Giới thiệu về Công văn 1693/BYT-QLD năm 2019

Công văn 1693/BYT-QLD được ban hành bởi Bộ Y tế nhằm tăng cường công tác quản lý, kiểm tra và kiểm soát chặt chẽ chất lượng đối với các sản phẩm thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền và thực phẩm chức năng đang lưu hành trên thị trường Việt Nam. Đây là văn bản chỉ đạo quan trọng nhằm chấn chỉnh các hoạt động sản xuất, kinh doanh, bảo đảm an toàn cho người sử dụng và nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước trong lĩnh vực y tế.

Các nội dung chỉ đạo trọng tâm về kiểm soát chất lượng

Văn bản tập trung chỉ đạo các đơn vị liên quan thực hiện đồng bộ các giải pháp nhằm kiểm soát toàn diện chất lượng sản phẩm từ khâu nguyên liệu đầu vào đến quá trình lưu thông trên thị trường:

• Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra: Yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương đẩy mạnh hoạt động thanh tra, kiểm tra định kỳ và đột xuất đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh, bán buôn, bán lẻ thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền và thực phẩm chức năng trên địa bàn quản lý.
• Kiểm soát nghiêm ngặt nguồn gốc dược liệu: Các cơ sở sản xuất phải chứng minh được nguồn gốc xuất xứ rõ ràng của nguồn dược liệu sử dụng làm thuốc và thực phẩm chức năng. Nghiêm cấm việc sử dụng dược liệu kém chất lượng, dược liệu không rõ nguồn gốc hoặc dược liệu bị pha trộn tạp chất.
• Đẩy mạnh hoạt động giám sát chất lượng và lấy mẫu kiểm nghiệm: Tăng cường việc lấy mẫu để kiểm tra chất lượng sản phẩm lưu hành trên thị trường, đặc biệt chú trọng kiểm tra các chỉ tiêu về giới hạn nhiễm khuẩn, kim loại nặng, dư lượng thuốc bảo vệ thực vật và việc bổ sung chất tân dược trái phép vào sản phẩm.
• Xử lý nghiêm các hành vi vi phạm: Kiên quyết xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân có hành vi sản xuất, kinh doanh sản phẩm giả, kém chất lượng, không đúng với hồ sơ đăng ký đã được phê duyệt. Thực hiện thu hồi và tiêu hủy triệt để các lô sản phẩm vi phạm theo đúng quy định của pháp luật.
• Quản lý chặt chẽ hoạt động thông tin, quảng cáo: Phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra, giám sát và xử lý nghiêm các hành vi quảng cáo thực phẩm chức năng, thuốc cổ truyền vượt quá công dụng thực tế, quảng cáo gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng như thuốc chữa bệnh.

Trách nhiệm thực hiện của các cơ quan và đơn vị

Để bảo đảm tính hiệu quả và đồng bộ trong việc triển khai thực hiện, Bộ Y tế phân công trách nhiệm cụ thể cho các bên liên quan:

• Sở Y tế các tỉnh, thành phố: Chịu trách nhiệm toàn diện về công tác quản lý chất lượng sản phẩm trên địa bàn; chỉ đạo Trung tâm Kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu giám sát; phối hợp chặt chẽ với lực lượng Quản lý thị trường, Công an và các cơ quan liên quan để phát hiện và ngăn chặn kịp thời các hành vi vi phạm.
• Các cơ sở sản xuất, kinh doanh sản phẩm: Phải nghiêm túc tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP), Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP) và các quy định về an toàn thực phẩm. Tự rà soát, kiểm tra và chịu trách nhiệm hoàn toàn về chất lượng sản phẩm do mình sản xuất, phân phối trước khi đưa ra thị trường.