BỘ Y TẾ -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 05/2024/TT-BYT	Hà Nội, ngày 14 tháng 5 năm 2024

 

THÔNG TƯ

QUY ĐỊNH DANH MỤC THUỐC, THIẾT BỊ Y TẾ, VẬT TƯ XÉT NGHIỆM ĐƯỢC ÁP DỤNG HÌNH THỨC ĐÀM PHÁN GIÁ VÀ QUY TRÌNH, THỦ TỤC LỰA CHỌN NHÀ THẦU ĐỐI VỚI CÁC GÓI THẦU ÁP DỤNG HÌNH THỨC ĐÀM PHÁN GIÁ

Căn cứ Luật Đấu thầu ngày 23 tháng 06 năm 2023;

Căn cứ Nghị định số 24/2024/NĐ-CP ngày 27 tháng 02 năm 2024 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Đấu thầu về lựa chọn nhà thầu;

Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Theo đề nghị của Vụ trưởng Vụ Kế hoạch - Tài chính, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Cục trưởng Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế;

Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá và quy trình, thủ tục lựa chọn nhà thầu đối với các gói thầu áp dụng hình thức đàm phán giá.

Chương I

DANH MỤC THUỐC, THIẾT BỊ Y TẾ, VẬT TƯ XÉT NGHIỆM ĐƯỢC ÁP DỤNG HÌNH THỨC ĐÀM PHÁN GIÁ

Điều 1. Nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá

1. Thuốc được đưa vào danh mục phải đáp ứng một trong các nguyên tắc, tiêu chí sau đây:

a) Thuốc, sinh phẩm tham chiếu thuộc danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố;

b) Thuốc chỉ có 01 hoặc 02 hàng sản xuất theo dạng bào chế (riêng vắc xin cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất theo thành phần vắc xin, công nghệ sản xuất vắc xin).

2. Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được đưa vào danh mục phải đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chí sau đây:

a) Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được lưu hành hợp pháp tại Việt Nam;

b) Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm chỉ có 01 hoặc 02 hàng sản xuất theo nguyên lý, công nghệ hoặc mục đích sử dụng.

Điều 2. Danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá

Ban hành kèm theo Thông tư này danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá, bao gồm:

1. Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này.

2. Danh mục thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư này.

Chương II

QUY TRÌNH, THỦ TỤC LỰA CHỌN NHÀ THẦU ĐỐI VỚI CÁC GÓI THẦU THUỐC, THIẾT BỊ Y TẾ, VẬT TƯ XÉT NGHIỆM ĐƯỢC ÁP DỤNG HÌNH THỨC ĐÀM PHÁN GIÁ

Mục 1. QUY ĐỊNH CHUNG VỀ ĐÀM PHÁN GIÁ

Điều 3. Đơn vị đàm phán giá

1. Hoạt động đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc Danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá quy định tại Điều 2 Thông tư này do đơn vị được Bộ Y tế giao nhiệm vụ thực hiện (sau đây viết tắt là Đơn vị đàm phán giá).

2. Nhiệm vụ của Đơn vị đàm phán giá:

a) Xây dựng, phê duyệt và thông báo kế hoạch tổ chức đàm phán giá;

b) Xây dựng kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm theo hình thức đàm phán giá;

c) Xây dựng, thẩm định và phê duyệt hồ sơ yêu cầu;

d) Tổ chức đánh giá hồ sơ đề xuất;

đ) Xây dựng và phê duyệt các phương án đàm phán giá;

e) Thẩm định, phê duyệt và công khai kết quả đàm phán giá;

g) Ký thỏa thuận khung hoặc ký hợp đồng với nhà thầu trúng thầu;

h) Tham gia giám sát, điều tiết việc cung cấp, sử dụng các thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đã được lựa chọn nhà thầu theo hình thức đàm phán giá;

i) Tham gia tất cả các bước của quy trình đàm phán giá và tổng hợp, cung cấp các thông tin liên quan trong quá trình thực hiện đàm phán giá;

k) Thực hiện các nhiệm vụ khác được Bộ trưởng Bộ Y tế giao.

Điều 4. Tổ liên ngành đàm phán giá

1. Tổ liên ngành đàm phán giá do Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định thành lập (sau đây viết tắt là Tổ liên ngành), bao gồm các thành phần sau đây:

a) Tổ trưởng: Thủ trưởng Đơn vị đàm phán giá;

b) 02 Phó tổ trưởng gồm: Lãnh đạo Đơn vị đàm phán giá và đại diện lãnh đạo cấp Vụ hoặc Ban của Bảo hiểm xã hội Việt Nam;

c) Thành viên Tổ liên ngành gồm:

- Đại diện của Bộ Tài chính;

- Đại diện các Vụ, Cục, đơn vị có liên quan đến quản lý dược, thiết bị y tế, y tế dự phòng, dân số, đấu thầu và các đơn vị có liên quan khác của Bộ Y tế.

d) Thư ký Tổ liên ngành: Đại diện Đơn vị đàm phán giá;

đ) Trường hợp cần thiết, Tổ trưởng Tổ liên ngành có thể mời các chuyên gia tham gia quá trình đàm phán giá.

2. Nhiệm vụ của Tổ liên ngành:

Thực hiện đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc Danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá theo đúng phương án đàm phán giá đã được phê duyệt theo quy định tại Điều 5 Thông tư này.

Điều 5. Phương án đàm phán giá

1. Việc xây dựng phương án đàm phán giá đối với thuốc căn cứ vào một hoặc một số hoặc toàn bộ các thông tin sau đây:

a) Số lượng giấy đăng ký lưu hành của thuốc generic nhóm 1 theo quy định tại Thông tư quy định về đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành (sau đây viết tắt là thuốc generic nhóm 1) hoặc các thuốc generic nhóm kỹ thuật khác trong trường hợp không có thuốc generic nhóm 1;

b) Giá trúng thầu thuốc generic nhóm 1 hoặc các nhóm kỹ thuật khác trong trường hợp không có thuốc generic nhóm 1;

c) Khả năng thay thế của thuốc đàm phán giá (trong trường hợp cần thiết);

d) Thời gian lưu hành tại Việt Nam;

đ) Thông tin về giá trị của thuốc đàm phán giá đã sử dụng do Bảo hiểm xã hội Việt Nam cung cấp (nếu có);

e) Giá trị và số lượng kế hoạch của thuốc đàm phán giá;

g) Giá tham khảo của thuốc đàm phán giá tại các nước thuộc Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á (ASEAN) (nếu có). Trường hợp không có giá tham khảo tại ASEAN thì tham khảo các quốc gia khác (nếu có);

h) Lộ trình gia công, chuyển giao công nghệ đối với các thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố gia công, chuyển giao công nghệ tại Việt Nam;

i) Hồ sơ đề xuất của nhà thầu, báo cáo đánh giá hồ sơ đề xuất và tổng hợp thông tin thuốc đàm phán giá của tổ chuyên gia;

k) Các thông tin khác có liên quan (nếu có).

2. Việc xây dựng phương án đàm phán giá đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm căn cứ vào một hoặc một số hoặc toàn bộ các thông tin sau đây:

a) Giá trúng thầu của thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đàm phán giá (nếu có);

b) Thời gian lưu hành tại Việt Nam;

c) Thông tin về giá trị của thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đàm phán giá đã sử dụng do Bảo hiểm xã hội Việt Nam cung cấp (nếu có);

d) Giá trị và số lượng kế hoạch của thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đàm phán giá;

đ) Giá tham khảo của thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đàm phán giá tại các nước thuộc Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á (ASEAN) (nếu có). Trường hợp không có giá tham khảo tại ASEAN thì tham khảo các quốc gia khác (nếu có);

e) Hồ sơ đề xuất của nhà thầu, báo cáo đánh giá hồ sơ đề xuất và tổng hợp thông tin của thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đàm phán giá của tổ chuyên gia;

g) Các thông tin khác có liên quan (nếu có).

3. Phương án đàm phán giá bao gồm các nội dung sau đây:

a) Thời gian dự kiến tiến hành đàm phán giá;

b) Thông tin tóm tắt của thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đàm phán giá;

c) Giá đàm phán mong muốn là giá được sử dụng để đàm phán và không phải giá bắt buộc phải đạt được khi tiến hành đàm phán giá, gồm một trong hai trường hợp sau đây:

- Mức giá mong muốn đạt được trong đàm phán giá;

- Khoảng giá bao gồm nhiều mức giá mong muốn đạt được trong đàm phán giá;

d) Các yếu tố khác liên quan đến phương án đàm phán giá.

Điều 6. Thông báo kế hoạch tổ chức đàm phán giá

1. Căn cứ khả năng tổ chức triển khai thực hiện đàm phán giá, Đơn vị đàm phán giá xây dựng kế hoạch tổ chức đàm phán giá gồm các nội dung tối thiểu sau đây:

a) Số đợt tiến hành đàm phán giá trong năm;

b) Danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm sẽ thực hiện đàm phán giá trong mỗi đợt;

c) Thời gian dự kiến bắt đầu tổ chức đàm phán giá và thời gian dự kiến kết thúc, công bố kết quả đàm phán giá.

Riêng đối với các thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc Danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá đã có kết quả đàm phán giá được công bố, Đơn vị đàm phán giá có trách nhiệm xây dựng kế hoạch, xác định nhu cầu mua sắm và thực hiện tổ chức lựa chọn nhà thầu theo hình thức đàm phán giá cho kỳ tiếp theo hoặc trong thời gian tối thiểu 06 tháng trước khi hết hiệu lực của thỏa thuận khung đã ký phải có văn bản thông báo cho các đơn vị, địa phương tổ chức lựa chọn nhà thầu theo quy định tại khoản 2 Điều này.

2. Đơn vị đàm phán giá có trách nhiệm thông báo bằng văn bản kế hoạch đàm phán giá, tình hình triển khai thực hiện đàm phán giá để các đơn vị, địa phương chủ động tổ chức lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá theo quy định tại khoản 1 Điều 20 Thông tư này đối với các trường hợp sau đây:

a) Trước ngày 15 tháng 3 hàng năm thông báo kế hoạch tổ chức đàm phán giá theo quy định tại khoản 1 Điều này;

b) Khi thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc Danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá không đáp ứng nguyên tắc, tiêu chí quy định tại khoản 1 Điều 28 của Luật Đấu thầu và quy định tại Điều 1 Thông tư này;

c) Khi không kịp tiến độ tổ chức đàm phán giá;

d) Khi không điều tiết được theo quy định tại Điều 17 Thông tư này đối với một trong các trường hợp:

- Cơ sở y tế đã sử dụng hết số lượng thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được phân bổ trong thỏa thuận khung hoặc phát sinh nhu cầu sử dụng và vượt quá khả năng điều tiết theo quy định tại Điều 17 Thông tư này;

- Cơ sở y tế được thành lập sau khi hoàn thành việc tổng hợp nhu cầu mua thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm và vượt quá khả năng điều tiết theo quy định tại Điều 17 Thông tư này.

đ) Khi đàm phán giá không thành công;

e) Nhà thầu cung cấp thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm không còn khả năng thực hiện thỏa thuận khung, hợp đồng đã ký.

Mục 2. LẬP, THẨM ĐỊNH VÀ PHÊ DUYỆT KẾ HOẠCH LỰA CHỌN NHÀ THẦU

Điều 7. Xác định nhu cầu mua sắm

1. Đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu mua sắm thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc Danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá (sau đây viết tắt là Đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu mua sắm):

a) Đối với thuốc kháng HIV: Cục Phòng, chống HIV/AIDS chủ trì, phối hợp với Đơn vị đàm phán giá hướng dẫn việc xác định và tổng hợp nhu cầu mua sắm như sau:

- Cơ sở y tế thuộc Bộ Y tế quản lý, cơ sở y tế thuộc Bộ, ngành quản lý đóng trên địa bàn tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, cơ sở y tế thuộc địa phương quản lý xác định nhu cầu mua sắm về danh mục, số lượng chi tiết đến từng thuốc, từng nhóm tiêu chí kỹ thuật và tiến độ cung cấp gửi Cơ quan đầu mối phòng, chống HIV/AIDS cấp tỉnh;

- Cơ quan đầu mối phòng, chống HIV/AIDS cấp tỉnh rà soát, tổng hợp và chịu trách nhiệm về nhu cầu mua sắm của các cơ sở y tế trên địa bàn, gửi Sở Y tế xem xét, quyết định;

- Sở Y tế gửi đề xuất bằng văn bản về nhu cầu mua sắm đến Cục Phòng, chống HIV/AIDS kèm theo tài liệu quy định tại khoản 3 Điều này;

- Cục Phòng, chống HIV/AIDS tổng hợp và gửi đề xuất bằng văn bản về Đơn vị đàm phán giá.

b) Đối với thuốc điều trị lao: Bệnh viện Phổi Trung ương chủ trì, phối hợp với Đơn vị đàm phán giá hướng dẫn việc xác định, tổng hợp nhu cầu mua sắm và căn cứ số lượng sử dụng thực tế của các cơ sở y tế, khả năng cung ứng của nhà cung cấp của kỳ mua sắm trước đó, số lượng người bệnh dự kiến để xác định nhu cầu mua sắm, chịu trách nhiệm về nhu cầu mua sắm và gửi đề xuất bằng văn bản về Đơn vị đàm phán giá;

c) Đối với vắc xin: Cục Y tế dự phòng chủ trì, phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương và Đơn vị đàm phán giá hướng dẫn việc xác định, tổng hợp nhu cầu mua sắm và căn cứ số lượng sử dụng thực tế của các cơ sở y tế, khả năng cung ứng của nhà cung cấp của kỳ mua sắm trước đó, số lượng người sử dụng dự kiến để xác định nhu cầu mua sắm, chịu trách nhiệm về nhu cầu mua sắm và gửi đề xuất bằng văn bản về Đơn vị đàm phán giá;

d) Đối với thuốc tránh thai: Cục Dân số chủ trì, phối hợp với Đơn vị đàm phán giá hướng dẫn việc xác định, tổng hợp nhu cầu mua sắm và căn cứ số lượng sử dụng thực tế của các cơ sở y tế, khả năng cung ứng của nhà cung cấp của kỳ mua sắm trước đó, số lượng người sử dụng dự kiến để xác định nhu cầu mua sắm, chịu trách nhiệm về nhu cầu mua sắm và gửi đề xuất bằng văn bản về Đơn vị đàm phán giá;

đ) Đối với các thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá không thuộc trường hợp quy định tại các điểm a, b, c và d Khoản này, Đơn vị đàm phán giá hướng dẫn việc xác định và tổng hợp nhu cầu mua sắm như sau:

- Các cơ sở y tế thuộc Bộ Y tế quản lý xây dựng nhu cầu mua sắm về danh mục, số lượng chi tiết đến từng thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm và số lượng tùy chọn mua thêm (nếu có), chịu trách nhiệm về nhu cầu mua sắm và gửi về Đơn vị đàm phán giá;

- Các cơ sở y tế thuộc Bộ, ngành quản lý, y tế cơ quan và cơ sở y tế tư nhân xác định nhu cầu mua sắm về danh mục, số lượng chi tiết đến từng thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm và số lượng tùy chọn mua thêm (nếu có) gửi về Sở Y tế nơi cơ sở y tế đặt trụ sở để tổng hợp nhu cầu mua sắm và gửi về Đơn vị đàm phán giá. Cơ sở y tế chịu trách nhiệm về nhu cầu mua sắm;

- Các cơ sở y tế thuộc thẩm quyền quản lý của Sở Y tế xây dựng nhu cầu mua sắm về danh mục, số lượng chi tiết đến từng thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm và số lượng tùy chọn mua thêm (nếu có) gửi về Đơn vị mua sắm tập trung cấp địa phương. Đơn vị mua sắm tập trung cấp địa phương tổng hợp nhu cầu mua sắm báo cáo Sở Y tế. Sở Y tế xem xét, quyết định và chịu trách nhiệm về nhu cầu mua sắm, gửi văn bản đề xuất về Đơn vị đàm phán giá.

