Hệ thống pháp luật

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 16043/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 10 tháng 10 năm 2017

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Đ.T).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Đỗ Minh Hùng

 

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 16043/QLD-ĐK ngày 10/10/2017 của Cục Quản lý Dược)

Thuốc thành phẩm

Nguyên liệu hoạt chất

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Alverin

VD - 15643 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Alverin Citrate

NSX

PROCOS S.P.A

Via Matteotti, 249 - 28062 Cameri (NO), Italy

Italy

2

Alverin

VD - 15643 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Alverin Citrate

EP 7.0

Yancheng Chemhome Chemical Co., Ltd

No.91 kaifang Street Yancheng, Jiangsu

China

3

Vinphyton

VD - 12444 - 10

7/11/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Phytomenadinone (Vitamin K1)

USP38/Ph. Eur 8

DSM Nutrition Products Ltd

Branch Site Sisseln Hauptstrasse 4, CH-4334 Sisseln

Switzerland

4

Vinthene

VD - 16310 - 12

1/3/2018

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

D-Panthenol

USP38/ Ph.Eur 8

DSM Nutritional Products (UK) Ltd

Dairy Ayrshire Scotland

UK

5

Anigrine

VD - 16304 - 12

1/3/2018

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Nefopam HCl

CP2015

Anhui Wanhe pharmaceutical Co., Ltd.

Yangcun Industry Park, Tianchang, Anhui

China

6

Vinphacine

VD - 16308 - 12

1/3/2018

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Amikacine sulphate

USP38

Zhejiang Jinhua CONBA Bio- pharm. Co., Ltd.

288 Jinqu road, Jinhua, Zhejiang province

China

7

Vinphacine

VD - 16308 - 12

1/3/2018

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Amikacine sulphate

USP39

MIAT S.P.A

Via L.F. Menabrea, 20 20159 Milano -Italy

Italy

8

Vinphyton

VD - 16307- 12

1/3/2018

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Vitamin K1 (Phytomenadione)

USP38/ Ph.Eur 8

DSM Nutrition Products Ltd

Branch Site Sisseln Hauptstrasse 4, CH-4334 Sisseln

Switzerland

9

Fenidel

VD - 16617- 12

20/04/2018

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Piroxicam

USP38

NANTONG JINGHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD

NO.43 YAOGANG ROAD, NANTONG, JIANGSU

China

10

Vinphatex

VD - 15649 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Cimetidine

CP2010

Jiangsu Baosheng Longcheng Pharmaceutical Co, Ltd.

Guannan Duigou Chemical Industrial park in Jiangsu Province Lianyungang city

China

11

Diclofenac

VD - 15650 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Diclofenac sodium

BP2015

Henan Dongtai Pharmaceutical Co., Ltd

East Changhong Road, Tangyin County, Anyang City

China

12

Diclofenac

VD - 15650 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Diclofenac sodium

EP 7.0

Amoli Organics Pvt. Ltd.

Plot No. 322/4, 40 Shed Area, G.I.D.C, Vapi 396 195. Gujarat

India

13

Furunas

VD - 15652 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Flunarizine Hydrochloride

EP 7.0

ZHENGZHOU RUIKANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD

NO. 84 RUIDA ROAD HIGH- NEW TECFINOLOGY DEVELOPMENT ZONE ZHENGZHOU

China

14

Lincomycin

VD - 15656 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Lincomycine Hydrochloride

EP 8.0

Henan Xinxiang Huaxing Pharmaceutical Factory

Liuzhuang New Village, Xinxiang, Henan

China

15

Lincomycin

VD - 15656 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Lincomycine Hydrochloride

EP 8.0

NANYANG PUKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD

NO. 143 GONGYE ROAD NANYANG HENAN PROVINCE

China

16

Lucikvin

VD - 15658 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Meclofenoxate hydroclorid

JP16

Shanghai Wonder Pharmaceutical Co., Ltd

No.2068, Jinzhang Road, Ganxiang town, Jinshan District, Shanghai

China

17

Nisitanol

VD - 15661 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Nefopam HCl

CP2015

Anhui Wanhe pharmaceutical Co.,Ltd.

