Thông tin chung về Công văn 13192/QLD-CL
Công văn số 13192/QLD-CL được ban hành bởi Cục Quản lý Dược vào năm 2015 nhằm hướng dẫn và yêu cầu bổ sung các thông tin quan trọng liên quan đến vắc xin Quinvaxem. Đây là văn bản chỉ đạo chuyên môn nghiệp vụ trong lĩnh vực quản lý dược phẩm, bảo đảm an toàn tiêm chủng và cập nhật thông tin y tế tại Việt Nam.
Thuộc tính pháp lý của văn bản
- Tên văn bản: Công văn 13192/QLD-CL năm 2015 về bổ sung thông tin vắc xin Quinvaxem do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 13192/QLD-CL
- Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược
- Năm ban hành: 2015
- Lĩnh vực: Y tế, Quản lý Dược, Vắc xin và Sinh phẩm y tế
Nội dung cốt lõi và định hướng áp dụng
Dựa trên các thông tin định danh, nội dung trọng tâm của Công văn 13192/QLD-CL tập trung vào các vấn đề sau:
- Cập nhật thông tin vắc xin Quinvaxem: Yêu cầu các đơn vị liên quan thực hiện việc bổ sung, cập nhật các thông tin kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, chỉ định, chống chỉ định hoặc các khuyến cáo an toàn mới nhất đối với vắc xin Quinvaxem.
- Tăng cường an toàn tiêm chủng: Đảm bảo các cán bộ y tế và người dân tiếp cận đầy đủ thông tin chính xác về vắc xin, từ đó nâng cao hiệu quả phòng bệnh và hạn chế tối đa các phản ứng không mong muốn sau tiêm chủng.
- Trách nhiệm của các bên liên quan: Các cơ sở nhập khẩu, phân phối vắc xin, cùng các đơn vị tiêm chủng trên toàn quốc có trách nhiệm phổ biến, niêm yết và áp dụng đúng các nội dung bổ sung thông tin theo hướng dẫn của Cục Quản lý Dược.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 13192/QLD-CL | Hà Nội, ngày 20 tháng 07 năm 2015 |
Kính gửi: Dự án Tiêm chủng mở rộng Quốc gia
Cục Quản lý Dược nhận được các công văn của Dự án Tiêm chủng mở rộng Quốc gia (TCMR QG) - Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương báo cáo về việc bổ sung thông tin SĐK của một số lô vắc xin Quinvaxem đang tạm dừng bảo quản ở các tuyến theo nội dung công văn số 6749/QLD-CL ngày 04/05/2013. Theo đó, các lô vắc xin Quinvaxem đang tạm dừng bảo quản ở các đơn vị thuộc 3 SĐK:
+ SĐK QLVX-H0305-10 (được Cục Quản lý Dược cấp SĐK tháng 12/4/2010) có 01 lô: 0451592
+ SĐK QLVX-H0409-11 (được Cục Quản lý Dược cấp SĐK tháng 30/05/2011) có 18 lô: 0451592, 0451631, 0451633, 0451634, 0451636, 0451637, 0451638, 1453074, 1453075, 1453076, 1453077, 1453037, 1453038, 1453039, 1453127, 1453128,1453129, 1453093
+ SĐK QLVX-0604-12 (được Cục Quản lý Dược cấp SĐK tháng 06/11/2012) có 2 lô: 1453085, 1453086.
Do vậy, Cục Quản lý Dược đính chính các công văn số: 8060/QLD-CL ngày 08/05/2015; 4353/QLD-CL ngày 06/03/2015; 12848/QLD-CL ngày 29/7/2014, 10988/QLD-CL ngày 27/6/2014 về việc xử lý vắc xin Quinvaxem như sau:
Bổ sung thêm thông tin về SĐK của vắc xin Quinvaxem như sau: “Vắc xin Quinvaxem, SĐK: QLVX-H0409-11 hoặc QLVX-0604-12”.
Các nội dung khác vẫn được thực hiện đúng theo tinh thần của các công văn nêu trên.
Cục Quản lý Dược thông báo để Dự án TCMR QG biết và thực hiện./.
|
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 10998/QLD-CL năm 2014 xử lý vắc xin Quinvaxem, SĐK: QLVX-0604-12 do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 4353/QLD-CL năm 2015 xử lý vắc xin Quinvaxem, SĐK: QLVX-0604-12 do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 8060/QLD-CL năm 2015 về việc xử lý vắc xin Quinvaxem, SĐK: QLVX-0604-12 do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 12848/QLD-CL năm 2014 về xử lý vắc xin Quinvaxem, SĐK: QLVX-0604-12 do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Công văn 6749/QLD-CL tạm ngừng sử dụng vắc xin Quinvaxem inj do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 6257/VPCP-KGVX năm 2013 tiếp tục sử dụng vắc xin Quinvaxem trong dự án Tiêm chủng mở rộng do Văn phòng Chính phủ ban hành
- 3Công văn 16123/QLD-CL năm 2013 tiếp tục sử dụng vắc xin Quinvaxem do Cục Quản lý dược ban hành
Công văn 13192/QLD-CL năm 2015 về bổ sung thông tin vắc xin Quinvaxem do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 13192/QLD-CL
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 20/07/2015
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 20/07/2015
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
