Giới thiệu về Công văn 18438/QLD-CL

Công văn 18438/QLD-CL được ban hành bởi Cục Quản lý Dược nhằm mục đích tăng cường công tác quản lý, kiểm tra và giám sát chất lượng các loại thuốc, đặc biệt chú trọng vào dược liệu và vị thuốc cổ truyền tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên phạm vi toàn quốc. Đây là biện pháp cấp thiết nhằm đảm bảo an toàn cho người bệnh và nâng cao hiệu quả điều trị bằng y học cổ truyền trong hệ thống y tế.

Các nội dung chỉ đạo trọng tâm của Cục Quản lý Dược

Để tăng cường kiểm soát chất lượng dược liệu và vị thuốc cổ truyền, Cục Quản lý Dược đưa ra các yêu cầu cụ thể đối với các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các bệnh viện và cơ sở y tế như sau:

• Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra: Các cơ quan chức năng cần đẩy mạnh việc kiểm tra định kỳ và đột xuất đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh, bán buôn, bán lẻ và sử dụng dược liệu, vị thuốc cổ truyền. Chú trọng kiểm tra nguồn gốc xuất xứ, hóa đơn chứng từ và việc thực hiện các quy định về chất lượng.
• Kiểm soát chặt chẽ quy trình đấu thầu và mua sắm: Các cơ sở y tế phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về đấu thầu, mua sắm dược liệu và vị thuốc cổ truyền. Chỉ lựa chọn các nhà thầu, nhà cung ứng có đủ năng lực, uy tín và sản phẩm có đầy đủ hồ sơ pháp lý, chứng nhận chất lượng theo quy định hiện hành.
• Nâng cao năng lực kiểm nghiệm chất lượng: Khuyến khích và yêu cầu các trung tâm kiểm nghiệm, phòng kiểm nghiệm thuốc tăng cường lấy mẫu, phân tích và đánh giá chất lượng các lô dược liệu lưu thông trên thị trường, đặc biệt là các loại dược liệu dễ bị nhầm lẫn, giả mạo hoặc có nguy cơ cao bị pha trộn hóa chất.
• Xử lý nghiêm các hành vi vi phạm: Kiên quyết xử lý các tổ chức, cá nhân có hành vi vi phạm về chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền như kinh doanh hàng giả, hàng kém chất lượng, không rõ nguồn gốc xuất xứ. Thực hiện việc thu hồi và tiêu hủy theo đúng quy định pháp luật đối với các lô hàng không đạt tiêu chuẩn.

Trách nhiệm của các đơn vị liên quan

Công văn phân định rõ trách nhiệm của từng đơn vị trong chuỗi cung ứng và quản lý dược phẩm để đảm bảo tính đồng bộ và hiệu quả:

• Sở Y tế các tỉnh, thành phố: Chịu trách nhiệm chỉ đạo, giám sát toàn diện hoạt động quản lý chất lượng dược liệu trên địa bàn; phối hợp với các cơ quan liên ngành như Quản lý thị trường, Công an để phát hiện và ngăn chặn kịp thời các hành vi gian lận thương mại trong lĩnh vực dược phẩm.
• Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: Phải thiết lập quy trình kiểm soát chất lượng chặt chẽ ngay từ khâu tiếp nhận, bảo quản đến khâu cấp phát, sử dụng cho người bệnh. Đảm bảo điều kiện kho bãi bảo quản dược liệu đạt tiêu chuẩn quy định để tránh ẩm mốc, mối mọt làm suy giảm chất lượng thuốc.
• Các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh dược liệu: Phải tự giác tuân thủ các tiêu chuẩn về nuôi trồng, thu hái và các tiêu chuẩn về thực hành tốt sản xuất, bảo quản, phân phối dược liệu. Cam kết cung cấp sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký và chịu trách nhiệm hoàn toàn trước pháp luật về chất lượng sản phẩm cung ứng.

Ý nghĩa và tác động của văn bản

Việc ban hành Công văn 18438/QLD-CL thể hiện sự quyết liệt của Cục Quản lý Dược trong việc chấn chỉnh thị trường dược liệu và vị thuốc cổ truyền. Quy định này giúp bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng, đồng thời thúc đẩy sự phát triển bền vững, minh bạch của ngành y dược cổ truyền Việt Nam.