2. Tổng hợp nhu cầu mua sắm thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm:

a) Thời gian cụ thể gửi nhu cầu mua sắm thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm do Đơn vị đàm phán giá quy định;

b) Sau thời gian tối đa 45 ngày, kể từ ngày Đơn vị đàm phán giá có văn bản đầu tiên về việc tổng hợp nhu cầu mua sắm, các đơn vị không gửi số lượng nhu cầu mua sắm thì được xác định là không có nhu cầu mua sắm và đơn vị đó phải chịu trách nhiệm tự mua sắm theo quy định;

c) Trường hợp Đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu mua sắm nhưng không gửi đầy đủ các tài liệu theo quy định tại khoản 3 Điều này, Đơn vị đàm phán giá có văn bản đề nghị bổ sung hồ sơ. Trong thời gian 05 làm việc, kể từ ngày Đơn vị đàm phán giá có văn bản đề nghị bổ sung hồ sơ, nếu Đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu mua sắm vẫn không gửi các tài liệu hoặc gửi nhưng không đủ tài liệu theo đề nghị, Đơn vị đàm phán giá được căn cứ vào số lượng thuốc đã sử dụng và đề xuất của cơ sở y tế để xác định và tổng hợp nhu cầu mua sắm của cơ sở y tế đó nhưng số lượng không được tăng quá 30% so với số lượng tương ứng đã sử dụng của kỳ trước liền kề hoặc 12 tháng trước liền kề theo thông báo tổng hợp nhu cầu mua sắm của Đơn vị đàm phán giá;

d) Đối với trường hợp các thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá đã có kết quả đàm phán giá được công bố và tiếp tục thực hiện đàm phán giá lần tiếp theo, Đơn vị đàm phán giá được xác định nhu cầu mua sắm theo quy định tại khoản 1 Điều này hoặc căn cứ số lượng sử dụng thực tế của kỳ trước liền kề hoặc 12 tháng trước liền kề tính đến thời điểm xác định nhu cầu, nhưng số lượng không được tăng quá 30% so với số lượng tương ứng đã sử dụng của kỳ trước liền kề hoặc của 12 tháng trước liền kề tính đến thời điểm xác định nhu cầu mua sắm;

đ) Sau khi tổng hợp nhu cầu mua sắm của các Đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu mua sắm, Đơn vị đàm phán giá xin ý kiến bằng văn bản Bảo hiểm xã hội Việt Nam về nhu cầu mua sắm đối với thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thực hiện đàm phán giá;

Trong thời gian 10 ngày, kể từ ngày Đơn vị đàm phán giá có văn bản xin ý kiến, Bảo hiểm xã hội Việt Nam phải có văn bản trả lời cụ thể về nhu cầu mua sắm. Nếu quá thời hạn nêu trên mà Bảo hiểm xã hội Việt Nam không có văn bản trả lời hoặc có văn bản trả lời sau thời gian nêu trên thì coi như Bảo hiểm xã hội Việt Nam đã thống nhất với nhu cầu mua sắm do Đơn vị đàm phán giá tổng hợp, xin ý kiến.

Trường hợp Bảo hiểm xã hội Việt Nam có ý kiến không thống nhất đối với nhu cầu mua sắm do Đơn vị đàm phán giá xin ý kiến: Đơn vị đàm phán giá tiếp thu, giải trình ý kiến của Bảo hiểm xã hội Việt Nam.

Trường hợp có nội dung không thống nhất với ý kiến của Bảo hiểm xã hội Việt Nam thì trong vòng 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được ý kiến của Bảo hiểm xã hội Việt Nam, Đơn vị đàm phán giá phải tổ chức họp với Bảo hiểm xã hội Việt Nam để thống nhất. Khi tham dự họp, ý kiến của người được Bảo hiểm xã hội Việt Nam cử tham dự họp là ý kiến chính thức của Bảo hiểm xã hội Việt Nam. Trường hợp tại cuộc họp ý kiến chưa thống nhất thì báo cáo Bộ Y tế xem xét, quyết định.

Trường hợp Bảo hiểm xã hội Việt Nam không cử người tham dự họp thì coi như Bảo hiểm xã hội Việt Nam thống nhất với với nhu cầu mua sắm do Đơn vị đàm phán giá đã hoàn thiện sau khi tiếp thu, giải trình ý kiến của Bảo hiểm xã hội Việt Nam.

3. Khi gửi tổng hợp nhu cầu mua sắm, Đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu mua sắm phải gửi kèm theo các tài liệu sau đây:

a) Báo cáo tóm tắt tình hình thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu, tình hình sử dụng thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm của kỳ trước liền kề hoặc trong vòng 12 tháng trước, số lượng thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm tồn kho và số lượng trong kế hoạch chưa thực hiện tại thời điểm xác định nhu cầu mua sắm;

b) Giải trình tóm tắt kế hoạch mua thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đang đề nghị. Trường hợp có thay đổi tăng trên 30% so với số lượng đã sử dụng của kỳ trước hoặc 12 tháng trước liền kề tính đến thời điểm thông báo phải giải trình, thuyết minh cụ thể;

c) Các tài liệu làm căn cứ lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm;

d) Biên bản họp rà soát, thống nhất về danh mục, số lượng nhu cầu mua sắm thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm của:

- Hội đồng Thuốc và Điều trị đối với thuốc thuộc danh mục đàm phán giá của cơ sở y tế thuộc Bộ Y tế quản lý;

- Hội đồng khoa học đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc danh mục đàm phán của cơ sở y tế thuộc Bộ Y tế quản lý;

- Sở Y tế đối với thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc danh mục đàm phán giá của cơ sở y tế thuộc Sở Y tế quản lý;

Đối với cơ sở y tế mới thành lập hoặc lần đầu có nhu cầu mua sắm khi gửi tổng hợp nhu cầu mua sắm thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm không phải gửi kèm tài liệu quy định tại điểm a Khoản này.

Điều 8. Xây dựng kế hoạch lựa chọn nhà thầu

1. Hằng năm, căn cứ danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành và kế hoạch tổ chức đàm phán giá, Đơn vị đàm phán giá có trách nhiệm xây dựng kế hoạch lựa chọn nhà thầu theo hình thức đàm phán giá.

2. Ngoài việc tuân thủ các quy định tại Điều 39 của Luật Đấu thầu, kế hoạch lựa chọn nhà thầu theo hình thức đàm phán giá phải tuân thủ thêm các yêu cầu sau đây:

a) Tên gói thầu:

Gói thầu thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm áp dụng hình thức đàm phán giá có thể có một hoặc nhiều thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm; mỗi thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm là một phần của gói thầu. Trường hợp gói thầu được phân chia thành nhiều phần thì tên của mỗi phần phải phù hợp với thông tin của phần đó;

- Các thông tin cụ thể đối với thuốc trong kế hoạch lựa chọn nhà thầu như sau: tên thuốc (đối với thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu), tên hoạt chất; nồng độ hoặc hàm lượng; dạng bào chế; đơn vị tính; số lượng; đơn giá và tổng giá trị của thuốc đó;

- Các thông tin cụ thể đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm trong kế hoạch lựa chọn nhà thầu như sau: tên thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm; chủng loại; đơn vị tính; số lượng: đơn giá và tổng giá trị của thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đó.

b) Giá gói thầu:

Giá gói thầu thực hiện theo quy định tại khoản 1 Điều 16 Nghị định số 24/2024/NĐ-CP ngày 27 tháng 2 năm 2024 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Đấu thầu về lựa chọn nhà thầu (sau đây viết tắt là Nghị định số 24/2024/NĐ-CP). Trường hợp gói thầu chia làm nhiều phần thì ngoài việc ghi tổng giá trị của gói thầu, mỗi phần đều phải ghi rõ đơn giá và tổng giá trị của phần đó.

Căn cứ xác định giá gói thầu thực hiện theo quy định tại khoản 2 Điều 16 Nghị định số 24/2024/NĐ-CP. Đơn giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm trong kế hoạch lựa chọn nhà thầu do Đơn vị đàm phán giá đề xuất và chịu trách nhiệm về sự phù hợp của đơn giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm.

c) Yêu cầu về tiêu chuẩn chất lượng đối với thuốc hoặc yêu cầu về cấu hình, tính năng kỹ thuật đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm và yêu cầu về thời gian giao hàng, các điều kiện mua cụ thể của từng thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thực hiện đàm phán giá;

d) Phương thức lựa chọn nhà thầu: Áp dụng phương thức một giai đoạn một túi hồ sơ.

đ) Thời gian tổ chức lựa chọn nhà thầu: Đơn vị đàm phán giá xác định thời gian tổ chức lựa chọn nhà thầu trình người có thẩm quyền quyết định.

e) Loại hợp đồng: Trong kế hoạch lựa chọn nhà thầu phải xác định cụ thể loại hợp đồng theo quy định tại Điều 64 của Luật Đấu thầu để làm căn cứ lập hồ sơ yêu cầu; ký kết thỏa thuận khung hoặc ký hợp đồng trong trường hợp Đơn vị đàm phán giá trực tiếp mua thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm.

g) Thời gian thực hiện thỏa thuận khung hoặc thời gian thực hiện gói thầu: Thời gian thực hiện thỏa thuận khung hoặc thời gian thực hiện gói thầu được quy định trong kế hoạch lựa chọn nhà thầu do người có thẩm quyền phê duyệt nhưng tối đa không quá 36 tháng.

h) Tùy chọn mua thêm (nếu có): Đơn vị đàm phán giá phải xác định cụ thể số lượng tùy chọn mua thêm theo quy định tại khoản 8 Điều 39 của Luật Đấu thầu làm căn cứ lập hồ sơ yêu cầu; ký kết thỏa thuận khung; ký kết hợp đồng.

Điều 9. Thẩm định và phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu

1. Thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu:

a) Đơn vị đàm phán giá gửi hồ sơ trình phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu đến Bộ Y tế (Vụ Kế hoạch - Tài chính) để chủ trì, phối hợp với các đơn vị có liên quan thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu;

b) Trong thời gian 10 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ trình phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu, Bộ Y tế (Vụ Kế hoạch - Tài chính) có trách nhiệm xin ý kiến bằng văn bản Bảo hiểm xã hội Việt Nam về kế hoạch lựa chọn nhà thầu, trừ nội dung về nhu cầu mua sắm đã thống nhất theo quy định tại điểm đ khoản 2 Điều 7 Thông tư này;

c) Trong thời gian 10 ngày, kể từ ngày đơn vị chủ trì thẩm định có văn bản xin ý kiến, Bảo hiểm xã hội Việt Nam phải có văn bản trả lời cụ thể về về kế hoạch lựa chọn nhà thầu. Nếu quá thời hạn nêu trên mà Bảo hiểm xã hội Việt Nam không có văn bản trả lời hoặc có văn bản trả lời sau thời hạn nêu trên thì coi như Bảo hiểm xã hội Việt Nam đã thống nhất với về kế hoạch lựa chọn nhà thầu do đơn vị chủ trì thẩm định tổng hợp, xin ý kiến.

Trường hợp Bảo hiểm xã hội Việt Nam có ý kiến không thống nhất đối với kế hoạch lựa chọn nhà thầu do Đơn vị chủ trì thẩm định xin ý kiến: Đơn vị chủ trì thẩm định phối hợp với Đơn vị đàm phán giá tiếp thu, giải trình ý kiến của Bảo hiểm xã hội Việt Nam.

Trường hợp có nội dung không thống nhất với ý kiến của Bảo hiểm xã hội Việt Nam thì trong vòng 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được ý kiến của Bảo hiểm xã hội Việt Nam, đơn vị chủ trì thẩm định phải tổ chức họp với Bảo hiểm xã hội Việt Nam để thống nhất. Khi tham dự họp, ý kiến của người được Bảo hiểm xã hội Việt Nam cử tham dự họp là ý kiến chính thức của Bảo hiểm xã hội Việt Nam. Trường hợp tại cuộc họp ý kiến chưa thống nhất thì báo cáo Bộ Y tế xem xét, quyết định.

Trường hợp Bảo hiểm xã hội Việt Nam không cử người tham dự họp thì coi như Bảo hiểm xã hội Việt Nam đã thống nhất với với kế hoạch lựa chọn nhà thầu do Đơn vị đàm phán giá đã hoàn thiện sau khi tiếp thu, giải trình ý kiến của Bảo hiểm xã hội Việt Nam.

d) Bộ Y tế xem xét, phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu trên cơ sở hồ sơ trình phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu của Đơn vị đàm phán giá, báo cáo thẩm định và đề nghị của đơn vị chủ trì thẩm định.

Mục 3. LẬP, THẨM ĐỊNH VÀ PHÊ DUYỆT HỒ SƠ YÊU CẦU

Điều 10. Lập hồ sơ yêu cầu

1. Căn cứ kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm theo hình thức đàm phán giá đã được phê duyệt, Đơn vị đàm phán giá lập hồ sơ yêu cầu theo quy định của Luật Đấu thầu, văn bản quy định chi tiết Luật Đấu thầu, các hướng dẫn của Bộ Kế hoạch và Đầu tư và các quy định tại Thông tư này.

2. Nội dung hồ sơ yêu cầu bao gồm các thông tin: tóm tắt về gói thầu; chỉ dẫn việc chuẩn bị và nộp hồ sơ đề xuất; tiêu chuẩn về năng lực, kinh nghiệm của nhà thầu; tiêu chuẩn đánh giá về kỹ thuật; xác định giá gói thầu. Sử dụng tiêu chí đạt, không đạt để đánh giá về năng lực, kinh nghiệm và đánh giá về kỹ thuật. Đối với việc phân nhóm tiêu chí kỹ thuật của thuốc dự thầu và thực hiện theo quy định tại Thông tư quy định về đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

3. Hồ sơ yêu cầu phải bao gồm các chỉ dẫn để nhà thầu cung cấp các thông tin về giá, tiêu chí kinh tế kỹ thuật cụ thể dự kiến áp dụng trong quá trình đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm, gồm:

a) Giá xuất xưởng đối với thuốc sản xuất trong nước hoặc giá CIF (hoặc giá CIP) đối với thuốc nhập khẩu, giá bán cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tại nước sản xuất và tại các nước thuộc Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á (ASEAN) do nhà thầu cung cấp (nếu có);

b) Giá bán cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tại thị trường Việt Nam;

c) Chỉ định điều trị của thuốc và đánh giá hiệu quả lâm sàng của thuốc trong điều trị; Báo cáo đánh giá so sánh hiệu quả lâm sàng trong điều trị khi dùng thuốc so với các thuốc tiêu chuẩn (nếu có);

d) Chỉ định, mục đích sử dụng và đánh giá hiệu quả sử dụng thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm; báo cáo đánh giá so sánh hiệu quả sử dụng thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm so với các thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm cùng chỉ định, mục đích sử dụng (nếu có);

đ) Các dữ liệu phân tích về kinh tế y tế của thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm bao gồm: chi phí - hiệu quả, chi phí - lợi ích và chi phí - công dụng do nhà thầu cung cấp (nếu có);

e) Cam kết và kế hoạch của nhà thầu về số lượng, chất lượng nguồn hàng và tiến độ cung cấp nếu trúng thầu.

Điều 11. Thẩm định, phê duyệt hồ sơ yêu cầu

Đơn vị đàm phán giá tổ chức thẩm định và phê duyệt hồ sơ yêu cầu.

1. Thẩm định hồ sơ yêu cầu:

a) Hồ sơ yêu cầu phải được thẩm định trước khi trình Thủ trưởng Đơn vị đàm phán giá xem xét, phê duyệt;

b) Thành phần đơn vị thẩm định hồ sơ yêu cầu do Thủ trưởng Đơn vị đàm phán giá quyết định.

2. Phê duyệt hồ sơ yêu cầu:

Căn cứ báo cáo thẩm định và đề xuất của đơn vị thẩm định hồ sơ yêu cầu, Thủ trưởng Đơn vị đàm phán giá có trách nhiệm phê duyệt hồ sơ yêu cầu theo quy định.

Mục 4. TỔ CHỨC THỰC HIỆN ĐÀM PHÁN GIÁ

Điều 12. Phát hành hồ sơ yêu cầu

Đơn vị đàm phán giá thông báo mời cung cấp thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm theo hình thức đàm phán giá và phát hành hồ sơ yêu cầu công khai trên Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế, Trang thông tin điện tử của Đơn vị đàm phán giá và theo quy định của pháp luật về đấu thầu.

Điều 13. Chuẩn bị và gửi hồ sơ đề xuất

1. Nhà thầu căn cứ thông báo mời cung cấp thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm, hồ sơ yêu cầu để chuẩn bị hồ sơ đề xuất và gửi hồ sơ đề xuất đến Đơn vị đàm phán giá bằng cách gửi trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện.

2. Thời gian nhà thầu chuẩn bị hồ sơ đề xuất tối thiểu là 18 ngày, kể từ ngày hồ sơ yêu cầu được phát hành đến ngày có thời điểm đóng thầu. Trong trường hợp cần có kết quả đàm phán giá sớm thời gian chuẩn bị hồ sơ đề xuất tối thiểu là 05 ngày làm việc, kể từ ngày hồ sơ yêu cầu được phát hành đến ngày có thời điểm đóng thầu nhưng phải bảo đảm nhà thầu có đủ thời gian chuẩn bị hồ sơ đề xuất.

