- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Nghị định 119/2017/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực tiêu chuẩn, đo lường và chất lượng sản phẩm, hàng hóa
- 3Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 4Nghị định 126/2021/NĐ-CP sửa đổi các Nghị định quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực sở hữu công nghiệp; tiêu chuẩn, đo lường và chất lượng sản phẩm, hàng hóa; hoạt động khoa học và công nghệ, chuyển giao công nghệ; năng lượng nguyên tử
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 10582/QLD-MP | Hà Nội, ngày 27 tháng 12 năm 2023 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Điều 4, Điều 71 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Điều 2 Nghị định số 126/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 119/2017/NĐ-CP ngày 30/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực sở hữu công nghiệp; tiêu chuẩn, đo lường và chất lượng sản phẩm, hàng hóa; hoạt động khoa học và công nghệ, chuyển giao công nghệ; năng lượng nguyên tử;
Căn cứ Điều 45, Điều 46 của Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Biên bản kiểm tra Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Minh Hoàng Việt Nam ngày 31/10/2023 thực hiện theo Quyết định số 748/QĐ-QLD ngày 11/10/2023 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc thành lập Đoàn kiểm tra hậu mại tại Công ty;
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 01 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Minh Hoàng Việt Nam đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường như sau:
| STT | Tên sản phẩm mỹ phẩm | Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm | Ngày cấp Số tiếp nhận |
| 1 | Mairlan Nourishing Shampoo | 184324/22/CBMP-QLD | 30/09/2022 |
Lý do: Thành phần công thức của sản phẩm ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố sản phẩm. Nội dung ghi trên nhãn phụ về công dụng, tính năng của sản phẩm không thống nhất với hồ sơ công bố, không phù hợp quy định về tính năng của sản phẩm mỹ phẩm tại Phụ lục số 03-MP Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
2. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 15 sản phẩm mỹ phẩm (tại Phụ lục đính kèm) do Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Minh Hoàng Việt Nam đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường.
Lý do: Nội dung ghi trên nhãn phụ về công dụng, tính năng của sản phẩm không thống nhất với hồ sơ công bố, không phù hợp quy định về tính năng của sản phẩm mỹ phẩm tại Phụ lục số 03-MP Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
3. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng 16 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
- Tiến hành thu hồi và tiêu hủy 16 sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
4. Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Minh Hoàng Việt Nam phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 16 sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy 16 sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 18/01/2024.
5. Đề nghị Sở Y tế Thành phố Hà Nội giám sát Công ty thực hiện thu hồi 16 sản phẩm không đáp ứng quy định nêu trên, phối hợp với Cục Quản lý Dược tiến hành xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
PHỤ LỤC
DANH SÁCH 15 SẢN PHẨM MỸ PHẨM THU HỒI
(Kèm theo công văn số: 10582/QLD-MP ngày 27 tháng 12 năm 2023 của Cục Quản lý Dược)
| STT | Tên sản phẩm ghi trên Phiếu công bố mỹ phẩm | Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm | Tên Công ty sản xuất | Địa chỉ Công ty sản xuất | Ngày cấp Số tiếp nhận |
| 1 | Voudioty Hair Repairing Conditioner | 154585/21/CBMP-QLD | Guangzhou Sifuli Chemicals Co., Ltd. | Factory No.8, Yongxing West Road, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou, China | 26/07/2021 |
| 2 | Voudioty Hair Repairing Shampoo | 154598/21/CBMP-QLD | Guangzhou Sifuli Chemicals Co., Ltd. | Factory No.8, Yongxing West Road, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou, China | 26/07/2021 |
| 3 | Felithi Adepti Collagen Organic Moisture Repair Shampoo | 171848/22/CBMP-QLD | Guangzhou Xinjin Cosmetics Co.,Ltd. | No.8 Shilong Gang Industrial Zone, Changyaoling Village, Zhongluotan Town, Baiyun District, Guangzhou City, China | 10/06/2022 |
| 4 | Diffia Biotin & Collagen Shampoo | 165871/22/CBMP-QLD | Guangzhou Xinjin Cosmetics Co.,Ltd. | No.8 Shilong Gang Industrial Zone, Changyaoling Village, Zhongluotan Town, Baiyun District, Guangzhou City, China | 15/02/2022 |
