BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 14212/QLD-CL | Hà Nội, ngày 30 tháng 08 năm 2013 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Trong thời gian vừa qua, đã xảy ra một số trường hợp phản ứng có hại liên quan đến việc sử dụng các lô thuốc cản quang XENETIC 300 mg/50ml - Số lô: 12WC034A và 12WC027C; SĐK: VN-4976-07 do Công ty Guerbet - Pháp sản xuất, Công ty Hyphens Marketing & Technical Service Pte. Ltd đăng ký. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược thông báo:
1. Tạm ngừng việc sử dụng đối với các lô thuốc cản quang XENETIC 300 mg/50ml - Số lô: 12WC034A và 12WC027C; SĐK: VN-4976-07 do Công ty Guerbet - Pháp sản xuất, Công ty Hyphens Marketing & Technical Service Pte. Ltd đăng ký.
2. Yêu cầu công ty Hyphens Marketing & Technical Service Pte. Ltd phối hợp với Công ty Guerbet - Pháp và các công ty nhập khẩu thuốc:
- Thông báo tạm ngừng sử dụng tới những nơi phân phối, sử dụng đối với các lô thuốc cản quang XENETIC 300 mg/50ml - Số lô: 12WC034A và 12WC027C; SĐK: VN-4976-07 và bảo quản các lô thuốc này theo đúng điều kiện quy định ghi trên nhãn của thuốc;
- Báo cáo tình hình nhập khẩu, phân phối và sử dụng các lô thuốc nêu trên (số lượng, thời gian nhập khẩu, tình hình phân phối sử dụng); các trường hợp về phản ứng có hại (nếu có) về Cục Quản lý dược trước ngày 08/9/2013.
3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng tạm ngừng sử dụng các lô thuốc trên; thực hiện việc bảo quản theo đúng điều kiện quy định ghi trên nhãn và kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.
Cục Quản lý dược thông báo và yêu cầu các đơn vị nghiêm túc, khẩn trương thực hiện.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 19909/QLD-CL tạm ngừng sử dụng vắc xin Quinvaxem inj do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 6749/QLD-CL tạm ngừng sử dụng vắc xin Quinvaxem inj do Cục Quản lý dược ban hành
- 3Công văn 11571/QLD-CL năm 2013 tạm ngừng sử dụng vắc xin viêm gan B do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 20918/QLD-CL năm 2013 tạm ngưng sử dụng lô thuốc Tatumcef 2g do Cục Quản lý dược ban hành
- 5Công văn 11636/QLD-CL năm 2014 tạm ngừng sử dụng thuốc có phản ứng ADR do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 13343/QLD-TT năm 2014 tạm ngừng sử dụng thuốc Cefotaxim, SĐK: VN-15303-12, do công ty JSC “Kievmedpreparat”, Ukraine sản xuất do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Công văn 19909/QLD-CL tạm ngừng sử dụng vắc xin Quinvaxem inj do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 6749/QLD-CL tạm ngừng sử dụng vắc xin Quinvaxem inj do Cục Quản lý dược ban hành
- 3Công văn 11571/QLD-CL năm 2013 tạm ngừng sử dụng vắc xin viêm gan B do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 20918/QLD-CL năm 2013 tạm ngưng sử dụng lô thuốc Tatumcef 2g do Cục Quản lý dược ban hành
- 5Công văn 11636/QLD-CL năm 2014 tạm ngừng sử dụng thuốc có phản ứng ADR do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 13343/QLD-TT năm 2014 tạm ngừng sử dụng thuốc Cefotaxim, SĐK: VN-15303-12, do công ty JSC “Kievmedpreparat”, Ukraine sản xuất do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 14212/QLD-CL năm 2013 tạm ngừng sử dụng lô thuốc cản quang XENETIC 300mg/50ml do Cục Quản lý dược ban hành
- Số hiệu: 14212/QLD-CL
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 30/08/2013
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Văn Thanh
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 30/08/2013
- Tình trạng hiệu lực: Đã biết