3. Trường hợp nhà thầu được mời đến đàm phán lại lần tiếp theo, nhà thầu phải nộp bản giá đề xuất mới trong thời gian quy định tại thư mời đàm phán của Đơn vị đàm phán giá.

Điều 14. Đánh giá hồ sơ đề xuất và chuẩn bị phương án đàm phán giá

1. Các hồ sơ đề xuất được mở công khai. Đơn vị đàm phán giá tổ chức đánh giá hồ sơ đề xuất theo quy định tại hồ sơ yêu cầu. Việc đánh giá hồ sơ đề xuất thực hiện đối với từng phần của gói thầu. Trong quá trình đánh giá, Đơn vị đàm phán giá có thể mời nhà thầu đến làm rõ hoặc sửa đổi, bổ sung các nội dung, thông tin cần thiết của hồ sơ đề xuất nhằm chứng minh sự đáp ứng của nhà thầu theo yêu cầu về năng lực, kinh nghiệm, tiến độ, khối lượng, chất lượng, giải pháp kỹ thuật và biện pháp tổ chức thực hiện gói thầu.

Căn cứ vào hồ sơ đề xuất của nhà thầu và báo cáo đánh giá hồ sơ đề xuất của tổ chuyên gia, Đơn vị đàm phán giá phê duyệt danh sách các thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đáp ứng kỹ thuật đối với các nhà thầu có tư cách hợp lệ theo quy định tại các điểm a, b, c, d, e, g, h và i khoản 1 Điều 5 của Luật Đấu thầu, đáp ứng về năng lực, kinh nghiệm và có các thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đáp ứng yêu cầu kỹ thuật của hồ sơ yêu cầu.

2. Căn cứ hồ sơ đề xuất của nhà thầu, báo cáo đánh giá hồ sơ đề xuất của tổ chuyên gia, Đơn vị đàm phán giá xây dựng phương án đàm phán giá đối với thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm theo quy định tại Điều 5 Thông tư này trình Thủ trưởng Đơn vị đàm phán giá phê duyệt.

Điều 15. Thực hiện đàm phán giá

1. Việc đàm phán giá được thực hiện theo một trong các hình thức: trực tiếp hoặc thông qua văn bản hoặc phối hợp hình thức trực tiếp và thông qua văn bản. Tùy từng trường hợp cụ thể, Tổ liên ngành quyết định lựa chọn hình thức đàm phán trực tiếp hoặc thông qua văn bản hoặc phối hợp hình thức trực tiếp và thông qua văn bản.

Đối với trường hợp áp dụng đàm phán giá trực tiếp, Đơn vị đàm phán giá là đầu mối tổ chức các cuộc họp đàm phán giá giữa Tổ liên ngành và nhà thầu; có trách nhiệm gửi thư mời đàm phán giá kèm theo mức giá mong muốn quy định tại điểm c khoản 3 Điều 5 Thông tư này.

Đối với trường hợp đàm phán giá thông qua văn bản, Đơn vị đàm phán giá là đầu mối dự thảo và gửi văn bản thông báo đến nhà thầu về ý kiến của Tổ liên ngành trong quá trình đàm phán giá và tiếp nhận văn bản đàm phán giá của nhà thầu.

2. Tổ liên ngành thực hiện đàm phán giá đối với mỗi mặt hàng đã được phê duyệt phương án đàm phán giá.

3. Căn cứ phương án đàm phán giá được phê duyệt, trường hợp phương án đàm phán giá chỉ có một mức giá, Tổ liên ngành thực hiện đàm phán giá với nhà thầu theo nguyên tắc như sau:

a) Trường hợp nhà thầu đề xuất giá thấp hơn hoặc bằng với mức giá mong muốn: Tổ liên ngành thống nhất mức giá của nhà thầu và kết thúc đàm phán giá;

b) Trường hợp nhà thầu đề xuất giá cao hơn mức giá mong muốn: Tổ liên ngành đề nghị nhà thầu rà soát để điều chỉnh giá đề xuất. Việc đề nghị nhà thầu rà soát để điều chỉnh giá được thực hiện tối đa 03 lần.

Trường hợp nhà thầu đề xuất giá thấp hơn hoặc bằng với mức giá mong muốn: Tổ liên ngành thống nhất mức giá của nhà thầu và kết thúc đàm phán giá;

Trường hợp nhà thầu vẫn đề xuất giá cao hơn mức giá mong muốn: Tổ liên ngành xem xét, đề xuất về kết quả đàm phán.

4. Căn cứ phương án đàm phán giá được phê duyệt, trường hợp phương án đàm phán giá có khoảng giá, Tổ liên ngành thực hiện đàm phán giá với nhà thầu theo nguyên tắc như sau:

a) Trường hợp nhà thầu đề xuất giá thấp hơn hoặc bằng với mức giá mong muốn thấp nhất trong khoảng giá: Tổ liên ngành thống nhất mức giá của nhà thầu và kết thúc đàm phán giá;

b) Trường hợp nhà thầu đề xuất giá trong khoảng giá: Tổ liên ngành đề nghị nhà thầu rà soát để điều chỉnh giá đề xuất.

Căn cứ ý kiến của nhà thầu, Tổ liên ngành thống nhất mức giá của nhà thầu và kết thúc đàm phán giá.

c) Trường hợp nhà thầu đề xuất giá cao hơn mức giá cao nhất trong khoảng giá: Tổ liên ngành đề nghị nhà thầu rà soát để điều chỉnh giá đề xuất. Việc đề nghị nhà thầu rà soát để điều chỉnh giá được thực hiện tối đa 03 lần.

Trường hợp nhà thầu đề xuất giá thấp hơn hoặc bằng mức giá cao nhất trong khoảng giá: Tổ liên ngành thống nhất mức giá của nhà thầu và kết thúc đàm phán giá;

Trường hợp nhà thầu vẫn đề xuất giá cao hơn mức giá cao nhất trong khoảng giá: Tổ liên ngành xem xét, đề xuất về kết quả đàm phán.

5. Trường hợp nhà thầu đề xuất giá cao hơn giá đàm phán mong muốn, Tổ liên ngành đề nghị Đơn vị đàm phán giá thực hiện việc xin ý kiến về khả năng thay thế của thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đàm phán giá bảo đảm nguyên tắc tổng số lượng nhu cầu của các đơn vị được xin ý kiến phải chiếm tối thiểu 50% tổng số lượng nhu cầu đề xuất:

a) Trường hợp có từ 70% trở lên các cơ sở y tế được tham khảo có ý kiến thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm cần thiết cho nhu cầu điều trị và không thể thay thế thì Tổ liên ngành thống nhất mức giá đề xuất của nhà thầu và kết thúc đàm phán giá;

b) Trường hợp có dưới 70% các cơ sở y tế được tham khảo có ý kiến thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm cần thiết cho nhu cầu điều trị và không thể thay thế thì Tổ liên ngành kết thúc đàm phán giá.

6. Tổ liên ngành thống nhất kết quả đàm phán giá, quyết định kết thúc đàm phán giá trên cơ sở có ý kiến đồng thuận của ít nhất 2/3 thành viên Tổ liên ngành. Căn cứ kết quả đàm phán giá do Tổ liên ngành thực hiện (bằng biên bản hoặc kết quả tổng hợp phiếu xin ý kiến), Đơn vị đàm phán giá thông báo kết quả đàm phán giá.

Mục 5. THẨM ĐỊNH, PHÊ DUYỆT, CÔNG KHAI VÀ THỰC HIỆN KẾT QUẢ ĐÀM PHÁN GIÁ

Điều 16. Thẩm định, phê duyệt, công khai và tổ chức thực hiện kết quả đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm

1. Thẩm định, phê duyệt kết quả đàm phán giá:

Đơn vị đàm phán giá có trách nhiệm tổng hợp kết quả đàm phán giá, thẩm định, phê duyệt kết quả đàm phán giá theo quy định.

2. Công khai kết quả đàm phán giá:

a) Đơn vị đàm phán giá có trách nhiệm đăng tải thông tin về kết quả lựa chọn nhà thầu thông qua đàm phán giá theo quy định tại điểm a khoản 1 và khoản 4 Điều 8 của Luật Đấu thầu. Gửi thông báo bằng văn bản kết quả lựa chọn nhà thầu cho các nhà thầu tham dự thầu trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày kết quả lựa chọn nhà thầu được phê duyệt;

b) Đối với các thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá, khi đàm phán không thành công, trên cơ sở ý kiến kết luận của Tổ liên ngành, trong thời gian tối đa 03 ngày làm việc, Đơn vị đàm phán giá thông báo cho các cơ sở y tế về kết quả đàm phán giá không thành công, phương án mua sắm hoặc giải pháp thay thế trong thời gian chưa có kết quả trúng thầu thông qua đàm phán giá.

3. Ký thỏa thuận khung, ký hợp đồng và thanh toán, quyết toán hợp đồng cung cấp:

a) Đơn vị đàm phán giá và nhà thầu trúng thầu có trách nhiệm hoàn thiện nội dung thỏa thuận khung, ký kết thỏa thuận khung. Nội dung thỏa thuận khung thực hiện theo quy định tại Điều 90 Nghị định số 24/2024/NĐ-CP.

Đơn vị đàm phán giá công khai thỏa thuận khung trên Cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế và Trang thông tin điện tử của Đơn vị đàm phán giá.

Căn cứ kết quả đàm phán giá và số lượng thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đã được phân bổ trong thỏa thuận khung, các cơ sở y tế có trách nhiệm ký kết hợp đồng với nhà thầu theo nguyên tắc giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm trong hợp đồng không được vượt giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm trúng thầu thông qua đàm phán giá và thỏa thuận khung đã được Đơn vị đàm phán giá công bố.

b) Trường hợp Đơn vị đàm phán giá trực tiếp ký kết hợp đồng với nhà thầu trúng thầu thì không tiến hành ký kết thỏa thuận khung theo quy định tại điểm a Khoản này. Nhà thầu trúng thầu phải thực hiện biện pháp bảo đảm thực hiện hợp đồng theo quy định tại Điều 68 của Luật Đấu thầu trước hoặc cùng thời điểm hợp đồng có hiệu lực cho đơn vị có nhu cầu mua sắm;

c) Đơn vị có nhu cầu mua sắm báo cáo Đơn vị đàm phán giá trong trường hợp nhà thầu đã ký thỏa thuận khung nhưng không ký hợp đồng, không thực hiện biện pháp bảo đảm thực hiện hợp đồng;

d) Nhà thầu được lựa chọn thông qua đàm phán giá có trách nhiệm cung cấp thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm theo số lượng, tiến độ và các điều khoản ghi trong thỏa thuận khung và hợp đồng đã ký với từng cơ sở y tế. Vào thời điểm ký hợp đồng, cơ sở y tế và nhà thầu có thể thỏa thuận điều chỉnh số lượng tăng hoặc giảm so với số lượng trong hợp đồng đã ký trên cơ sở các quy định trong hồ sơ yêu cầu;

đ) Thời gian thực hiện thỏa thuận khung và thời gian thực hiện hợp đồng: được quy định trong kế hoạch lựa chọn nhà thầu theo hình thức đàm phán giá được cấp có thẩm quyền phê duyệt nhưng tối đa không quá 36 tháng, kể từ ngày kết quả đàm phán giá và thỏa thuận khung có hiệu lực đến ngày các bên hoàn thành nghĩa vụ theo quy định trong hợp đồng;

e) Cơ quan bảo hiểm xã hội thực hiện thanh toán thống nhất trên tất cả các cơ sở y tế theo kết quả đàm phán giá và thỏa thuận khung đã được Đơn vị đàm phán giá công bố.

4. Người đứng đầu cơ sở y tế và nhà thầu trúng thầu chịu trách nhiệm thực hiện hợp đồng cung cấp thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm theo đúng các quy định của pháp luật có liên quan, hợp đồng đã ký, phải thực hiện tối thiểu 80% giá trị của từng phần trong hợp đồng đã ký kết đối với thuốc, vật tư xét nghiệm và phải thực hiện theo đúng số lượng đã lập nhu cầu mua sắm đối với thiết bị y tế. Đối với thuốc kiểm soát đặc biệt, dịch truyền và những tình huống khác sau khi báo cáo cơ quan có thẩm quyền, cơ sở y tế bảo đảm thực hiện tối thiểu 50% giá trị của từng phần trong hợp đồng đã ký. Đối với thuốc cấp cứu, thuốc giải độc, thuốc hiếm cơ sở y tế thực hiện theo tình hình thực tế.

Trường hợp cơ sở y tế không thực hiện tối thiểu 80% giá trị của từng phần trong hợp đồng đã ký kết thì người đứng đầu cơ sở y tế phải báo cáo, giải trình lý do với người có thẩm quyền.

Điều 17. Giám sát, điều tiết quá trình thực hiện thỏa thuận khung

1. Các Đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu mua sắm có trách nhiệm giám sát, điều tiết việc cung cấp và sử dụng các thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đã được lựa chọn thông qua đàm phán giá theo thỏa thuận khung hoặc hợp đồng đã ký.

2. Việc điều tiết thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm trúng thầu bao gồm mua bổ sung trong phạm vi tùy chọn mua thêm và điều chuyển giữa các cơ sở y tế. Việc điều tiết thực hiện theo quy trình điều tiết thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm trúng thầu theo hình thức đàm phán giá do Đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu mua sắm ban hành (nếu có). Cơ sở y tế chỉ được điều tiết thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm trúng thầu theo hình thức đàm phán giá khi đã nhập hết số lượng trúng thầu được phân bổ hoặc chưa được phân bổ trong thỏa thuận khung.

Đối với thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu chỉ được điều tiết khi đáp ứng một trong những trường hợp sau đây :

- Đã nhập hết số lượng của tất cả các thuốc trúng thầu có cùng hoạt chất, nồng độ hoặc hàm lượng;

- Thuốc thuộc các nhóm khác có cùng hoạt chất, cùng nồng độ hoặc hàm lượng đã trúng thầu nhưng buộc phải dừng cung ứng, thuốc bị đình chỉ lưu hành hoặc thuốc bị ra khỏi Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học;

- Nhà thầu chưa cung cấp hết số lượng thuốc của một nhóm thuốc trong hợp đồng đã ký nhưng không có khả năng cung cấp tiếp vì các lý do bất khả kháng, trong trường hợp này phải có thông báo bằng văn bản của nhà thầu kèm theo tài liệu chứng minh.

- Các trường hợp cần thiết để đáp ứng hiệu quả của công tác điều trị, trường hợp này cơ sở y tế có thuyết minh, giải trình cụ thể.

Trường hợp nhu cầu sử dụng thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm của cơ sở y tế thuộc Bộ, ngành quản lý, cơ sở y tế thuộc địa phương quản lý vượt số lượng được phân bổ trong thỏa thuận khung thì phải báo cáo Đơn vị mua sắm tập trung cấp địa phương hoặc đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu mua sắm tại địa phương (đối với thuốc kháng HIV, thuốc điều trị lao, vắc xin, thuốc tránh thai) để tổng hợp và điều tiết số lượng thuốc giữa các cơ sở y tế thuộc phạm vi cung cấp tại địa phương nhưng bảo đảm không vượt quá tổng số lượng được phân bổ trong thỏa thuận khung trên địa bàn. Trong thời gian 10 ngày, kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị điều tiết của cơ sở y tế, Đơn vị mua sắm tập trung cấp địa phương hoặc đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu mua sắm tại địa phương phải có văn bản trả lời đơn vị hoặc thực hiện điều tiết.

Trường hợp nhu cầu sử dụng thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm của cơ sở y tế thuộc Bộ, ngành quản lý và cơ sở y tế thuộc địa phương quản lý vượt quá khả năng điều tiết của Đơn vị mua sắm tập trung cấp địa phương hoặc đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu mua sắm tại địa phương đối với thuốc kháng HIV, thuốc điều trị lao, vắc xin, thuốc tránh thai hoặc nhu cầu sử dụng thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm của các cơ sở y tế thuộc Bộ Y tế quản lý vượt số lượng được phân bổ trong thỏa thuận khung hoặc cơ sở y tế phát sinh nhu cầu sử dụng nhưng chưa tổng hợp nhu cầu khi xây dựng kế hoạch lựa chọn nhà thầu thì Đơn vị mua sắm tập trung cấp địa phương hoặc đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu mua sắm tại địa phương đối với thuốc kháng HIV, thuốc điều trị lao, vắc xin, thuốc tránh thai cơ sở y tế thuộc Bộ Y tế quản lý phải báo cáo các Đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu mua sắm để điều tiết số lượng thuốc giữa các đơn vị.

Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị điều tiết của cơ sở y tế trên địa bàn, Đơn vị mua sắm tập trung cấp địa phương hoặc đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu mua sắm cấp địa phương đối với thuốc kháng HIV, thuốc điều trị lao, vắc xin, thuốc tránh thai báo cáo các Đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu mua sắm theo mẫu quy định tại Phụ lục III và Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư này.

Trong thời gian 15 ngày, kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị điều tiết của Đơn vị mua sắm tập trung cấp địa phương hoặc đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu mua sắm cấp địa phương đối với thuốc kháng HIV, thuốc điều trị lao, vắc xin, thuốc tránh thai, cơ sở y tế thuộc Bộ Y tế quản lý, các Đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu mua sắm phải có văn bản trả lời đơn vị hoặc thực hiện điều tiết. Trường hợp không thực hiện điều tiết trong văn bản trả lời phải nêu rõ lý do.

3. Sau khi điều tiết hết số lượng thuốc đã ký trong thỏa thuận khung, Đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu mua sắm thực hiện việc điều tiết trong phạm vi tùy chọn mua thêm.

Số lượng thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm điều tiết của các Đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu mua sắm bảo đảm không vượt quá tổng số lượng đã được phê duyệt trong kế hoạch lựa chọn nhà thầu đã bao gồm số lượng của tùy chọn mua thêm.

4. Việc điều tiết thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm nhằm bảo đảm đáp ứng nhu cầu sử dụng của cơ sở y tế và bảo đảm thực hiện hợp đồng theo quy định tại khoản 4 Điều 16 Thông tư này.

Điều 18. Báo cáo tình hình thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu

Nhà thầu trúng thầu và các cơ sở y tế có trách nhiệm báo cáo kết quả thực hiện hợp đồng cung cấp thuốc, vật tư xét nghiệm, thiết bị y tế theo hình thức đàm phán giá cụ thể như sau:

1. Báo cáo kết quả thực hiện hợp đồng:

Trước ngày 10 hằng tháng và ngày 10 tháng đầu tiên của mỗi quý hoặc đột xuất theo yêu cầu, nhà thầu báo cáo tình hình thực hiện hợp đồng cung cấp thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá theo mẫu quy định tại các Phụ lục V, VI, VII và VIII ban hành kèm theo Thông tư này gửi về Đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu mua sắm.

2. Báo cáo kết quả lựa chọn nhà thầu:

a) Trước ngày 10 tháng đầu tiên của mỗi quý hoặc đột xuất theo yêu cầu, cơ sở y tế thuộc Bộ, ngành quản lý trên địa bàn, cơ sở y tế do địa phương quản lý, gửi báo cáo tình hình thực hiện hợp đồng cung cấp thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá theo mẫu quy định tại Phụ lục IX và Phụ lục X ban hành kèm theo Thông tư này gửi về Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương, đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu cấp địa phương đối với thuốc kháng HIV, thuốc điều trị lao, vắc xin, thuốc tránh thai;

b) Trước ngày 15 tháng đầu tiên của mỗi quý hoặc đột xuất theo yêu cầu, Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương, đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu tại địa phương đối với thuốc kháng HIV, thuốc điều trị lao, vắc xin, thuốc tránh thai, cơ sở y tế thuộc Bộ Y tế quản lý báo cáo quá trình thực hiện hợp đồng cung cấp thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá theo mẫu quy định tại Phụ lục IX và Phụ lục X ban hành kèm theo Thông tư này gửi về Đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu mua sắm.

Điều 19. Tùy chọn mua thêm trong đàm phán giá

Đơn vị đàm phán giá hướng dẫn cụ thể quy trình thực hiện tùy chọn mua thêm trong đàm phán giá cho phù hợp nhưng phải bảo đảm nguyên tắc sau đây:

1. Đơn vị đàm phán giá được tùy chọn mua thêm số lượng thuốc tối đa phù hợp với kế hoạch lựa chọn nhà thầu được phê duyệt để cấp bổ sung, điều tiết cho các cơ sở y tế.

2. Trường hợp cơ sở y tế có nhu cầu sử dụng bổ sung thuốc trong thỏa thuận khung và vượt quá khả năng điều tiết và số lượng được phân bổ, sau khi có văn bản chấp thuận của Đơn vị đàm phán giá thì được mua bổ sung thuốc thuộc tùy chọn mua thêm. Trong trường hợp này, văn bản phụ lục hợp đồng phải quy định rõ số lượng, giá trị và thời gian thực hiện.

3. Đơn vị đàm phán giá, cơ sở y tế được áp dụng tùy chọn mua thêm thành nhiều đợt khác nhau nhưng tổng số lượng mua thêm không vượt mức tối đa trong kế hoạch lựa chọn nhà thầu đã được phê duyệt.

Điều 20. Xử lý tình huống trong đàm phán giá

1. Căn cứ thông báo của Đơn vị đàm phán giá theo quy định tại khoản 2 Điều 6 Thông tư này, cơ sở y tế được tổ chức lựa chọn nhà thầu theo một trong các hình thức: đấu thầu rộng rãi, đấu thầu hạn chế, chỉ định thầu, mua sắm trực tiếp trong các trường hợp sau đây:

a) Thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá nhưng theo kế hoạch tổ chức đàm phán giá, Đơn vị đàm phán giá chưa thực hiện đàm phán giá trong vòng 12 tháng kể từ ngày 15 tháng 3 hằng năm. Thời gian thực hiện gói thầu tối đa là 24 tháng;

b) Thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá đã được phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu nhưng chưa có kết quả lựa chọn nhà thầu hoặc không lựa chọn được nhà thầu trúng thầu. Thời gian thực hiện gói thầu tối đa là 12 tháng;

c) Thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá đã được phê duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu, ký thỏa thuận khung, hợp đồng cung cấp nhưng đơn vị đầu mối tổng hợp nhu cầu mua sắm không điều tiết được hoặc nhà thầu trúng thầu không cung cấp được thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm hoặc khi thỏa thuận khung của gói thầu hết hiệu lực. Thời gian thực hiện gói thầu tối đa là 12 tháng.

2. Đối với thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá không còn đáp ứng nguyên tắc, tiêu chí theo quy định tại Điều 1 Thông tư này:

a) Trường hợp đã phát hành hồ sơ yêu cầu, Đơn vị đàm phán giá tiếp tục thực hiện quy trình đàm phán giá;

b) Trường hợp chưa phát hành hồ sơ yêu cầu, Đơn vị đàm phán giá xử lý theo một trong các phương pháp sau:

- Thông báo không tiếp tục đàm phán giá và đề xuất cấp có thẩm quyền xem xét, cho phép thực hiện theo quy định tại khoản 5 Điều 53 của Luật Đấu thầu;

- Thông báo không tiếp tục đàm phán giá và đề nghị các đơn vị, địa phương chủ động tổ chức lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm.

3. Trường hợp các thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá, khi đàm phán giá không thành công, Đơn vị đàm phán giá thông báo cho các cơ sở y tế về phương án mua sắm hoặc giải pháp thay thế.

Đối với thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu đàm phán không thành công thì xử lý như sau:

a) Các cơ sở y tế không được thực hiện mua sắm các thuốc này ở gói thầu biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu theo quy định tại Thông tư quy định về đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, trừ trường các trường hợp sau đây:

- Thuốc có chỉ định đặc biệt và cơ sở y tế khẳng định bắt buộc cần phải có thuốc để đáp ứng nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh;

- Mua thuốc để bán tại cơ sở bán lẻ thuốc trong khuôn viên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;

b) Trường hợp đã có thuốc generic có cùng hoạt chất, dạng bào chế, nồng độ, hàm lượng thì thuốc đàm phán giá không thành công được dự thầu vào gói thầu thuốc generic theo quy định tại Thông tư quy định về đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

4. Trường hợp thuốc dự thầu có thay đổi trong quá trình đàm phán giá hoặc thuốc trúng thầu có thay đổi trong quá trình cung ứng, Đơn vị đàm phán giá được xem xét để nhà thầu thay thế thuốc nhằm bảo đảm cung ứng đủ thuốc phục vụ kịp thời công tác khám bệnh, chữa bệnh của đơn vị, khi đáp ứng các trường hợp sau đây:

a) Thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu khi có thay đổi thông tin so với thông tin tại Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành:

- Trường hợp thông tin thay đổi không thuộc thông tin đã công bố tại Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu thì các thông tin này phải được cơ quan quản lý dược phê duyệt hoặc công bố theo thủ tục thay đổi giấy đăng ký lưu hành thuốc;

- Trường hợp thông tin thay đổi thuộc thông tin đã công bố tại Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu thì thông tin này phải được cập nhật, công bố trong danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu;

b) Thuốc generic không thay đổi số đăng ký lưu hành và có thay đổi một hoặc một số thông tin sau đây:

- Tên thuốc;

- Tên cơ sở sản xuất thuốc hoặc cách ghi địa chỉ cơ sở sản xuất thuốc (nhưng địa điểm sản xuất không thay đổi);

- Thay đổi địa điểm sản xuất nhưng tính đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP của cơ sở sản xuất không thay đổi;

- Tăng hạn dùng (tuổi thọ) của thuốc;

- Thay đổi quy cách đóng gói nhưng không thay đổi hàm lượng hoặc nồng độ hoặc thể tích của thuốc theo hồ sơ yêu cầu;

- Thay đổi tiêu chuẩn chất lượng của thuốc do cập nhật phiên bản mới của dược điển theo quy định;

- Thay đổi tiêu chuẩn chất lượng nhưng tiêu chuẩn mới không thấp hơn tiêu chuẩn chất lượng của thuốc đã trúng thầu hoặc đã chào trong hồ sơ đề xuất;

c) Thuốc generic có thay đổi số đăng ký lưu hành hoặc được cấp giấy phép nhập khẩu mới và các thông tin khác không thay đổi;

d) Thuốc generic có thay đổi số đăng ký lưu hành hoặc được cấp giấy phép nhập khẩu mới và có thay đổi một hoặc một số thông tin sau đây:

- Tên thuốc;

- Tên cơ sở sản xuất thuốc hoặc cách ghi địa chỉ cơ sở sản xuất thuốc (nhưng địa điểm sản xuất không thay đổi);

- Thay đổi địa điểm sản xuất nhưng tính đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP của cơ sở sản xuất không thay đổi;

- Tăng hạn dùng (tuổi thọ) của thuốc;

- Thay đổi quy cách đóng gói nhưng không thay đổi hàm lượng hoặc nồng độ hoặc thể tích của thuốc theo hồ sơ yêu cầu;

- Thay đổi tiêu chuẩn chất lượng của thuốc do cập nhật phiên bản mới của dược điển theo quy định;

- Thay đổi tiêu chuẩn chất lượng nhưng tiêu chuẩn mới không thấp hơn tiêu chuẩn chất lượng của thuốc đã trúng thầu hoặc đã chào trong hồ sơ đề xuất;

Khi thực hiện thay thế thuốc theo các trường hợp quy định tại Khoản này, nhà thầu phải cung cấp tất cả các thông tin cần thiết để bên mời thầu có thể đánh giá việc thay thế, bao gồm: các quyết định, công văn phê duyệt liên quan đến nội dung thay đổi, bổ sung hoặc thông tin công bố của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền và thuyết minh, cam kết về tiêu chuẩn chất lượng không thay đổi của thuốc đề xuất thay thế.

5. Trường hợp thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm dự thầu có thay đổi thông tin trong quá trình lựa chọn nhà thầu hoặc cung ứng thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm trúng thầu cụ thể:

a) Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm không thay đổi thông tin về chủng loại, mã sản phẩm trên giấy phép nhập khẩu hoặc quyết định cấp số đăng ký lưu hành hoặc giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đã cấp còn hiệu lực nhưng thuộc một trong các trường hợp sau đây:

- Thay đổi về cơ sở nhập khẩu hoặc đơn vị đăng ký lưu hành;

- Thay đổi tên gọi của cơ sở sản xuất nhưng không thay đổi địa chỉ của cơ sở sản xuất;

- Thay đổi tên gọi của chủ sở hữu thiết bị y tế nhưng không thay đổi địa chỉ của chủ sở hữu thiết bị y tế;

b) Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm không thay đổi thông tin về chủng loại nhưng có thay đổi thông tin về mã sản phẩm do mã sản phẩm cũ đã ngừng sản xuất trên một trong các giấy tờ sau: giấy phép nhập khẩu hoặc quyết định cấp số đăng ký lưu hành hoặc giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đã cấp còn hiệu lực.

Đơn vị đàm phán giá được xem xét để nhà thầu thay đổi thông tin liên quan đến thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm nhằm bảo đảm cung ứng đủ thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm phục vụ kịp thời công tác khám bệnh, chữa bệnh.

Khi thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm có thay đổi thông tin theo các trường hợp quy định tại Khoản này, nhà thầu phải cung cấp tất cả các tài liệu, thông tin cần thiết để Đơn vị đàm phán giá có thể đánh giá việc thay đổi thông tin và thuyết minh, cam kết về tiêu chuẩn chất lượng không thay đổi của thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm dự thầu, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm có thay đổi thông tin.

6. Trường hợp sau thời điểm đóng thầu hoặc trong quá trình đánh giá hồ sơ đề xuất, đàm phán giá thuốc tham dự thầu có giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy chứng nhận GMP hết hiệu lực (đối với nhóm tiêu chí kỹ thuật của thuốc phải đánh giá tính đáp ứng dây chuyền sản xuất): Nếu nhà thầu cung cấp được tài liệu chứng minh đã nộp hồ sơ gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc hoặc hồ sơ cập nhật hiệu lực GMP thì Đơn vị đàm phán giá tiếp tục đánh giá đánh giá hồ sơ đề xuất, đàm phán giá theo quy định.

7. Trường hợp có từ 02 nhà thầu trở lên tham gia đàm phán giá cùng hoạt chất, nồng độ hoặc hàm lượng, dạng bào chế (đối với thuốc) hoặc cùng cấu hình, tính năng kỹ thuật (đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm), sau khi đàm phán giá, căn cứ kết quả đàm phán, Đơn vị đàm phán giá đề nghị các nhà thầu chào lại giá; trong văn bản đề nghị chào lại giá phải nêu rõ thời gian, địa điểm tiếp nhận hồ sơ chào lại giá, thời điểm mở các hồ sơ chào lại giá đồng thời mời các nhà thầu tham dự mở hồ sơ chào lại giá. Hồ sơ chào lại giá của nhà thầu phải được niêm phong và không được mở trước thời điểm mở hồ sơ chào lại giá. Khi đề xuất lại giá, nhà thầu không được đề xuất giá cao hơn giá đã đàm phán trước đó. Nhà thầu có giá đề xuất lại thấp nhất được công nhận trúng thầu.

8. Ngoài trường hợp quy định từ khoản 1 đến khoản 7 Điều này, khi phát sinh tình huống, Đơn vị đàm phán giá xem xét, quyết định xử lý tình huống trên cơ sở bảo đảm cạnh tranh, công bằng, minh bạch, hiệu quả kinh tế và trách nhiệm giải trình.

Chương III

ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH

Điều 21. Hiệu lực thi hành

1. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15 tháng 5 năm 2024.

2. Các quy định sau đây hết hiệu lực thi hành kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực:

a) Chương V Thông tư số 15/2019/TT-BYT ngày 11 tháng 7 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập;

b) Các nội dung về danh mục thuốc được áp dụng đàm phán giá được quy định tại Thông tư số 15/2020/TT-BYT ngày 10 tháng 8 năm 2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá;

c) Điều 2 Thông tư số 15/2022/TT-BYT ngày 09 tháng 12 năm 2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều và Phụ lục tại Thông tư số 03/2019/TT-BYT ngày 28 tháng 3 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp và Thông tư số 15/2020/TT-BYT ngày 10 tháng 8 năm 2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá;

d) Khoản 27, khoản 28 và khoản 29 Điều 1 Thông tư số 06/2023/TT-BYT ngày 12 tháng 3 năm 2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 15/2019/TT-BYT ngày 11 tháng 7 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập.

Điều 22. Tổ chức thực hiện

1. Trong thời gian tối đa 02 năm, căn cứ tình hình thực tiễn và nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục quy định tại Điều 1 Thông tư này, Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá.

2. Đơn vị đàm phán giá có trách nhiệm:

a) Xác định danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc danh mục đàm phán giá hằng năm bảo đảm thực hiện đàm phán giá đối với toàn bộ thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc danh mục đàm phán giá;

b) Bố trí kinh phí hoạt động đàm phán giá từ nguồn kinh phí do ngân sách nhà nước phân bổ cho Đơn vị đàm phán giá và các nguồn tài chính hợp pháp khác theo quy định của pháp luật.

