BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 14696/QLD-ĐK | Hà Nội, ngày 27 tháng 08 năm 2014 |
Kính gửi: | Công ty cổ phần xuất nhập khẩu Y tế Domesco |
Cục Quản lý dược - Bộ Y tế nhận được công văn số 658/CV-ĐK/DMC ngày 15/7/2014 và các tài liệu liên quan của Công ty đề nghị gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Công ty đăng ký và sản xuất.
Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc; Công văn số 5890/BYT-QLD ngày 19/9/2013 của Bộ Y tế hướng dẫn tạm thời việc gia hạn số đăng ký và thời hạn nộp hồ sơ đăng ký lại,
Cục Quản lý dược - Bộ Y tế có ý kiến như sau:
Đồng ý gia hạn hiệu lực số đăng ký 6 tháng kể từ ngày ký công văn gia hạn thuốc đối với 01 thuốc:
STT | Tên thuốc, hàm Iượng | Quy cách đóng gói | Tiêu chuẩn | Hạn dùng (tháng) | Số Đăng ký |
1 | Ofmantine - Domesco 250mg/62,5mg | Hộp 10 gói, 12 gói x 520 mg bột pha hỗn dịch. | TCCS | 36 | VD-8261-09 |
Thuốc được phép sản xuất trong thời hạn gia hạn hiệu lực số đăng ký phải thực hiện theo đúng hồ sơ đã được Bộ Y tế (Cục Quản lý dược) phê duyệt và được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.
Cục Quản lý dược - Bộ Y tế thông báo để Công ty biết và thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về sản xuất và lưu hành thuốc./.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 10909/QLD-ĐK năm 2014 gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 12967/QLD-ĐK năm 2014 gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 3Công văn 14700/QLD-ĐK năm 2014 gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 16421/QLD-ĐK năm 2014 gia hạn hiệu lực số đăng ký đối với thuốc là Viên nén Temoldo Cục Quản lý dược ban hành
- 5Công văn 16751/QLD-ĐK năm 2014 đăng ký thuốc chứa phối hợp các vitamin và khoáng chất dùng đường uống do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 20904/QLD-ĐK năm 2014 về gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 7Công văn 20906/QLD-ĐK năm 2014 về gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc Losartan 50 mg do Cục Quản lý dược ban hành
- 8Công văn 22110/QLD-ĐK năm 2014 về gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 9Công văn 22112/QLD-ĐK năm 2014 về gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 1Thông tư 22/2009/TT-BYT quy định việc đăng ký thuốc do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 5890/BYT-QLD hướng dẫn tạm thời việc gia hạn số đăng ký và thời hạn nộp hồ sơ đăng ký lại do Bộ Y tế ban hành
- 3Công văn 10909/QLD-ĐK năm 2014 gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 12967/QLD-ĐK năm 2014 gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 5Công văn 14700/QLD-ĐK năm 2014 gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 6Công văn 16421/QLD-ĐK năm 2014 gia hạn hiệu lực số đăng ký đối với thuốc là Viên nén Temoldo Cục Quản lý dược ban hành
- 7Công văn 16751/QLD-ĐK năm 2014 đăng ký thuốc chứa phối hợp các vitamin và khoáng chất dùng đường uống do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 20904/QLD-ĐK năm 2014 về gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 9Công văn 20906/QLD-ĐK năm 2014 về gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc Losartan 50 mg do Cục Quản lý dược ban hành
- 10Công văn 22110/QLD-ĐK năm 2014 về gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 11Công văn 22112/QLD-ĐK năm 2014 về gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
Công văn 14696/QLD-ĐK năm 2014 gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc Ofmantine - Domesco do Cục Quản lý dược ban hành
- Số hiệu: 14696/QLD-ĐK
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 27/08/2014
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Việt Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 27/08/2014
- Tình trạng hiệu lực: Đã biết