Giới thiệu về Công văn 13/QLD-MP năm 2020

Công văn 13/QLD-MP do Cục Quản lý Dược ban hành là văn bản chỉ đạo hành chính quan trọng nhằm xử lý các sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng lưu thông trên thị trường. Văn bản này thể hiện vai trò giám sát chặt chẽ của cơ quan quản lý nhà nước đối với nhóm hàng hóa ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người tiêu dùng, đồng thời đưa ra các biện pháp xử lý nghiêm khắc đối với các đơn vị vi phạm.

- Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi sản phẩm vi phạm

• Đình chỉ lưu hành trên phạm vi toàn quốc đối với các lô sản phẩm mỹ phẩm được xác định không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định hiện hành của Bộ Y tế.
• Yêu cầu thu hồi khẩn cấp toàn bộ số lượng sản phẩm thuộc lô vi phạm từ các cơ sở phân phối, bán buôn, bán lẻ và các đơn vị sử dụng.
• Nguyên nhân thu hồi thường liên quan đến việc sản phẩm không đạt giới hạn về chỉ tiêu vi sinh vật, kim loại nặng, hoặc có sự sai lệch giữa thành phần công thức thực tế so với hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được phê duyệt.

- Trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất và phân phối

• Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải gửi thông báo thu hồi tới tất cả các đại lý, nhà phân phối, cơ sở bán buôn và bán lẻ đang lưu trữ, kinh doanh lô mỹ phẩm vi phạm.
• Thực hiện việc thu hồi triệt để toàn bộ số lượng mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng và tiến hành các biện pháp xử lý hoặc tiêu hủy theo đúng quy định pháp luật.
• Gửi báo cáo chi tiết về tình hình thu hồi sản phẩm về Cục Quản lý Dược trong thời hạn quy định. Báo cáo phải nêu rõ số lượng sản xuất/nhập khẩu, số lượng đã phân phối, số lượng thu hồi được và các bằng chứng chứng minh việc xử lý sản phẩm lỗi.

- Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

• Thông báo rộng rãi thông tin về sản phẩm mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi trên các phương tiện thông tin đại chúng và trang thông tin điện tử của Sở để người dân và các cơ sở kinh doanh chủ động phòng tránh.
• Giám sát chặt chẽ quá trình thực hiện thu hồi của các doanh nghiệp có trụ sở trên địa bàn quản lý, đảm bảo việc thu hồi được thực hiện triệt để và đúng tiến độ.
• Tiến hành thanh tra, kiểm tra đột xuất các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân cố tình tẩu tán, tiếp tục lưu hành hoặc sử dụng sản phẩm đã có quyết định đình chỉ và thu hồi.

- Ý nghĩa pháp lý và thực tiễn của văn bản

Công văn 13/QLD-MP là công cụ pháp lý giúp kịp thời ngăn chặn các sản phẩm mỹ phẩm kém chất lượng tiếp cận người tiêu dùng, hạn chế tối đa các rủi ro về sức khỏe như dị ứng, nhiễm trùng hoặc các tác động tiêu cực dài hạn khác. Đồng thời, văn bản này cũng là lời cảnh báo đanh thép buộc các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu mỹ phẩm phải thắt chặt quy trình kiểm soát chất lượng từ khâu nguyên liệu đầu vào đến thành phẩm đầu ra trước khi lưu hành trên thị trường.