Điều 23. Trách nhiệm thi hành

Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Cục trưởng Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế, Cục trưởng Cục Phòng, chống HIV/AIDS, Cục trưởng Cục Dân số, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Vụ trưởng Vụ Kế hoạch - Tài chính, Thủ trưởng Đơn vị đàm phán giá, Thủ trưởng các đơn vị và các cơ quan, tổ chức cá nhân khác có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này.

Trong quá trình thực hiện, nếu có vướng mắc, đề nghị các cơ quan, tổ chức, cá nhân phản ánh về Bộ Y tế để xem xét, giải quyết./.

 

Nơi nhận: - Ủy ban xã hội của Quốc hội; - Văn phòng Chính phủ (Vụ KGVX, Công báo, Cổng TTĐT Chính phủ); - Bộ trưởng (để báo cáo); - Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra văn bản QPPL); - Các Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc Chính phủ; - Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Các đồng chí Thứ trưởng Bộ Y tế; - UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Các đơn vị thuộc, trực thuộc Bộ Y tế; - Y tế các bộ, ngành; - Hiệp hội doanh nghiệp Dược Việt Nam; - Hiệp hội Bệnh viện tư nhân Việt Nam; - Cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế; Trang Thông tin điện tử Cục Quản lý dược; - Lưu: VT, KHTC(02), QLD(02), HT-TB(02), PC(02).

KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Lê Đức Luận

 

PHỤ LỤC I

DANH MỤC THUỐC ĐƯỢC ÁP DỤNG HÌNH THỨC ĐÀM PHÁN GIÁ
(Ban hành kèm theo Thông tư số 05/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 5 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

I. Danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu được áp dụng hình thức đàm phán giá

TT	Tên thuốc, sinh phẩm	Thành phần/hoạt chất	Nồng độ, hàm lượng	Dạng bào chế	Ghi chú
1	Aclasta	Acid zoledronic khan (tương ứng 5,33mg acid zoledronic monohydrate)	5mg/100ml	Dung dịch truyền tĩnh mạch
2	Actemra	Tocilizumab	20mg/ml	Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền	(*)
3	Actilyse	Alteplase	50mg	Bột đông khô và dung môi để pha dung dịch tiêm truyền
4	Adalat LA 30mg	Nifedipin	30mg	Viên nén phóng thích kéo dài
5	Advagraf	Tacrolimus (dưới dạng Tacrolimus monohydrate)	0,5mg	Viên nang cứng phóng thích kéo dài
6	Advagraf	Tacrolimus (dưới dạng Tacrolimus monohydrate)	1mg	Viên nang cứng phóng thích kéo dài
7	Advagraf	Tacrolimus (dưới dạng Tacrolimus monohydrate)	5mg	Viên nang cứng phóng thích kéo dài
8	Aerius	Desloratadine	5mg	Viên nén bao phim
9	Aerius	Desloratadine	0,5mg/ml	Siro
10	Afinitor 10mg	Everolimus	10mg	Viên nén
11	Afinitor 5mg	Everolimus	5mg	Viên nén
12	Alecensa	Alectinib (dưới dạng Alectinib hydrochloride)	150mg	Viên nang cứng	(*)
13	Alegysal	Pemirolast kali	5mg/5ml	Dung dịch nhỏ mắt
14	Alimta	Pemetrexed (dưới dạng pemetrexed dinatri heptahydrat)	500mg	Bột đông khô pha dung địch tiêm truyền
15	Alimta	Pemetrexed (dưới dạng pemetrexed dinatri heptahydrat)	100mg	Bột đông khô pha dung dịch tiêm truyền
16	Aloxi	Palonosetron (dưới dạng palonosetron hydroclorid)	0,25mg	Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch
17	Aminoplasmal® B. Braun 10% E	Isoleucine; Leucine; Lysine (dưới dạng Lysine hydrochloride); Methionine; Phenylalanine; Threonine; Tryptophan; Valine; Arginine; Histidine; Alanine; Glycine; Aspartic acid; Glutamic Acid; Proline; Serine; Tyrosine; Sodium acetate trihydrate; Sodium hydroxide; Potassium acetate; Magnesium chloride hexahydrate; Disodium phosphate dodecahydrate	Công thức bào chế tính cho một đơn vị đóng gói nhỏ nhất là chai 250ml: Isoleucine 1,25gam; Leucine 2,225gam; Lysine hydrochloride (tương đương với Lysine 1,7125 gam) 2,14 gam; Methionine 1,10gam; Phenylalanine 1,175gam; Threonine 1,05gam; Tryptophan 0,40gam; Valine 1,55gam; Arginine 2,875gam; Histidine 0,75gam; Alanine 2,625gam; Glycine 3,00gam; Aspartic acid 1,40gam; Glutamic Acid 1,80gam; Proline 1,375gam; Serine 0,575gam; Tyrosine 0,10gam; Sodium acetate trihydrate 0,7145gam; Sodium hydroxide 0,09gam; Potassium acetate 0,61325gam; Magnesium chloride hexahydrate 0,127gam; Disodium phosphate dodecahydrate 0,89525gam	Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch
18	Aminoplasmal® B. Braun 5% E	Isoleucine; Leucine; Lysine (dưới dạng Lysine hydrochloride); Methionine; Phenylalanine; Threonine; Tryptophan; Valine; Arginine; Histidine; Alanine; Glycine; Aspartic acid; Glutamic Acid; Proline; Serine; Tyrosine; Sodium acetate trihydrate; Sodium hydroxide; Potassium acetate; Sodium chloride; Magnesium chloride hexahydrate; Disodium phosphate dodecahydrate	Công thức bào chế tính cho một đơn vị đóng gói nhỏ nhất là chai 250ml: Isoleucine 0,625gam; Leucine 1,1125gam; Lysine hydrochloride (tương đương với Lysine 0,8575 gam) 1,07 gam; Methionine 0,55 gam; Phenylalanine 0,5875gam; Threonine 0,525gam; Tryptophan 0,20gam; Valine 0,775gam; Arginine 1,4375gam; Histidine 0,375gam; Alanine 1,3125gam; Glycine 1,50gam; Aspartic acid 0,70gam; Glutamic Acid 0,9gam; Proline 0,6875gam; Serine 0,2875gam; Tyrosine 0,10gam; Sodium acetate trihydrate 0,34025gam; Sodium hydroxide 0,035gam; Potassium acetate 0,61325gam; Sodium chloride 0,241 gam; Magnesium chloride hexahydrate 0,127gam; Disodium phosphate dodecahydrate 0,89525gam	Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch
19	Amlor	Amlodipine	5mg	Viên nang cứng
20	Amlor	Amlodipine	5mg	Viên nén	(*)
21	Anaropin	Ropivacain HCl (dưới dạng Ropivacain HCl monobydrat)	7,5mg/ml	Dung dịch tiêm/truyền
22	Anaropin	Ropivacain HCl (dưới dạng Ropivacain HCl monohydrat)	5mg/ml	Dung dịch tiêm/truyền
23	Anaropin	Ropivacain HCl (dưới dạng Ropivacain HCl monohydrat)	2mg/ml	Dung dịch tiêm/truyền
24	Anzatax 100mg/16,7ml	Paclitaxel	100mg/16,7ml	Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền
25	Anzatax 150mg/25ml	Paclitaxel	150mg/25ml	Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền
26	Anzatax 30mg/5ml	Paclitaxel	30mg/5ml	Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền
27	Apidra solostar	Insulin glulisine	300 đơn vị/3ml	Dung dịch tiêm trong bút tiêm nạp sẵn
28	Aprovel	Irbesartan	150mg	Viên nén bao phim
29	Aprovel	Irbesartan	300mg	Viên nén bao phim
30	Arcoxia 120mg	Etoricoxib	120mg	Viên nén bao phim
31	Arcoxia 60mg	Etoricoxib	60mg	Viên nén bao phim
32	Arcoxia 90mg	Etoricoxib	90mg	Viên nén bao phim
33	Arduan	Pipecuronium bromide	4mg	Bột đông khô pha tiêm	(*)
34	Arimidex	Anastrozole	1mg	Viên nén bao phim
35	Aromasin	Exemestane	25mg	Viên nén bao đường
36	Atelec Tablets 10	Cilnidipine	10mg	Viên nén bao phim
37	Augmentin 1g	Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrate); Acid clavulanic (dưới dạng Clavulanat potassium)	875mg; 125mg	Viên nén bao phim
38	Augmentin 250mg/31,25mg	Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrate); Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanate)	250mg; 31,25mg	Bột pha hỗn dịch uống
39	Augmentin 500mg/62,5mg	Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrate); Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanate)	500mg; 62,5mg	Bột pha hỗn dịch uống
40	Augmentin 625mg tablets	Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrate); Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanate)	500mg; 125mg	Viên nén bao phim
41	Avamys	Fluticason Furoat	27,5mcg/liều xịt	Hỗn dịch xịt mũi
42	Avastin	Bevacizumab	100mg/4ml	Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền
43	Avastin	Bevacizumab	400mg/16ml	Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền
44	Avelox	Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydroclorid)	400mg/250ml	Dung dịch truyền tĩnh mạch
45	Avelox	Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydroclorid)	400mg	Viên nén bao phim
46	Avodart	Dutasteride	0,5mg	Viên nang mềm
47	Azopt	Brinzolamide	10mg/ml	Hỗn dịch nhỏ mắt
48	Bambec	Bambuterol hydroclorid	10mg	Viên nén	(*)
49	Berodual	Ipratropium bromide khan (dưới dạng Ipratropium bromide monohydrate); Fenoterol Hydrobromide	(0,02mg; 0,05mg)/nhát xịt	Dung dịch khí dung
50	Berodual	Ipratropium bromide khan; Fenoterol hydrobromide	250mcg/ml; 500mcg/ml	Dung dịch khí dung	(*)
51	Besivance	Besifloxacin (dưới dạng besifloxacin hydrochlorid)	0,6% (kl/tt)	Hỗn dịch nhỏ mắt	(*)
52	Betaloc 50mg	Metoprolol tartrate	50mg	Viên nén	(*)
53	Betaloc ZOK 25mg	Metoprolol succinat (tương đương với 25mg metoprolol tartrat hoặc 19,5mg metoprolol)	23,75mg	Viên nén phóng thích kéo dài
54	Betaloc Zok 50mg	Metoprolol succinat (tương đương với 50mg metoprolol tartrate hoặc 39mg metoprolol)	47,5mg	Viên nén phóng thích kéo dài
55	Betmiga 25mg	Mirabegron	25 mg	Viên nén phóng thích kéo dài
56	Betmiga 50mg	Mirabegron	50mg	Viên nén phóng thích kéo dài
57	Bfluid Injection	- Ngăn trên: Mỗi 150ml: L-Leucine 2,100g; L-Isoleucine 1,200g; L-Valine 2,100g; L-Lysine Hydrochloride 1,965g (tương đương L- Lysine 1,573g); L- Threonine 0,855g; L-Tryptophan 0,300g; L-Methionine 0,585g; Acetylcysteine 0,202g (tương đương L- Cysteine 0,150g); L-Phenylalanine 1,050g; L- Tyrosine 0,075g; L-Arginine 1,575g; L- Histidine 0,750g; L-Alanine 1,200g; L- Proline 0,750g; L-Serine 0,450g; Glycine 0,885g; L-Aspartic acid 0,150g; L- Glutamic acid 0,150g; Dibasic Potassium Phosphate 0,501g; Dibasic Sodium Phosphate Hydrate 0,771g; Dung dịch Sodium L-Lactate 1,590g (Tương đương Sodium L-Lactate 1,145g); Sodium Citrate Hydrate 0,285g. - Ngăn dưới: Mỗi 350ml: Glucose 37,499g; Potassium Chloride 0,317g; Calcium Chloride Hydrate 0,184g; Magnesium Sulfate Hydrate 0,308g; Zinc Sulfate Hydrate 0,70 mg; Thiamine Chloride Hydrochloride 0,96 mg (tương đương Thiamine 0,75 mg).	- Ngăn trên: Mỗi 150ml: L-Leucine 2,100g; L-Isoleucine 1,200g; L-Valine 2,100g; L-Lysine Hydrochloride 1,965g (tương đương L- Lysine l,573g); L-Threonine 0,855g; L-Tryptophan 0,300g; L- Methionine 0,585g; Acetylcysteine 0,202g (tương đương L- Cysteine 0,150g); L-Phenylalanine 1,050g; L- Tyrosine 0,075g; L-Arginine 1,575g; L-Histidine 0,750g; L-Alanine l,200g; L-Proline 0,750g; L-Serine 0,450g; Glycine 0,885g; L-Aspartic acid 0,150g; L-Glutamic acid 0,150g; Dibasic Potassium Phosphate 0,501g; Dibasic Sodium Phosphate Hydrate 0,771g; Dung dịch Sodium L-Lactate 1,590g (Tương đương Sodium L-Lactate 1,145g); Sodium Citrate Hydrate 0,285g. - Ngăn dưới: Mỗi 350ml: Glucose 37,499g; Potassium Chloride 0,317g; Calcium Chloride Hydrate 0,184g; Magnesium Sulfate Hydrate 0, 308g; Zinc Sulfate Hydrate 0,70 mg; Thiamine Chloride Hydrochloride 0,96 mg (tương đương Thiamine 0,75 mg).	Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch	(*)
58	Bifril	Zofenopril calci	15mg	Viên nén bao phim
59	Bifril	Zofenopril calci	30mg	Viên nén bao phim
60	Bilaxten	Bilastine	20mg	Viên nén
61	Bondronat	Sodium Ibandronate monohydrate	6mg Ibandronic acid/6ml	Dung dịch đậm đặc để tiêm truyền	(*)
62	Bonviva	Mỗi ống tiêm đóng sẵn 3 ml dung dịch chứa Ibandronic acid (dưới dạng Ibandronic acid monosodium salt monohydrate)	Mỗi ống tiêm đóng sẵn 3ml dung dịch chứa Ibandronic acid (dưới dạng Ibandronic acid monosođium salt monohydrate) 3mg	Dung dịch tiêm
63	Brexin	Piroxicam (dưới dạng Piroxicam beta cyclodextrin)	20mg	Viên nén	(*)
64	Bricanyl	Terbutaline sulphate	0,5mg/ml	Dung dịch tiêm	(*)
65	Bridion	Sugammadex (dưới dạng sugammadex natri)	200mg/2ml	Dung dịch tiêm tĩnh mạch
66	Brilinta	Ticagrelor	90mg	Viên nén bao phim	(*)
67	Brilinta	Ticagrelor	60mg	Viên nén bao phim
68	Broncho-Vaxom Adults	Chất ly giải vi khuẩn đông khô tiêu chuẩn 40 mg tương đương chất ly giải vi khuẩn đông khô của Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumonia và ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes và sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis 7 mg	7mg	Viên nang cứng	(*)
69	Broncho-Vaxom Children	Chất ly giải vi khuẩn đông khô tiêu chuẩn 20 mg tương đương chất ly giải vi khuẩn đông khô của Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumonia và ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes và sanguinis (viridans), Moraxella (Branliamella/Neisseria) catarrhalis 3,5 mg	3,5mg	Viên nang cứng	(*)
70	Bronuck Ophthalmie solution 0.1 %	Bromfenac natri hydrat	1mg/1ml	Dung dịch nhỏ mắt
71	Buscopan	Hyoscin butylbromid	10mg	Viên nén bao đường
72	Calquence	Acalabrutinib	100mg	Viên nang cứng
73	Campto	Irinotecan hydrochlorid trihydrate	100mg/5ml	Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền
74	Campto	Irinotecan hydrochlorid trihydrate	40mg/2ml	Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền
75	Cancidas	Caspofungin (dưới dạng caspofungin acetate 77,7 mg)	70mg	Bột pha dung dịch tiêm truyền
76	Cancidas	Caspofungin (dưới dạng caspofungin acetate 55,5 mg)	50mg	Bột pha dung dịch tiêm truyền
77	Canesten	Clotrimazole	100mg	Viên đặt âm đạo	(*)
78	Carduran	Doxazosin	2mg	Viên nén
79	Casodex	Bicalutamide	50mg	Viên nén bao phim
80	Cataflam 25	Diclofenac kali	25mg	Viên nén bao đường	(*)
81	Cataflam 50	Diclofenac kali	50mg	Viên nén bao đường
82	Cavinton	Vinpocetine	10mg/2ml	Dung dịch tiêm
83	Cavinton	Vinpocetine	5mg	Viên nén
84	Cavinton forte	Vinpocetine	10mg	Viên nén
85	Cebrex	Cao khô lá Ginkgo Biloba	40mg	Viên nén bao phim
86	Cebrex S	Cao khô lá Ginkgo Biloba	80mg	Viên nén bao phim	(*)
87	Ceclor	Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrate)	250mg	Viên nang cứng	(*)
88	Ceclor	Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrate)	375mg	Viên nén bao phim giải phóng chậm
89	Ceclor	Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrate)	125mg/5ml	Cốm pha hỗn dịch uống
90	Cefobid	Cefoperazone (dưới dạng Cefoperazone Natri)	1g	Bột pha dung dịch tiêm
91	Celebrex	Celecoxib	200mg	Viên nang cứng
92	Cellcept	Mycophenolate mofetil	500mg	Viên nén bao phim
93	Cellcept	Mycophenolate mofetil	250mg	Viên nang cứng
94	Cerebrolysin	Peptides (Cerebrolysin concentrate)	215,2mg/ml	Dung dịch tiêm và truyền
95	Certican 0.25mg	Everolimus	0,25mg	Viên nén
96	Certican 0.5mg	Everolimus	0,5mg	Viên nén
97	Certican 0.75mg	Everolimus	0,75mg	Viên nén
98	Cialis	Tadalafil	5mg	Viên nén bao phim
99	Cialis	Tadalafil	20mg	Viên nén bao phim
100	Ciprobay 200	Ciprofloxacin	200mg/100ml	Dung dịch truyền tĩnh mạch
101	Ciprobay 400mg	Ciprofloxacin	400mg/200ml	Dung dịch truyền tĩnh mạch
102	Ciprobay 500	Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydrochlorid)	500mg	Viên nén bao phim
103	Clamoxyl 250mg	Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrat)	250mg	Bột pha hỗn dịch uống
104	Coaprovel	Irbesartan; Hydrochlorothiazide	150mg; 12,5mg	Viên nén bao phim
105	CoAprovel® 300/12.5mg	Irbesartan; Hydrochlorothiazide	300mg; 12,5mg	Viên nén bao phim
106	Co-Diovan 160/25	Valsartan; Hydrochlorothiazide	160mg; 25mg	Viên nén bao phim
107	Co-Diovan 80/12,5	Valsartan; Hydrochlorothiazide	80mg; 12,5mg	Viên nén bao phim
108	Coltramyl 4mg	Thiocolchicoside	4mg	Viên nén
109	Combigan	Brimonidine tartrate; Timolol (dưới dạng Timolol maleate)	(2mg; 5mg)/ml	Dung dịch nhỏ mắt
110	Combivent	Ipratropium bromide anhydrous (dưới dạng ipratropium bromide monohydrate); Salbutamol (dưới dạng salbutamol sulfate)	0,5mg; 2,5mg	Dung dịch khí dung
111	Concerta	Methylphenidat hydrochlorid	18mg	Viên nén phóng thích kéo dài
112	Concerta	Methylphenidat hydrochlorid	27mg	Viên nén phóng thích kéo dài
113	Concerta	Methylphenidat hydrochlorid	36mg	Viên nén phóng thích kéo dài
114	Concor 5mg	Bisoprolol fumarate	5 mg	Viên nén bao phim
115	Concor Cor	Bisoprolol fumarate	2,5mg	Viên nén bao phim
116	Cordarone	Amiodarone hydrochloride	200mg	Viên nén
117	Cordarone 150mg/3ml	Amiodarone hydrochloride	150mg/3ml	Dung dịch tiêm
118	Coversyl 10mg	Perindopril arginine (tương ứng với 6,790mg perindopril)10mg	10mg	Viên nén bao phim
119	Coversyl 5mg	Perindopril arginine (tương ứng với 3,395mg perindopril) 5mg	5mg	Viên nén bao phim
120	Cozaar 100mg	Losartan potassium	100mg	Viên nén bao phim
121	Cozaar 50mg	Losartan potassium	50mg	Viên nén bao phim
122	Cravit	Levofloxacin hydrat	25mg/5ml	Dung dịch nhỏ mắt
123	Cravit 1.5%	Levofloxacin hydrat	75mg/5ml	Dung dịch nhỏ mắt
124	Crestor	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci)	5mg	Viên nén bao phim
125	Crestor 10mg	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci)	10mg	Viên nén bao phim
126	Crestor 20mg	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci)	20mg	Viên nén bao phim
127	Curosurf	Phospholipid chiết xuất từ phổi lợn	120mg/1,5ml	Hỗn dịch bơm ống nội khí quản
128	Cưrosurf	Phospholipid chiết xuất từ phổi lợn	240mg/3ml	Hỗn dịch bơm ống nội khí quản	(*)
129	Daflon 500mg	Phân đoạn flavonoid vi hạt tinh chế ứng với: Diosmin 90%; Các flavonoid biểu thị bằng hesperidin 10%	450mg; 50mg	Viên nén bao phim
130	Daivonex	Calcipotriol	50mcg/g	Thuốc mỡ
131	Dalacin C	Clindamycin (dưới dạng Clindamycin Hydrochloride)	300mg	Viên nang cứng
132	Dalacin C	Clindamycin (dưới dạng Clindamycin phosphat)	300mg/2ml	Dung dịch tiêm/truyền
133	Dalacin C	Clindamycin (dưới dạng Clindamycin phosphate)	600mg/4ml	Dung dịch tiêm/truyền
134	Daxas	Roflumilast micronized	0,5mg	Viên nén bao phim
135	Debridat	Trimebutine maleate	100mg	Viên nén bao phim
