Tóm tắt Công văn 13672/QLD-KD năm 2022 về đảm bảo cung ứng dịch truyền Albumin, Globulin

Công văn 13672/QLD-KD được Cục Quản lý Dược ban hành trong bối cảnh nhu cầu sử dụng dịch truyền Albumin và Globulin (Immunoglobulin) tại các cơ sở điều trị tăng cao, dẫn đến nguy cơ thiếu hụt cục bộ. Văn bản này đưa ra các chỉ đạo khẩn trương nhằm đảm bảo nguồn cung ứng thuốc ổn định, phục vụ kịp thời cho công tác cấp cứu và điều trị người bệnh.

- Bối cảnh và mục tiêu của văn bản

Albumin và Globulin là các chế phẩm sinh học từ máu người, có vai trò đặc biệt quan trọng trong điều trị hồi sức cấp cứu, suy giảm miễn dịch và nhiều bệnh lý nặng khác. Do nguồn cung nguyên liệu sản xuất toàn cầu gặp khó khăn, Cục Quản lý Dược ban hành Công văn 13672/QLD-KD nhằm chủ động điều phối, không để xảy ra tình trạng gián đoạn nguồn cung ứng các thuốc này tại Việt Nam.

- Trách nhiệm của các Sở Y tế và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

Để chủ động trong công tác điều trị, Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị thực hiện các nội dung sau:

• Chủ động rà soát và dự trù nhu cầu: Các cơ sở y tế phải thường xuyên đánh giá tình hình sử dụng, dự báo nhu cầu thực tế của dịch truyền Albumin và Globulin để xây dựng kế hoạch mua sắm, đấu thầu phù hợp, tránh để xảy ra tình trạng thiếu thuốc cục bộ.
• Sử dụng thuốc hợp lý, an toàn: Tăng cường kiểm tra, giám sát việc chỉ định sử dụng Albumin và Globulin đúng đối tượng, đúng phác đồ điều trị, tránh lãng phí và tối ưu hóa nguồn thuốc hiện có.
• Phối hợp điều phối nguồn thuốc: Trong trường hợp có nguy cơ thiếu hụt, các cơ sở y tế cần chủ động liên hệ với các đơn vị cung ứng hoặc báo cáo cơ quan quản lý cấp trên để thực hiện điều chuyển thuốc giữa các cơ sở điều trị trên địa bàn.

- Trách nhiệm của các cơ sở nhập khẩu và phân phối thuốc

Các doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm đóng vai trò then chốt trong việc tìm kiếm và đưa nguồn thuốc về Việt Nam. Công văn quy định rõ:

• Tích cực tìm kiếm nguồn cung: Các cơ sở nhập khẩu phải chủ động liên hệ với các nhà sản xuất nước ngoài để đàm phán, ký kết hợp đồng và đẩy nhanh tiến độ nhập khẩu Albumin, Globulin về Việt Nam.
• Ưu tiên cung ứng cho các bệnh viện: Khi hàng hóa được thông quan, các doanh nghiệp phải ưu tiên phân phối ngay cho các cơ sở y tế có nhu cầu cấp bách, không được tích trữ găm hàng hoặc tăng giá bất hợp lý.
• Báo cáo tiến độ nhập khẩu: Định kỳ hoặc đột xuất báo cáo về Cục Quản lý Dược về số lượng thuốc đã nhập khẩu, số lượng dự kiến nhập khẩu và các khó khăn, vướng mắc phát sinh trong quá trình thực hiện thủ tục.

- Cơ chế hỗ trợ từ Cục Quản lý Dược

Để tạo điều kiện tối đa cho các doanh nghiệp, Cục Quản lý Dược cam kết thực hiện các giải pháp hỗ trợ hành chính:

• Ưu tiên giải quyết hồ sơ: Cục Quản lý Dược sẽ ưu tiên xem xét, giải quyết nhanh chóng các hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu, hồ sơ đăng ký lưu hành đối với các thuốc chứa Albumin và Globulin theo đúng quy định pháp luật.
• Tháo gỡ khó khăn kịp thời: Thiết lập kênh thông tin phản hồi nhanh để tiếp nhận và xử lý các kiến nghị của doanh nghiệp và cơ sở y tế liên quan đến nguồn cung ứng hai loại dịch truyền này.

Tóm lại, Công văn 13672/QLD-KD năm 2022 là giải pháp quản lý kịp thời của Cục Quản lý Dược nhằm tháo gỡ nút thắt về nguồn cung dịch truyền Albumin và Globulin, bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người bệnh thông qua sự phối hợp chặt chẽ giữa cơ quan quản lý, cơ sở điều trị và doanh nghiệp dược phẩm.