Tổng quan về Công văn 11506/QLD-KD năm 2020

Công văn 11506/QLD-KD được Cục Quản lý Dược ban hành trong bối cảnh cần khẩn trương phòng chống dịch bệnh bạch hầu, nhằm bảo đảm cung ứng kịp thời, đầy đủ huyết thanh kháng độc tố bạch hầu cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên cả nước. Văn bản đưa ra các chỉ đạo quyết liệt nhằm tháo gỡ khó khăn trong nguồn cung và đẩy nhanh tiến độ tiếp cận thuốc điều trị đặc hiệu.

Các nội dung chỉ đạo trọng tâm về bảo đảm cung ứng huyết thanh

Để không xảy ra tình trạng thiếu huyết thanh kháng độc tố bạch hầu phục vụ công tác điều trị, Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị liên quan thực hiện nghiêm túc các nhiệm vụ sau:

• Đối với các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Phải khẩn trương chỉ đạo các cơ sở y tế trên địa bàn chủ động rà soát, đánh giá nguồn lực, dự báo sát nhu cầu thực tế và xây dựng kế hoạch mua sắm, dự trữ huyết thanh kháng độc tố bạch hầu. Các Sở Y tế có trách nhiệm giám sát, không để xảy ra tình trạng thiếu thuốc cục bộ tại các cơ sở điều trị.
• Đối với các bệnh viện, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế: Chủ động liên hệ với các đơn vị nhập khẩu, cung ứng để đặt hàng, ký kết hợp đồng mua sắm kịp thời. Chuẩn bị sẵn sàng các phương án tiếp nhận, bảo quản và sử dụng huyết thanh an toàn, hiệu quả theo đúng các hướng dẫn chuyên môn.
• Đối với các doanh nghiệp nhập khẩu, kinh doanh dược phẩm: Tích cực, chủ động liên hệ với các nhà sản xuất nước ngoài để tìm kiếm nguồn cung ứng huyết thanh kháng độc tố bạch hầu bảo đảm chất lượng. Đối với các thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam nhưng đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt, doanh nghiệp cần khẩn trương lập hồ sơ đề nghị nhập khẩu để Cục Quản lý Dược xem xét, giải quyết theo quy trình ưu tiên, rút ngắn thời gian phê duyệt.
• Cơ chế báo cáo và điều phối nguồn cung: Các đơn vị nhập khẩu và cung ứng phải thực hiện báo cáo định kỳ hoặc đột xuất về Cục Quản lý Dược về số lượng tồn kho, tiến độ nhập khẩu và khả năng cung ứng thực tế. Việc này giúp cơ quan quản lý nhà nước nắm bắt thông tin kịp thời để điều phối nguồn thuốc giữa các địa phương, ưu tiên cho các vùng đang có dịch bùng phát.

Ý nghĩa và tầm quan trọng của văn bản

Công văn 11506/QLD-KD là giải pháp điều hành kịp thời của Cục Quản lý Dược nhằm giải quyết bài toán khan hiếm nguồn cung đối với các loại thuốc hiếm, thuốc đặc trị dịch bệnh nguy hiểm. Việc chủ động phối hợp giữa cơ quan quản lý, cơ sở điều trị và doanh nghiệp nhập khẩu giúp bảo đảm an toàn y tế, hạn chế tối đa tỷ lệ tử vong do bệnh bạch hầu gây ra.