Yangcun Industry Park, Tianchang, Anhui

China

18

Prednisolon

VD - 15663 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Prednisolon

EP7

Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd

No 1 Xianyao Road, Xianju, Taizhou, Zhejiang

China

19

Vinphacetam

VD - 15667 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Piracetam

EP 8.0

Jiangxi Yuehua Pharmaceutical Co., ltd

NO.58, CHANGXI ROAD JINGDEZHEN CITY, JIANGXI

China

20

Vinphacetam

VD - 15667 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Piracetam

EP 8.0

Northeast Pharmaceutical Group Co Ltd

No.29 Shenxiliu Dong Road, Economic Technology Development District, Shenyang

China

21

Vinphazin

VD - 15670 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Spiramycin base

EP 7.0

Topfond Pharmaceutical Co., Ltd

No.1199, Jiaotong Road, Yicheng District, Zhumadian, Henan Province

China

22

Vinphaton

VD - 15671 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Vinpocetine

EP 7.0

Northeast Pharmaceutical Group Co Ltd

No.29 Shenxiliu Dong Road, Economic Technology Development District, Shenyang

China

23

Vinphaton

VD - 15671 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Vinpocetine

EP 7.0

Alchem international Limited

25/2 Main Mathura Road, Village Kaili, Ballabgarh, Faridabad-121004, Haryana

India

24

Vinphaton

VD - 15671 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Vinpocetine

EP 7.0

Jiangsu Swellxin Bio-Pharm. Pty. Ltd.

Building D. No.7. Guang Dong Road, Free Zone, Zhang Jia Gang, Jiangsu, China

China

25

Vinzix

VD - 15672 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Furosemid

BP2015

Ipca Laboratories Limited

48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai-400067

India

26

Vinphastu

VD - 15669 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Cinnarizine

BP2015

Ray chemicals Pvt. Ltd

No 41, KHB Industrial Area, Yelahanka, Bangalore- 560 064

India

27

Vinphastu

VD - 15669 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Cinnarizine

BP2015

Fleming Laboratories Limited

Ameerpet, Hyderabad - 500 016, Telengana, India

India

28

Vitamin B1

VD - 15673 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Thiamin mononitrate

BP2016/ USP39

Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd

Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, China

China

29

Vitamin B1

VD - 15673 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Thiamin mononitrate

BP2016/ USP39

Dafeng Brother Pharmaceutical Co., Ltd.

South of Weier Road, Southern Area Ocean Economic Development Zone, Dafeng, Yancheng, Jiangsu

China

30

Vitamin B1

VD - 15673 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Thiamin mononitrate

BP2016/ USP39

Huazhong Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 71 West Chunyuan Road, Xiang Yang City, Hubei Province, China

China

31

Vinrovit

VD - 15859 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Thiamin mononitrat

EP7/ BP2016/ USP39

Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd

Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, China

China

32

Vinrovit

VD - 15859 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Vitamin B6 (Pyridoxine hydrochloride)

EP7/ BP2016/ USP39

Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd

Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, China

China

33

Vinrovit

VD - 15859 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Vitamin B12 (Cyanocobalamin)

USP39

Ningxia Kingvit Pharmaceutical Co., Ltd.

WANGYUAN ECONOMIC ZONE, YONGNING COUNTY, YINCHUAN, NINGXIA

China

34

Vinrovit

VD - 15859 - 11

20/10/2017

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Vitamin B12 (Cyanocobalamin)

USP39

Hebei Yuxing Bio-engineering Co., Ltd.

Xicheng District, Ningjin County, Hebei Province

China

35

Vinphaxicam

VD - 16309 - 12

27/03/2018

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Meloxicam

EP7/ BP2016/ USP39

Technodrugs Intermediates Pvt.Ltd

11-2/B- Ghanshyam Industrial Estate, Off Veera Desai Road, Andheri (W), Mumbai- 400058

India

36

Vinpha E

VD - 16311 - 12

20/04/2018

Công ty CPDP Vĩnh Phúc

Vitamin E (DL- Alphatocopherol acetate)

EP7/ BP2016/ USP39

Zhejiang Medicine Co.,Ltd, Xinchang Pharmaceutical Factory

98 East Xinchang Dadao Road, Xinchang Zhejiang

China

37

Phenergan

GC-0096-10

21/06/2018

Công ty CPDP Sanofi- Synthelabo Việt Nam

Promethazine base

NSX

Sanofi Chimie Sisteron

45 Chemin De Meteline Bp 15, 04201 Sisteron Cedex

France

 

 

HIỆU LỰC VĂN BẢN

Công văn 16043/QLD-ĐK năm 2017 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

  • Số hiệu: 16043/QLD-ĐK
  • Loại văn bản: Công văn
  • Ngày ban hành: 10/10/2017
  • Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
  • Người ký: Đỗ Minh Hùng
  • Ngày công báo: Đang cập nhật
  • Số công báo: Đang cập nhật
  • Ngày hiệu lực: 10/10/2017
  • Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực
Tải văn bản