136	Depakine Chrono	Natri valproate; Acid valproic	333mg; 145mg	Viên nén bao phim phóng thích kéo dài
137	Depo-Medrol	Methylprednisolon acetat	40mg/ml	Hỗn dịch tiêm
138	Dermovate cream	Clobetasol propionat	0,05% khối lượng/khối lượng	Kem bôi ngoài da
139	Diamicron MR	Gliclazide	30mg	Viên nén phóng thích có kiểm soát
140	Diamicron MR 60mg	Gliclazide	60mg	Viên nén phóng thích có kiếm soát
141	Diflucan	Fluconazole	150mg	Viên nang cứng
142	Diflucan IV	Fluconazole	200mg/100ml	Dung dịch truyền tĩnh mạch
143	Dilatrend	Carvedilol	6,25 mg	Viên nén	(*)
144	Dilatrend	Carvedilol	12,5mg	Viên nén	(*)
145	Dilatrend	Carvedilol	25 mg	Viên nén	(*)
146	Diovan 160	Valsartan	160mg	Viên nén bao phim
147	Diovan 80	Valsartan	80mg	Viên nén bao phim
148	Diprivan	Propofol	10mg/ml (1% w/v) (Bơm tiêm 50ml)	Nhũ tương tiêm/truyền tĩnh mạch	(*)
149	Diprivan	Propofol	10mg/ml (Ống 20ml)	Nhũ tương tiêm/truyền tĩnh mạch	(*)
150	Diquas	Natri diquafosol	30mg/ml	Dung dịch nhỏ mắt
151	Duodart	Dutasteride; Tamsulosin hydrochloride	0,5mg; 0,4mg	Viên nang cứng
152	Duoplavin	Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel hydrogen sulphat); Acid acetyIsalicylic	75mg; 100mg	Viên nén bao phim
153	Duphaston	Dydrogesterone	10mg	Viên nén bao phim
154	Durogesic 25mcg/h	Fentanyl	4,2mg	Miếng dán phóng thích qua da
155	Durogesic 50mcg/h	Fentanyl	8,4mg	Miếng dán phóng thích qua da
156	Duspatalin retard	Mebeverin hydroclorid	200mg	Viên nang cứng giải phóng kéo dài
157	Efient Film- coated tablet	Prasugrel	10mg	Viên nén bao phim	(*)
158	Eliquis	Apixaban	5mg	Viên nén bao phim
159	Eliquis	Apixaban	2,5mg	Viên nén bao phim
160	Eloxatin	Oxaliplatin	100mg/20ml	Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch
161	Eloxalin	Oxaliplatin	50mg/10ml	Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch
162	Elthon 50mg	Itoprid hydrochloride	50mg	Viên nén bao phim
163	Emla	Lidocain; Prilocain	125mg/5g; 125mg/5g	Kem bôi
164	Eprex 10000 U	Epoetin alfa	10000 IU/1ml	Dung dịch tiêm
165	Eprex 2000 U	Epoetin alfa	2000 IU/0,5ml	Dung dịch tiêm
166	Eprex 4000 U	Epoetin alfa	4000 IU/0,4ml	Dung dịch tiêm
167	Eraxis	Anidulafujgin	100mg	Bột đông khô pha dung dịch truyền
168	Erbitux	Cetuximab	5mg/ml	Dung dịch tiêm truyền
169	Esmeron	Rocuronium bromide	10mg/ml	Dung dịch tiêm
170	Eumovate cream	Clobetasone butyrate (dưới dạng micronised)	0,05% (kl/kl)	Kem bôi ngoài da	(*)
171	Exforge	Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate); Valsartan	10mg; 160mg	Viên nén bao phim
172	Exforge	Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate); Valsartan	5mg; 80mg	Viên nén bao phim
173	Exforge HCT 10mg/160mg/12.5mg	Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilate); Valsartan; Hydrochlorothiazide	10mg; 160mg; 12,5mg	Viên nén bao phim
174	Exforge HCT 10mg/320mg/25mg	Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilate); Valsartan; Hydrochlorothiazide	10mg; 320mg; 25mg	Viên nén bao phim	(*)
175	Exforge HCT 5mg/160mg/12.5 mg	Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilate); Valsartan; Hydrochlorothiazide	5mg; 160mg; 12,5mg	Viên nén bao phim
176	Exjade 125	Deferasirox	125mg	Viên nén phân tán
177	Exjade 250	Deferasirox	250mg	Viên nén phân tán
178	Eylea	Aflibercept	40mg/ml	Dung dịch tiêm nội nhãn
179	Faslodex	Fulvestrant	50mg/ml	Dung dịch tiêm
180	Femara	Letrozole	2,5mg	Viên nén bao phim
181	Flixonase	Fluticason propionat (siêu mịn)	0,05% (w/w)	Hỗn dịch xịt mũi
182	Flixotide Evohaler	Fluticasone propionate	125mcg/liều xịt	Thuôc xịt dạng phun mù định liều (dùng để hít qua miệng)
183	Flumetholon 0.02	Fluorometholon	1mg/5ml	Hỗn dịch nhỏ mắt
184	Flumetholon 0.1	Fluorometholon	5mg/5ml	Hỗn dịch nhỏ mắt
185	Fortum	Ceftazidim (dưới dạng Ceftazidim pentahydrat)	1g	Bột pha tiêm hay truyền
186	Forxiga	Dapagliflozin (dưới dạng Dapagliflozin propanediol monohydrat)	5mg	Viên nén bao phim
187	Forxiga	Dapagliflozin (dưới dạng Dapagliflozin propanediol monohydrat)	10mg	Viên nén bao phim
188	Fosmicin for l.V.Use 1g	Fosfomycin sodium	1 g (hoạt lực)	Bột pha tiêm
189	Fosmicin for l.V.Use 2g	Fosfomycin sodium	2g (hoạt lực)	Bột pha tiêm
190	Fosmicin tablets 500	Fosfomycin Calcium hydrate	500mg (hoạt lực)	Viên nén
191	Fosmicin-S for Otic	Fosfomycin sodium	300mg (hoạt lực)	Bột pha dung dịch thuốc nhỏ tai
192	Fucidin	Acid Fusidic	2%	Kem
193	Fycompa 2 mg	Perampanel	2mg	Viên nén bao phim
194	Fycompa 4 mg	Perampanel	4mg	Viên nén bao phim
195	Fycompa 8 mg	Perampanel	8mg	Viên nén bao phim
196	Gadovist	Gadobutrol	1mmol/ml (604,72mg/ml) x 7,5 ml	Dung dịch tiêm
197	Gadovist	Gadobutrol	604,72mg tương đương 1 mmol/ml x 5ml	Dung dịch tiêm
198	Galvus	Vildagliptin	50mg	Viên nén
199	Galvus Met 50mg/1000mg	Vildagliptin; Metformin hydrochloride	50mg; 1000mg	Viên nén bao phim
200	Galvus Met 50mg/500mg	Vildagliptin; Metformin hydrochloride	50mg: 500mg	Viên nén bao phim
201	Galvus Met 50mg/850tng	Vildagliptin; Metformin hydrochloride	50mg; 850mg	Viên nén bao phim
202	Ganfort	Bimatoprost; Timolol (dưới dạng Timolol maleate)	0,3mg/ml; 5mg/ml	Dung dịch nhỏ mắt
203	Gemzar	Gemcitabin (dưới dạng Gemcitabine hydrochloride)	1000mg	Bột đông khô để pha dung dịch tiêm truyền
204	Gemzar	Gemcitabin (dưới dạng Gemcitabine hydrochloride)	200mg	Bột đông khô để pha dung dịch tiêm truyền
205	Glivec 100mg	Imatinib (dưới dạng lmatinib mesylat 119,5mg)	100mg	Viên nén bao phim
206	Glucobay 100mg	Acarbose	100mg	Viên nén
207	Glucobay 50mg	Acarbose	50mg	Viên nén
208	Glucophage	Metformin hydrochlorid	1000mg	Viên nén bao phim
209	Glucophage 500mg	Metformin hydrochloriđ	500mg	Viên nén bao phim
210	Glucophage 850mg	Metformin hydrochlorid	850mg	Viên nén bao phim
211	Glucophage XR 1000mg	Metformin hydrochlorid	1000mg	Viên nén phóng thích kéo dài
212	Glucophage XR 750mg	Metformin hydrochlorid	750mg	Viên nén phóng thích kéo dài
213	Glucovance 500m g/2,5mg	Metformin hydrochlorid; Glibenclamid	500mg; 2,5mg	Viên nén bao phim
214	Glucovance 500mg/5mg	Metformin hydrochlorid; Glibenclamid	500mg; 5mg	Viên nén bao phim
215	Grandaxin	Tofisopam	50mg	Viên nén
216	Giotrif	Afatinib (dưới dạng Afatinib dimaleate)	40mg	Viên nén bao phim
217	Giotrif	Afatinib (dưới dạng Afatinib dimaleate)	30mg	Viên nén bao phim
218	Giotrif	Afatinib (dưới dạng Afatinib dimaleate)	20mg	Viên nén bao phim
219	Giotrif	Afatinib (dưới dạng Afatinib dimaleate)	50mg	Viên nén bao phim
220	Harnal Ocas 0,4mg	Tamsulosin hydroclorid	0,4mg	Viên nén bao phim phóng thích chậm
221	Herceptin	Trastuzumab	150mg	Bột đông khô để pha dung dịch truyền
222	Herceptin	Trastuzumab	440mg	Bột đông khô để pha dung dịch tiêm truyền
223	Herceptin	Trastuzumab	600mg	Dung dịch tiêm
224	Hidrasec 100mg	Racecadotril	100mg	Viên nang cứng	(*)
225	Hidrasec 10mg Infants	Racecadotril	10mg	Thuốc bột uống	(*)
226	Hidrasec 30mg Children	Racecadotril	30mg	Thuốc bột uống	(*)
227	Humalog Kwikpen	Insulin lispro	300U/3ml (tương đương 10,5mg)	Dung dịch tiêm
228	Humalog Mix 50/50 Kwikpen	Insulin lispro (trong đó 50 % là dung dịch insulin lispro và 50% là hỗn dịch insulin lispro protamine)	300U/3ml	Hỗn dịch tiêm
229	Humalog Mix 75/25 Kwikpen	Insulin lispro (trong đó 75% là dung dịch insulin lispro và 25% là hỗn dịch insulin lispro protamine)	300U/3ml	Hỗn dịch tiêm
230	Humira	Adalimumab	40mg/0,8ml	Dung dịch tiêm	(*)
231	Hyalgan	Natri hyaluronate	20mg/2ml	Dung dịch tiêm trong khớp
232	Hyperium	Rilmenidine dihydrogen phosphate 1,544mg tương đương Rilmenidine 1mg	1mg	Viên nén
233	Hyzaar 50mg/12.5mg	Losartan potassium; Hydrochlorothiazide	50mg; 12,5mg	Viên nén bao phim
234	Ibrance 100mg	Palbociclib	100mg	Viên nang cứng	(*)
235	Ibrance 125mg	Palbociclib	125mg	Viên nang cứng
236	Ibrance 75mg	Palbociclib	75mg	Viên nang cứng
237	Ilomedin 20	Iloprost (dưới dạng Iloprost trometamol)	20mcg/ml	Dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền
238	Imbruvica	Ibrutinib	140mg	Viên nang cứng
239	Imodium	Loperamide hydrocloride	2mg	Viên nang	(*)
240	Inlyta 5mg	Axitinib	5mg	Viên nén bao phim
241	Invanz	Ertapenem (dưới dạng Ertapenem natri)	1g	Bột pha dung dịch tiêm truyền
242	Invega Sustenna	Ống tiêm 1,5ml chứa: Paliperidone palmitate 234mg (Tương đương với 150mg paliperidone)	150mg/1,5ml	Hỗn dịch tiêm giải phóng kéo dài
243	Invega Sustenna	Ống tiêm 1ml chứa: Paliperidone palmitate 156mg (tương đương với 100mg paliperidone)	100mg/1ml	Hỗn dịch tiêm giải phóng kéo dài
244	Invega Sustenna	Ống tiêm 0,75ml chứa: Paliperidone palmitate (Tương đương với 75 mg paliperidone) 117mg	75mg/0,75ml	Hỗn dịch tiêm giải phóng kéo dài
245	Invega Sustenna	Ống tiêm 0,5ml chứa: Paliperidone palmitate (Tương đương với 50mg paliperidone) 78mg	50mg/0,5ml	Hỗn dịch tiêm giải phóng kéo dài
246	lopamiro	lod (dưới dạng lopamidol 612,4mg/ml)	300mg/ml	Dung dịch tiêm
247	lopamiro	Iod (dưới dạng lopamidol 755,3mg/ml)	370mg/ml	Dung dịch tiêm
248	Iressa	Gefitinib	250mg	Viên nén bao phim
249	Jadenu 180mg	Deferasirox	180mg	Viên nén bao phim
250	Jadenu 360mg	Deferasirox	360mg	Viên nén bao phim
251	Jadenu 90mg	Deferasirox	90mg	Viên nén bao phim
252	Jakavi 10mg	Ruxolitinib (dưới dạng ruxolitinib phosphate)	10mg	Viên nén
253	Jakavi 15mg	Ruxolitinib (dưới dạng ruxolitinib phosphate)	15mg	Viên nén
254	Jakavi 20mg	Ruxolitinib (dưới dạng ruxolitinib phosphate)	20mg	Viên nén
255	Jakavi 5mg	Ruxolitinib (dưới dạng ruxolitinib phosphate)	5mg	Viên nén
256	Janumet 50mg/1000mg	Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphate monohydrate); Metformin hydrochloride	50mg; 1000mg	Viên nén bao phim
257	Janumet 50mg/500mg	Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphate monohydrate); Metformin hydrochloride	50mg; 500mg	Viên nén bao phim
258	Janumet 50mg/850mg	Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphate monohydrate); Metformin hydrochloride	50mg; 850mg	Viên nén bao phim
259	Janumet XR 100mg/1000mg	Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphate monohydrate); Metformin HCl	100mg; 1000mg	Viên nén bao phim giải phóng chậm
260	Janumet XR 50mg/1000mg	Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphate monohydrate); Metformin HCl	50mg; 1000mg	Viên nén bao phim giải phóng chậm
261	Janumet XR 50mg/500mg	Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphate monohydrate); Metformin HCl	50mg; 500mg	Viên nén bao phim giải phóng chậm
262	Januvia 100mg	Sitagliptin (dưới dạng sitagliptin phosphate monohydrate)	100mg	Viên nén bao phim
263	Januvia 50mg	Sitagliptin (dưới dạng sitagliptin phosphate monohydrate)	50mg	Viên nén bao phim
264	Jardiance	Empagliflozin	25mg	Viên nén bao phim
265	Jardiance	Empagliflozin	10mg	Viên nén bao phim
266	Kadcyla	Trastuzumab emtansine	100mg	Bột pha dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền/Bột pha dung dịch tiêm	(*)
267	Kadcyla	Trastuzumab emtansine	160mg	Bột pha dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền/Bột pha dung dịch tiêm	(*)
268	Kary Uni	Pirenoxin	0,25mg/5ml	Hỗn dịch nhỏ mắt
269	Keppra	Levetiracetam	500mg	Viên nén bao phim
270	Keppra 250mg	Levetiracetam	250mg	Viên nén bao phim
271	Ketosteril	Acid (RS)-3-methyl-2-oxovaleric (α- ketoanalogue to DL-isoleucin), muối calci; Acid 4-methyl-2-oxovalcric (α- ketoanalogue to Ieucin), muối calci; Acid 2-oxo-3-phenylpropionic (α- ketoanalogue to Phenylalanin), muối calci; Acid 3-methyl-2-oxobutvric (α- ketoanalogue to valin), muối calci; Acid (RS)-2-hydroxy-4-methylthio-butyric (α- hydroxyanalogue to DL-methionin), muối calci; L-lysin acetat (tương đương với L-lysin); L-threonin; L-tryptophan; L-histidin; L-tyrosin	Acid (RS)-3-methyl-2-oxovaleric (α- ketoanalogue to DL-isoleucin), muối calci 67,0 mg; Acid 4-methyl-2- oxovaleric (α-ketoanalogue to leucin), muối calci 101,0 mg; Acid 2-oxo-3-phenylpropionic (α- ketoanalogue to phenylalanin), muối calci 68,0 mg; Acid 3-methyl-2- oxobulyric (α-ketoanalogue to valin). muối calci 86,0 mg; Acid (RS)-2- hydroxy-4 -methylthio-butyric (α- hydroxyanalogue to DL-melhionin), muối calci 59,0 mg; L-lysin acetat (tương đương với 75 mg L-lysin) 105,00 mg; L-threonin 53,0 mg; L- tryptophan 23,0 mg; L-histidin 38,0 mg; L-tyrosin 30,0 mg	Viên nén bao phim
272	Klacid 250mg	Clarithromycin	250mg	Viên nén bao phim
273	Klacid 500mg	Clarithromycin	500mg	Bột pha dung dịch tiêm truyền
274	Klacid Forte	Clarithromycin	500mg	Viên nén bao phim
275	Klacid MR	Clarithromycin	500mg	Viên nén giải phóng biến đổi
276	Komboelyze XR	Saxagliptin; Metformin hydroclorid	5mg; 1000mg	Viên nén bao phim
277	Komboglyze XR	Saxagliptin; Metformin hydroclorid	5mg; 500mg	Viên nén bao phim
278	Komboglyze XR	Saxagliptin; Metformin hydroclond	2,5mg; 1000mg	Viên nén bao phim
279	Kryxana	Ribociclib (dưới dạng Ribociclib succinate)	200mg	Viên nén bao phim	(*)
280	Lacipil 2mg	Lacidipine	2mg	Viên nén bao phim
281	Lacipil 4mg	Lacidipine	4mg	Viên nén bao phim
282	Lamictal 100mg	Lamotrigine	100mg	Viên nén	(*)
283	Lamictal 25mg	Lamotrigine	25mg	Viên nén	(*)
284	Lamictal 50mg	Lamotrigine	50mg	Viên nén	(*)
285	Lamisil	Terbinafme hydrochloride	10mg/lg	Kem bôi ngoài da
286	Lantus	Insulin Glargine	100 đơn vị/ml (1000 đơn vị/lọ 10 ml)	Dung dịch tiêm
287	Lantus Solostar	Insulin Glargine	100 đơn vị/1ml	Dung dịch tiêm trong bút tiêm nạp sẵn
288	Lenvima 10mg	Lenvatinib (dưới dạng lenvatinib mesilate)	10mg	Viên nang cứng
289	Lenvima 4mg	Lenvatinib (dưới dạng lenvatinib mesilate)	4mg	Viên nang cúng
290	Levemir FlexPen	Insulin detemir (rDNA)	300 U/3 ml	Dung dịch tiêm
291	Lipanthyl 200M	Fenofibrate	200mg	Viên nang cứng
292	Lipanthyl NT 145mg	Fenofibrate	145mg	Viên nén bao phim
293	Lipanthyl supra 160mg	Fenofibrate	160mg	Viên nén bao phim
294	Lipidem	Medium-chain triglycerides; Soya-bean oil, refined; Omega-3-acid triglycerides	Mỗi 100ml chứa: Medium-chain triglycerides 10,0g; Soya-bean oil, refined 8,0g; Omega-3-acid triglycerides 2,0g	Nhũ tương tiêm truyền
295	Lipitor	Atorvastatin	20mg	Viên nén bao phim
296	Lipitor	Atorvastatin	10mg	Viên nén bao phim
297	Lipitor	Atorvastatin	40mg	Viên nén bao phim
298	Lipofundin MCT/LCT 10%	Medium-chain Triglycerides; Soya- bean Oil	Mỗi 100ml chứa: Medium-chain Triglycerides 5,0g; Soya-bean oil 5,0 g	Nhũ tương tiêm truyền tĩnh mạch
299	Lipofundin MCT/LCT 20%	Medium-chain Triglycerides; Soya- bean Oil	Mỗi 100ml chứa: Medium-chain Triglycerides 10,0g; Soya-bean oil 10,0g	Nhũ tương tiêm truyền tĩnh mạch
300	Lixiana	Edoxaban (dưới dạng Edoxaban tosilat)	15mg	Viên nén bao phim
301	Lixiana	Edoxaban (dưới dạng Edoxaban tosilat)	30mg	Viên nén bao phim
302	Lixiana	Edoxaban (dưới dạng Edoxaban tosilat)	60mg	Viên nén bao phim
303	Losec Mups	Omeprazol (dưới dạng Omeprazol magnesi)	20mg	Viên nén kháng dịch dạ dày
304	Lotemax	Loteprednol etabonate	0,5% (5mg/ml)	Hỗn dịch nhỏ mắt
305	Lovenox	Enoxaparin natri	4000 anti-Xa IU/0,4ml (40mg/0,4ml)	Dung dịch tiêm
306	Lovenox	Enoxaparin natri	6000 anti-Xa IU/0,6ml (60mg/0,6ml)	Dung dịch tiêm
307	Lucentis	Ranibizumab	1,65mg/0,165 ml	Dưng dịch tiêm
308	Lucentis	Ranibizumab	2,3mg/0,23ml	Dung dịch tiêm	(*)
309	Lucrin PDS Depot 11.25mg	Leuprorelin acetate	11,25mg	Bột pha hỗn dịch tiêm
310	Lucrin PDS Depot 3.75mg	Leuprorelin acetate	3,75mg	Bột pha hỗn dịch tiêm
311	Lumigan	Bimatoprost	0,3mg/3ml	Dung dịch nhỏ mắt
312	Lusefi 2.5 mg film- coated tablet	Luseogliflozm (dưới dạng luseogiiflozin hydrate)	2,5mg	Viên nén bao phim
313	Lusefi 5 mg film- coated tablet	Luseogliflozin (dưới dạng luseogliflozin hydrate)	5mg	Viên nén bao phim
314	Luvox 100mg	Fluvoxamine maleate	100mg	Viên nén bao phim
315	Lynparza	Olaparib	100mg	Viên nén bao phim
316	Lynparza	Olaparib	150mg	Viên nén bao phim
