc các quy định về kê khai, niêm yết giá thuốc và bán đúng giá kê khai, không lợi dụng tình hình dịch bệnh để tăng giá bán.
Vai trò giám sát và hỗ trợ của Cục Quản lý Dược
- Hỗ trợ thủ tục hành chính: Cục Quản lý Dược cam kết tạo điều kiện tối đa, ưu tiên giải quyết nhanh chóng các thủ tục hành chính liên quan đến cấp phép nhập khẩu, đăng ký lưu hành thuốc phục vụ phòng, chống dịch.
- Điều phối nguồn cung cấp: Theo dõi sát sao tình hình cung ứng thuốc trên toàn quốc để kịp thời điều phối, giải quyết các điểm nghẽn hoặc nguy cơ thiếu hụt thuốc tại các địa phương.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| | Hà Nội, ngày 10 tháng 03 năm 2021 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Tiếp theo Công văn số 5775/QLD-KD ngày 18/04/2019 gửi các Đơn vị thông báo về tình hình cung ứng 06 thuốc do Bayer (South East Asia) Pte., Ltd. sản xuất, Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:
1. Cục Quản lý Dược tiếp tục nhận được Văn thư đề ngày 09/02/2021 từ Văn phòng đại diện Bayer tại Thành phố Hồ Chí Minh thông báo về việc tạm ngừng cung ứng một số thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam do nhà máy sản xuất tiến hành nâng cấp, hiện đại hóa các dây chuyền và quy trình sản xuất, bao gồm các thuốc sau:
| TT | Tên thuốc | Hoạt chất, hàm lượng | Số giấy đăng ký lưu hành | Khoảng thời gian gián đoạn cung ứng |
| 1 | Adalat LA 30mg | Nifedipine 30mg | VN-20385-17 | 01/2019 - 05/2021 |
| 2 | Adalat LA 60mg | Nifedipine 60mg | VN-20386-17 | Từ 08/2018 (chưa xác định được thời gian cung ứng trở lại) |
| 3 | Glucobay 50mg | Acarbose 50mg | VN-20231-17 | 06/2020 - 05/2022 |
| 4 | Glucobay 100mg | Acarbose 100mg | VN-20230-17 | 11/2021 - 02/2022 |
2. Liên quan đến tình hình cấp phép lưu hành đối với các thuốc có cùng hoạt chất, hàm lượng với các thuốc trên, Cục Quản lý Dược tiếp tục cung cấp thông tin cập nhật như sau:
2.1. Đối với các thuốc chứa Nifedipine hàm lượng 30mg, 60mg:
- Thuốc chứa Nifedipine: hiện có 02 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực tại Việt Nam: NifeHexal 30 LA, SĐK: VN-9688-10 do Hexal AG. (Đức) sản xuất, Lek Pharmaceuticals d.d (Slovenia) đăng ký; Macorel, SĐK: VN-15359-12 do Valpharma Company (San Marino) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh (Việt Nam) đăng ký.
2.2. Đối với thuốc chứa Acarbose: Hiện có nhiều thuốc khác cùng hoạt chất, dạng bào chế được sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu có giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực.
3. Để đảm bảo cung ứng đủ thuốc cho nhu cầu điều trị của nhân dân, Cục Quản lý Dược đề nghị:
3.1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
- Chỉ đạo các cơ sở sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu thuốc trên địa bàn có kế hoạch dự trữ, cung ứng đầy đủ, kịp thời thuốc cho nhu cầu điều trị.
- Chỉ đạo các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn chủ động liên hệ kịp thời với các đơn vị nhập khẩu, cung ứng để ký hợp đồng, đấu thầu, mua sắm (bao gồm cả các biện pháp chủ động thay thế thuốc khi nguồn cung hiện tại bị thiếu hụt) nhằm đảm bảo kịp thời có đủ thuốc cho nhu cầu điều trị.
3.2. Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ:
- Chủ động liên hệ kịp thời với các đơn vị nhập khẩu, cung ứng để ký hợp đồng, đấu thầu, mua sắm (bao gồm cả các biện pháp chủ động thay thế thuốc khi nguồn cung hiện tại bị thiếu hụt) nhằm đảm bảo kịp thời có đủ thuốc cho nhu cầu điều trị.
3.3. Trong quá trình triển khai nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các Đơn vị báo cáo về Cục Quản lý Dược (theo địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội và hòm thư: qlkinhdoanh.qld@moh.gov.vn) để được giải quyết theo quy định.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Đơn vị biết và chỉ đạo các đơn vị thực hiện./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 2507/QLD-KD năm 2020 về đảm bảo cung ứng thuốc chống dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp Covid-19 do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 2782/QLD-KD năm 2020 về đảm bảo cung ứng thuốc phòng, chống dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp do Covid-19 do Cục Quản lý dược ban hành
- 3Công văn 47/QLD-KD về đảm bảo cung ứng thuốc phòng, chống dịch bệnh và nhu cầu sử dụng thuốc trong dịp tết nguyên đán Tân Sửu 2021 do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 4842/QLD-KD năm 2022 về tình hình cung ứng thuốc Dextran 40 Injection do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Công văn 2507/QLD-KD năm 2020 về đảm bảo cung ứng thuốc chống dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp Covid-19 do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 2782/QLD-KD năm 2020 về đảm bảo cung ứng thuốc phòng, chống dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp do Covid-19 do Cục Quản lý dược ban hành
- 3Công văn 47/QLD-KD về đảm bảo cung ứng thuốc phòng, chống dịch bệnh và nhu cầu sử dụng thuốc trong dịp tết nguyên đán Tân Sửu 2021 do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 4842/QLD-KD năm 2022 về tình hình cung ứng thuốc Dextran 40 Injection do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 1928/QLD-KD năm 2021 về đảm bảo cung ứng thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 1928/QLD-KD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 10/03/2021
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Lê Việt Dũng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 10/03/2021
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
