BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 10712/QLD-KD | Hà Nội, ngày 08 tháng 06 năm 2018 |
Kính gửi: Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị Y tế Bình Định
Cục Quản lý Dược nhận được Văn thư số 806/CV-CTYDTTBYT đề ngày 30/5/2018 của Công ty về việc xuất khẩu thuốc không phải kiểm soát đặc biệt,
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược,
Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:
Theo quy định tại khoản 5 điều 60 Luật dược quy định: “Thuốc, nguyên liệu làm thuốc được phép xuất khẩu không cần giấy phép của Bộ Y tế, trừ dược liệu thuộc danh Mục loài, chủng loại dược liệu quý, hiếm, đặc hữu phải kiểm soát, thuốc phải kiểm soát đặc biệt, nguyên liệu làm thuốc là dược chất hướng thần, dược chất gây nghiện, tiền chất dùng làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành hoặc chất phóng xạ theo danh Mục do Chính phủ ban hành.”
Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược không có quy định bắt buộc thuốc xuất khẩu phải được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam trừ thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc.
Do đó, khi công ty xuất khẩu thuốc theo quy định tại khoản 5 điều 60 Luật dược, công ty làm thủ tục trực tiếp tại Cơ quan Hải quan mà không bắt buộc phải có giấy phép chuyên ngành của Bộ Y tế.
Cục Quản lý Dược thông báo để Công ty biết và thực hiện.
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 725/QLD-KD năm 2016 về xuất khẩu thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Kết luận 101/KL-TTrB thanh tra việc thực hiện quy định của pháp luật về sản xuất kinh doanh, nhập khẩu thực phẩm, thực phẩm chức năng, thuốc, trang thiết bị y tế tại Hà Tĩnh do Chánh Thanh tra Bộ Y tế ban hành
- 3Công văn 20708/QLD-ĐK năm 2017 về báo cáo số liệu thống kê về tình hình sản xuất, xuất nhập khẩu thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 12946/QLD-KD năm 2018 về phát triển sản xuất, thúc đẩy xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, dược liệu, mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 12947/QLD-KD năm 2018 về phát triển sản xuất, thúc đẩy xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, dược liệu, mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Công văn 725/QLD-KD năm 2016 về xuất khẩu thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Luật Dược 2016
- 3Kết luận 101/KL-TTrB thanh tra việc thực hiện quy định của pháp luật về sản xuất kinh doanh, nhập khẩu thực phẩm, thực phẩm chức năng, thuốc, trang thiết bị y tế tại Hà Tĩnh do Chánh Thanh tra Bộ Y tế ban hành
- 4Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do Chính phủ ban hành
- 5Công văn 20708/QLD-ĐK năm 2017 về báo cáo số liệu thống kê về tình hình sản xuất, xuất nhập khẩu thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 12946/QLD-KD năm 2018 về phát triển sản xuất, thúc đẩy xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, dược liệu, mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 12947/QLD-KD năm 2018 về phát triển sản xuất, thúc đẩy xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, dược liệu, mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 10712/QLD-KD năm 2018 về xuất khẩu thuốc không phải kiểm soát đặc biệt do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 10712/QLD-KD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 08/06/2018
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 08/06/2018
- Tình trạng hiệu lực: Đã biết