| 5 | Diffia Biotin & Collagen Conditioner | 165872/22/CBMP-QLD | Guangzhou Xinjin Cosmetics Co.,Ltd. | No.8 Shilong Gang Industrial Zone, Changyaoling Village, Zhongluotan Town, Baiyun District, Guangzhou City, China | 15/02/2022 |
| 6 | Felithi Adepti Collagen Organic Moisture Repair Conditioner | 171849/22/CBMP-QLD | Guangzhou Xinjin Cosmetics Co.,Ltd. | No.8 Shilong Gang Industrial Zone, Changyaoling Village, Zhongluotan Town, Baiyun District, Guangzhou City, China | 10/06/2022 |
| 7 | Sabaky Repairing Conditioner | 175836/22/CBMP-QLD | Guangzhou Sifuli Chemicals Co., Ltd. | Factory No. 8, Yongxing West Road, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China | 28/07/2022 |
| 8 | Fanftcy Nourishing Shampoo | 175868/22/CBMP-QLD | Guangzhou Sifuli Chemicals Co., Ltd. | Factory No. 8, Yongxing West Road, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China | 29/07/2022 |
| 9 | Elybiohair Moisturizing Shampoo | 175870/22/CBMP-QLD | Guangzhou Sifuli Chemicals Co., Ltd. | Factory No. 8, Yongxing West Road, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China | 29/07/2022 |
| 10 | Sabaky Nourishing Shampoo | 175871/22/CBMP-QLD | Guangzhou Sifuli Chemicals Co., Ltd. | Factory No. 8, Yongxing West Road, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China | 29/07/2022 |
| 11 | Elybiohair Repairing Conditioner | 175872/22/CBMP-QLD | Guangzhou Sifuli Chemicals Co., Ltd. | Factory No. 8, Yongxing West Road, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China | 29/07/2022 |
| 12 | Fategg Professional Repair Conditioner | 207265/23/CBMP-QLD | Guangzhou Xinjin Cosmetics Co.,Ltd. | No.8 Shilong Gang Industrial Zone, Changyaoling Village, Zhongluotan Town, Baiyun District, Guangzhou City, China | 24/07/2023 |
| 13 | Fategg Professional Repair Shampoo | 207303/23/CBMP-QLD | Guangzhou Xinjin Cosmetics Co.,Ltd. | No.8 Shilong Gang Industrial Zone, Changyaoling Village, Zhongluotan Town, Baiyun District, Guangzhou City, China | 24/07/2023 |
| 14 | Megix Replenishing Conditioner | 207305/23/CBMP-QLD | Guangzhou Xinjin Cosmetics Co.,Ltd. | No.8 Shilong Gang Industrial Zone, Changyaoling Village, Zhongluotan Town, Baiyun District, Guangzhou City, China | 24/07/2023 |
| 15 | Megix Replenishing Shampoo | 207306/23/CBMP-QLD | Guangzhou Xinjin Cosmetics Co.,Ltd. | No.8 Shilong Gang Industrial Zone, Changyaoling Village, Zhongluotan Town, Baiyun District, Guangzhou City, China | 24/07/2023 |
- 1Công văn 3755/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 3756/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 3754/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 10463/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 389/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 390/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 1535/QLD-MP năm 2024 về đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố do Cục Quản lý dược ban hành
- 8Công văn 1534/QLD-MP năm 2024 về đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố (Công ty trách nhiệm hữu hạn xuất nhập khẩu Kavr) do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 3755/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 3756/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 3754/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Nghị định 119/2017/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực tiêu chuẩn, đo lường và chất lượng sản phẩm, hàng hóa
- 6Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 7Nghị định 126/2021/NĐ-CP sửa đổi các Nghị định quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực sở hữu công nghiệp; tiêu chuẩn, đo lường và chất lượng sản phẩm, hàng hóa; hoạt động khoa học và công nghệ, chuyển giao công nghệ; năng lượng nguyên tử
- 8Công văn 10463/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 9Công văn 389/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 10Công văn 390/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 11Công văn 1535/QLD-MP năm 2024 về đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố do Cục Quản lý dược ban hành
- 12Công văn 1534/QLD-MP năm 2024 về đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố (Công ty trách nhiệm hữu hạn xuất nhập khẩu Kavr) do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 10582/QLD-MP năm 2023 đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 10582/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 27/12/2023
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Tạ Mạnh Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 27/12/2023
- Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực