BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 10988/QLD-ĐK | Hà Nội, ngày 27 tháng 06 năm 2014 |
Kính gửi: | - Công ty Kotra Pharma (M) Sdn Bhd; |
Tiếp theo công văn số 20317/QLD-ĐK ngày 02/12/2013 của Cục Quản lý Dược về việc ngừng tiếp nhận và ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp của công ty Emcure Pharmaceuticals Ltd India và công ty Kotra Pharma (M) Sdn Bhd Malaysia, các công văn số 4859/QLD-ĐK ngày 03/4/2013 liên quan đến việc nhập khẩu đối với các thuốc Vintor 2000, SĐK: VN-9651-10 và thuốc Vintor 4000, SĐK: VN-9652-10 và công văn số 10763/QLD-ĐK và 10764/QLD-ĐK ngày 23/7/2012 về việc thay đổi công ty đăng ký và thay đổi tên thuốc đối với các thuốc Vintor 2000 và thuốc Vintor 4000 nêu trên. Xét các báo cáo giải trình của công ty Emcure Pharmaceuticals Ltd và Kotra Pharma (M) Sdn Bhd Malaysia;
Cục Quản lý Dược thông báo như sau:
1. Tiếp tục nhận hồ sơ và xem xét cấp số đăng ký lưu hành thuốc theo quy định đối với các hồ sơ đã nộp của công ty Kotra Pharma (M) Sdn Bhd, Malaysia và công ty Emcure Pharmaceuticals Ltd, India.
2. Bãi bỏ hiệu lực công văn công văn số 10763/QLD-ĐK và 10764/QLD- ĐK ngày 23/7/2012 của Cục Quản lý Dược về việc cho phép thay đổi công ty đăng ký và thay đổi tên thuốc đối với các thuốc Vintor 2000, SĐK: VN-9651-10 và thuốc Vintor 4000, SĐK: VN-9652-10.
3. Bãi bỏ hiệu lực công văn số 4859/QLD-ĐK ngày 03/4/2013 của Cục Quản lý Dược liên quan đến việc nhập khẩu đối với các thuốc Vintor 2000, SĐK: VN-9651-10 và thuốc Vintor 4000, SĐK: VN-9652-10.
Cục Quản lý Dược thông báo để công ty biết và thực hiện đúng các quy định hiện hành của Việt Nam về đăng ký lưu hành thuốc./.
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 18428/QLD-ĐK đăng ký lưu hành thuốc chứa phối hợp hoạt chất almitrin với raubasin do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 4859/QLD-ĐK về công ty đăng ký, tên thuốc đăng ký do Cục Quản lý dược ban hành
- 3Công văn 6572/QLD-ĐK năm 2014 đính chính quyết định cấp số đăng ký lưu hành thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 10545/QLD-ĐK năm 2015 về đăng ký lưu hành thuốc từ dược liệu có phối hợp mới thành phần dược liệu do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 11599/QLD-ĐK năm 2015 về đăng ký lưu hành thuốc trong nước chưa có số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Công văn 18428/QLD-ĐK đăng ký lưu hành thuốc chứa phối hợp hoạt chất almitrin với raubasin do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 20317/QLD-ĐK năm 2013 ngừng tiếp nhận và cấp số đăng ký lưu hành thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 3Công văn 6572/QLD-ĐK năm 2014 đính chính quyết định cấp số đăng ký lưu hành thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 10545/QLD-ĐK năm 2015 về đăng ký lưu hành thuốc từ dược liệu có phối hợp mới thành phần dược liệu do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 11599/QLD-ĐK năm 2015 về đăng ký lưu hành thuốc trong nước chưa có số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 10988/QLD-ĐK năm 2014 đăng ký lưu hành thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- Số hiệu: 10988/QLD-ĐK
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 27/06/2014
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Văn Thanh
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 27/06/2014
- Tình trạng hiệu lực: Đã biết