317	Lyrica	Pregabalin	75mg	Viên nang cứng
318	Lyrica	Pregabalin	150mg	Viên nang cứng
319	Mabthera	Rituximab	100mg/10ml (Lọ 10ml)	Dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền/dung dịch tiêm truyền
320	Mabthera	Rituximab	500mg/50ml (Lọ 50ml)	Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền
321	Mabthera	Rituximab	1400mg/11,7ml	Dung dịch tiêm dưới da
322	Medrol	Methylprednisolone	4mg	Viên nén
323	Medrol	Methylprednisolone	16mg	Viên nén
324	Meiact 200mg	Cefditoren (dưới dạng Cefditoren Pivoxil)	200mg	Viên nén bao phim
325	Meiact 400mg	Cefditoren (dưới dạng Cefditoren Pivoxil)	400mg	Viên nén bao phim	(*)
326	Meronem	Meropenem (dưới dạng meropenem trihydrate)	1g	Bột pha dung dịch tiêm/truyền tĩnh mạch
327	Meronem	Meropenem (dưới dạng meropenem trihydrate)	500mg	Bột pha dung dịch tiêm/truyền tĩnh mạch
328	Miacalcic	Calcitonin cá hồi tổng hợp	50 IU/ml	Dung dịch tiêm
329	Micardis	Telmisartan	80mg	Viên nén
330	Micardis	Telmisartan	40mg	Viên nén
331	Minirin	Desmopressin (dưới dạng Desmopressin acetat 0,1 mg)	0,089mg	Viên nén
332	Mircera	Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta	30mcg	Dung dịch tiêm	(*)
333	Mircera	Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta	100mcg	Dung dịch tiêm	(*)
334	Mircera	Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta	50mcg	Dung dịch tiêm	(*)
335	Mobic	Meloxicam	15mg	Viên nén
336	Mobic	Meloxicam	7,5mg	Viên nén
337	Mobic	Meloxicam	15mg/1,5ml	Dung dịch tiêm	(*)
338	Morihepamin	L-Isoleucin, L-Leucin, L-Lysin acetat, L- Methionin, L-Phenylalanin, L-Threonin, L-Tryptophan, L-Valin, L-Alanin, L- Arginin, L-Aspartic acid, L-Histidin, L- Prolin, L-Serin, L-Tyrosin, Glycin	Mỗi 100 mL dung dịch chứa: L- Isoleucin 0,920 g, L-Leucin 0,945 g, L-Lysin acetat 0,395 g, L-Methionin 0,044 g, L-Phenylalanin 0,030 g, L- Threonin 0,214 g, L-Tryptophan 0,070 g, L-Valin 0,890 g, L-Alanin 0,840 g, L-Arginin 1,537 g, L- Aspartic acid 0,020 g, L-Histidin 0,310 g, L-Prolin 0,530 g, L-Serin 0,260 g, L-Tyrosin 0,040 g, Glycin 0,540 g	Dung dịch truyền tĩnh mạch
339	Motilium	Domperidone	1mg/ml	Hỗn dịch uống
340	Mucosta Tablets 100mg	Rebamipid	100mg	Viên nén	(*)
341	Mycamine for injection 50mg/vial	Micafungin natri	50 mg (dạng hoạt tính)	Bột đông khô pha dung dịch tiêm
342	Myonal 50mg	Eperisone hydrochloride	50mg	Viên nén bao đường	(*)
343	Nasonex	Mometasone furoate (dưới dạng Mometasone furoate monohydrate)	50mcg/nhát xịt	Hỗn dịch xịt mũi
344	Natrilix SR	Indapamide	1,5mg	Viên nén bao phim giải phóng kéo dài
345	Navelbine	Vinorelbine	10mg/lml	Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền
346	Navelbine 20mg	Vinorelbine	20mg	Viên nang mềm
347	Navelbine 30mg	Vinorelbine	30mg	Viên nang mềm
348	Nebido	Testosteron undecanoate	1000mg/4ml	Dung dịch tiêm
349	Nebilet	Nebivolol (dưới dạng Nebivolol hydrochloride)	5mg	Viên nén
350	Neulastim	Pegfilgrastim	6mg/0,6ml	Dung dịch tiêm
351	Neupogen	Filgrastim	30MU/0,5ml	Dung dịch tiêm
352	Neurontin	Gabapentin	300mg	Viên nang cứng
353	Nevanac	Nepafenac	1mg/ml	Hỗn dịch nhỏ mắt
354	Nexavar	Sorafenib (dạng tosylate)	200mg	Viên nén bao phim
355	Nexium	Esomeprazole (dưới dạng Esomeprazole magnesi trihydrate)	10mg	Cốm kháng dịch dạ dày để pha hỗn dịch uống
356	Nexium	Esomeprazol natri (tương đương với esomeprazol 40mg)	42,5mg	Bột pha dung dịch tiêm/truyền tĩnh mạch
357	Nexium Mups	Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesi trihydrat)	40mg	Viên nén kháng dịch dạ dày
358	Nexium Mups	Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesi trihydrat)	20mg	Viên nén kháng dịch dạ dày
359	Nimotop	Nimodipin	30mg	Viên nén bao phim
360	Nimotop	Nimodipine	10mg/50ml	Dung dịch tiêm truyền	(*)
361	Nolvadex	Tamoxifen (dưới dạng Tamoxifen citrat)	10mg	Viên nén bao phim
362	Nolvadex-D	Tamoxifen (dưới dạng Tamoxifen Citrat)	20mg	Viên nén bao phim
363	Nootropil	Piracetam	800mg	Viên nén bao phim
364	Norditropin NordiFIex 5mg/1.5ml	Somatropin	3,3mg/ml	Dung dịch tiêm	(*)
365	No-Spa 40mg/2ml	Drotaverme hydrochloride	40mg/2ml	Dung dịch tiêm
366	No-Spa forte	Drotaverine hydrochloride	80mg	Viên nén
367	NovoMix 30 FlexPen	Insulin aspart biphasic (rDNA) 1ml hỗn dịch chứa 100U của insulin aspart hòa tan/insulin aspart kết tinh với protamine theo tỷ lệ 30/70 (tương đương 3,5mg)	100 U/1ml	Hỗn dịch tiêm	(*)
368	NovoRapid	Insulin aspart	1000 U/10ml	Dung dịch tiêm
369	NovoRapid FlexPen	Insulin aspart (rDNA)	300 U/3ml	Dung dịch tiêm
370	Noxafil	Posaconazole	40mg/ml	Hỗn dịch uống
371	Ofev	Nintedanib (dưới dạng nintedanib esilate)	100mg	Viên nang mềm
372	Ofev	Nintedanib (dưới dạng nintedanib esilate)	150mg	Viên nang mềm
373	Oflovid	Ofloxacin	15mg/5ml	Dung dịch nhỏ mắt
374	Oflovid Ophthalmie Ointment	Ofloxacin	0,3%	Thuốc mỡ tra mắt
375	Omnipaque	Iohexol	755mg/ml (tương đương Iod 350mg/ml)	Dung dịch tiêm
376	Omnipaque	lohexol	647mg/ml (tương đương Iod 300mg/ml)	Dung dịch tiêm
377	Onbrez Breezhaler	Indacaterol (dưới dạng indacaterol maleat)	150mcg	Bột hít chứa trong nang cứng
378	Onbrez Breezhaler	Indacaterol (dưới dạng indacaterol maíeat)	300mcg	Bột hít chứa trong nang cứng
379	Onglyza	Saxagliptin	2,5mg	Viên nén bao phim
380	Onglyza	Saxagliptin	5mg	Viên nén bao phim
381	Orgalutran	Ganirelix	0,25mg/0,5ml	Dung dịch tiêm
382	Otrivin	Xylometazoline hydrochloride	5mg/10ml	Dung dịch nhỏ mũi
383	Otrivin	Xylometazoline hydrochloride	10mg/10ml	Dung dịch nhỏ mũi
384	Otrivin	Xylometazoline hydrochloride	15mg/10ml	Thuốc xịt mũi có phân liều
385	Otrivin	Xylometazoline hydrochloride	10mg/10ml	Thuốc xịt mũi có phân liều
386	Pantoloc 20mg	Pantoprazole sodium sesquihydrate (tương đương pantoprazole 20mg)	22,57mg	Viên nén bao tan trong ruột
387	Pantoloc 40mg	Pantoprazole (dưới dạng Pantoprazole sodium sesquihydrate)	40mg	Viên nén bao tan trong ruột
388	Pantoloc i.v	Pantoprazole (dưới dạng Pantoprazole sodium sesquihydrate)	40mg	Bột đông khô pha tiêm tĩnh mạch
389	Pariet 10mg	Rabeprazol (dưới dạng Rabeprazol natri)	10mg	Viên nén bao tan trong ruột	(*)
390	Pariet 20mg	Rabeprazole sodium	20mg	Viên nén bao tan trong ruột	(*)
391	Pataday	Olopatadine hydrochloride	0,2%	Dung dịch nhỏ mắt
392	Perjeta	Pertuzumab	420mg/14 ml	Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền
393	Plavix	Clopidogrel hydrogen sulphate tương đương với Clopidogrel base	300mg	Viên nén bao phim
394	Plavix 75mg	Clopidogrel hydrogen sulphate tương đương với Clopidogrel base	75mg	Viên nén bao phim
395	Plendil	Felodipin	5 mg	Viên nén phóng thích kéo dài	(*)
396	Pradaxa	Dabigatran etexilate (dưới dạng Dabigatran etexilatc mesilatc)	110 mg	Viên nang cứng
397	Pradaxa	Dabigatran etexilate (dưới dạng Dabigatran etexilate mesilate)	150mg	Viên nang cứng
398	Pradaxa	Dabigatran etexilate (dưới dạng Dabigatran etexilate mesilate)	75mg	Viên nang cứng
399	Priligy 30mg	Dapoxetine (dưới dạng Dapoxetine hydrochloride)	30mg	Viên nén bao phim
400	Priligy 60mg	Dapoxetine (dưới dạng Dapoxetine hydrochloride)	60mg	Viên nén bao phim
401	Primovist	Gadoxetate disodium	0,25 mmol tương đương 181,43mg/ml x 10ml	Dung dịch tiêm
402	Pristiq	Desvenlafaxin (dưới dạng Desvenlafaxin succinate monohydrate)	50mg	Viên nén giải phóng kéo dài
403	Procoralan 5mg	Ivabradin (dưới dạng Ivabradin hydrochloride) 5mg	5mg	Viên nén bao phim
404	Procoralan 7.5mg	Ivabradin (dưới dạng Ivabradin hydrochloride) 7,5 mg	7,5 mg	Viên nén bao phim
405	Prograf 0.5 mg	Tacrolimus	0,5mg	Viên nang cứng
406	Prograf 1mg	Tacrolimus	1mg	Viên nang cứng
407	Prograf 5mg/ml	Tacrolimus	5mg/ml	Dung dịch đậm đặc để pha truyền
408	Protopic	Tacrolimus	0,03%	Thuốc mỡ	(*)
409	Protopic	Tacrolimus	0,1%	Thuốc mỡ	(*)
410	Pulmicort Respules	Budesonid	500mcg/2ml	Hỗn dịch khí dung dùng để hít
411	Pulmicort Respules	Budesonid	1mg/2ml	Hỗn dịch khí dung dùng để hít
412	Phosphalugel	Aluminium phosphate 20% gel	12,38g/gói 20g	Hỗn dịch uống
413	Ranexicor	Ranolazine	750mg	Viên nén giải phóng kéo dài	(*)
414	Ranexicor	Ranolazine	375mg	Viên nén giải phóng kéo dài	(*)
415	Ranexicor	Ranolazine	500mg	Viên nén giải phóng kéo dài	(*)
416	Rcagila 1.5 mg	Cariprazine (dưới dạng cariprazine hydrochloride)	1,5mg	Viên nang cứng
417	Reagila 3 mg	Cariprazine (dưới dạng cariprazine hydrochloride)	3mg	Viên nang cứng
418	Reagila 4.5 mg	Cariprazine (dưới dạng cariprazine hydrochloride)	4,5mg	Viên nang cứng
419	Reagila 6 mg	Cariprazine (dưới dạng cariprazine hydrochloride)	6mg	Viên nang cứng
420	Relenza	Zanamivir	5mg/liều	Thuốc bột hít	(*)
421	Remeron 30	Mirtazapine	30mg	Viên nén bao phim
422	Remicade	Infliximab	100mg	Bột pha dung dịch đậm đặc để pha dung dịch truyền
423	Renvela	Sevelamer carbonate	800mg	Viên nén bao phim	(*)
424	Restasis	Cyclosporine	0,05% (0,5mg/g)	Nhũ tương nhỏ mắt
425	Revolade 25mg	Eltrombopag (dưới dạng Eltrombopag olamine)	25mg	Viên nén bao phim
426	Ribomustin	Bendamustine hydrochloride (tương đương 22,7 mg Bendamustine)	25mg	Bột đông khô pha dung dịch đậm đặc để pha dung dịch truyền tĩnh mạch
427	Ribomustin	Bendamustine hydrochloride (tương đương 90,8 mg Bendamustine)	100mg	Bột đông khô pha dung dịch đậm đặc để pha dung dịch truyền tĩnh mạch
428	Risperdal	Risperidone	2mg	Viên nén bao phim
429	Risperdal	Risperidone	1mg	Viên nén bao phim
430	Rocephin 1g I.V	Ceftriaxone (dưới dạng Ceftriaxone natri)	1g	Thuốc bột pha tiêm
431	Rulid 150mg	Roxithromycin	150mg	Viên nén bao phim
432	Rupafin	Rupatadine (dưới dạng Rupatadine fumarate)	10mg	Viên nén
433	Ryzodeg FlexTouch 100U/ml	Insulin degludec; Insulin aspart; Mỗi bút tiêm bơm sẵn 3ml chứa 7,68mg Insulin degludec và 3,15mg Insulin aspart	(7,68mg; 3,15mg)/3ml	Dung dịch tiêm
434	Ryzodeg Penfill 100U/ml	Insulin degludec; Insulin aspart; Mỗi ống 3ml chứa 7,68mg Insulin degludec và 3,15mg Insulin aspart	(7,68mg; 3,15mg)/3ml	Dung dịch tiêm
435	Salzen liquid	Somatropin	6mg	Dung dịch tiêm
436	Sandimmun	Ciclosporin	50mg/ml	Dung dịch đậm đặc để pha truyền tĩnh mạch
437	Sandimmun Neoral	Ciclosporin	100mg/ml	Dung dịch uống
438	Sandimmun Neoral 100mg	Ciclosporin	100mg	Viên nang mềm
439	Sandimmun Neoral 25mg	Ciclosporin	25mg	Viên nang mềm
440	Sandostatin	Octreotide	0,1mg/ml	Dung dịch tiêm
441	Sandostatin Lar 20mg	Octreotid (dưới dạng Octreotid acetat)	20 mg	Bột pha tiêm
442	Sandostatin Lar 30mg	Octreotid (dưới dạng Octreotid acetat)	30 mg	Bột pha tiêm
443	Sanlein 0.1	Natri hyaluronat tinh khiết	5mg/5ml	Dung dịch nhỏ mắt
444	Sanlein 0.3	Natri hyaluronat tinh khiết	15mg/5ml	Dung dịch nhỏ mắt
445	Sanlein Mini 0.1	Natri hyaluronat tinh khiết	0,4mg/0,4ml	Dung dịch nhỏ mắt
446	Sanlein Mini 0.3	Natri hyaluronat tinh khiết	1,2mg/0,4ml	Dung dịch nhỏ mắt
447	Saxenda 6mg/ml	Liraglutide	18mg/3ml	Dung dịch tiêm
448	Sayana Press	Medroxyprogesterone acetate	104mg/0,65ml	Hỗn dịch tiêm
449	Seretide Accuhaler 50/250mcg	Salmeterol (dưới dạng Salmeterol xinafoate): Fluticason propionat	Mỗi liều hít chứa: Salmeterol (dưới dạng Salmeterol xinafoate) 50mcg; Fluticason propionat 250mcg	Bột hít phân liều
450	Seretide Accuhaler 50/500mcg	Salmeterol (dưới dạng Salmeterol xinafoate); Fluticasone propionate	Mỗi liều hít chứa: Salmeterol (dưới dạng Salmeterol xinafoate) 50mcg; Fluticasone propionate 500mcg	Bột hít phân liều
451	Seretide Evohaler DC 25/125mcg	Salmeterol (dạng xinafoate micronised); Fluticasone propionate (dạng micronised)	Mỗi liều xịt chứa: 25 mcg Salmeterol (dạng xinafoate micronised) và 125mcg Fluticasone propionate (dạng micronised)	Hỗn dịch hít qua đường miệng (dạng phun sương)
452	Seretide Evohaler DC 25/250mcg	Salmeterol (dưới dạng Salmeterol xinafoate micronised); Fluticason propionate (dạng micronised)	Mỗi liều xịt chứa: Salmeterol (dưới dạng Salmeterol xinafoate micronised) 25 mcg; Fluticason propionate (dạng micronised) 250mcg	Thuốc phun mù định liều hệ hỗn dịch
453	Seretide Evohaler DC 25/50mcg	Salmeterol xinafoate; Fluticasone propionate	Fluticasone propionate 50mcg; Salmeterol 25mcg/liều	Thuốc phun mù hệ hỗn dịch để hít qua đường miệng
454	Seroquel XR	Quetiapin (dưới dạng Quetiapin fumarat)	200mg	Viên nén phóng thích kéo dài	(*)
455	Seroquel XR	Quetiapin (dưới dạng Quetiapin fumarat)	300mg	Viên nén phóng thích kéo dài	(*)
456	Seroquel XR	Quetiapin (dưới dạng Quetiapin fumarat)	50mg	Viên nén phóng thích kéo dài	(*)
457	Sevorane	Sevoflurane	250ml	Dược chất lỏng nguyên chất dùng để hít
458	Sifrol	Pramipexole dihydrochloride monohydrate (tương đương 0,18mg pramipexole)	0,25mg	Viên nén
459	Sifrol	Pramipexole dihydrochloride monohydrate (tương đương 0,26mg pramipexole)	0,375mg	Viên nén phóng thích chậm
460	Sifrol	Pramipexol dihydrochloride monohydrate (tương đương 0,52mg pramipexol)	0,75mg	Viên nén phóng thích chậm
461	Simponi	Golimumab	50mg/0,5ml	Dung dịch tiêm
462	Simulect	Basiliximab	20mg	Bột pha tiêm
463	Singulair	Montelukast (dưới dạng Montelukast natri)	10mg	Viên nén bao phim
464	Singulair	Montelukast (dưới dạng Montelukast natri)	4mg	Cốm uống	(*)
465	Singulair 4mg	Montelukast (dưới dạng Montelukast natri)	4mg	Viên nén nhai
466	Singulair 5mg	Montelukast (dưới dạng Montelukast natri)	5mg	Viên nén nhai
467	Solu-Medrol	Methylprednisolon (dưới dạng Methylprednisolon natri succinat)	40mg	Bột đông khô pha tiêm
468	Solu-Medrol	Methylprednisolon (dưới dạng Methylprednisolon natri succinat)	500mg	Bột đông khô pha tiêm
469	Solu-Medrol	Methylprednisolone Hemisuccinat	125mg Methylprednisolon	Bột vô khuẩn pha tiêm
470	Spasmomen	Otilonium bromide	40mg	Viên nén bao phim
471	Spexib 150mg	Ceritinib	150mg	Viên nang cứng
472	Spiriva Respimat	Tiotropium	0,0025mg/nhát xịt	Dung dịch để hít
473	Sporal	Itraconazole	100mg	Viên nang	(*)
474	Stabion	Tianeptine sodium	12,5mg	Viên nén bao đường	(*)
475	Stelara	Ustekinumab	45mg/0,5ml	Dung dịch tiêm
476	Stivarga	Regorafenib	40mg	Viên nén bao phim
477	Survanta	Phospholipids chiết xuất từ phổi bò	25mg/ml	Hỗn dịch dùng đường nội khí quản
478	Symbicort Rapihaler	Budesonid; Formoterol fumarate dihydrate	(160mcg; 4,5mcg)/liều xịt	Hỗn dịch nén dưới áp suất dùng để hít
479	Symbicort Rapihaler	Budesonid; Formoterol fumarate dihydrate	(80mcg; 4,5mcg)/liều xịt	Hỗn dịch nén dưới áp suất dùng để hít
480	Symbicort Turbuhaler	Budesonid; Formoterol fumarate dihydrate	(160mcg; 4,5mcg)/liều	Thuốc bột để hít
481	Symbicort Turbuhaler	Budesonid; Formoterol fumarate dihydrate	(80mcg; 4,5mcg)/liều	Bột dùng để hít
482	Sympal	Dexketoprofen (dưới dạng Dexketoprofen trometamol)	50mg/2ml	Dung dịch tiêm bắp chậm, tiêm tĩnh mạch chậm, truyền tĩnh mạch sau khi pha
483	Sympal	Dexketoprofen (dưới dạng Dexketoprofen trometamol)	25mg	Viên nén bao phim
484	Taflotan	Tafluprost	0,0375mg/2,5ml	Dung dịch nhỏ mắt
485	Taflotan-S	Tafluprost	4,5mcg/0,3ml	Dung dịch nhỏ mắt
486	Tagrisso	Osimertinib (tương ứng 47,7 mg Osimertinib mesylat)	40mg	Viên nén bao phim
487	Tagrisso	Osimertinib (tương đương 95,4 mg Osimertinib mesylat)	80mg	Viên nén bao phim
488	Tamiflu	Oseltamivir	75 mg	Viên nang cứng	(*)
489	Tanakan	Dịch chiết ginkgo biloba (Ginkgo biloba extract)	40mg	Viên nén bao phim
490	Tanganil 500mg/5ml	Acetylleucine	500mg/5ml	Dung dịch tiêm tĩnh mạch	(*)
491	Tarceva	Erlotinib (dưới dạng Erlotinib hydrochloride)	150mg	Viên nén bao phim
492	Tarceva	Erlotinib (dưới dạng Erlotinib hydrochloride)	100mg	Viên nén bao phim
493	Tasigna 150mg	Nilotinib (dưới dạng Nilotinib hydrochloride monohydrate)	150mg	Viên nang cứng
494	Tasigna 200mg	Nilotinib (dưới dạng Nilotinib hydrochloride monohydrate)	200mg	Viên nang cứng
495	Tavanic	Levofloxacin	500mg	Viên nén bao phim
496	Taxotere	Docetaxel khan (dưới dạng Docetaxel trihydrate)	20mg/1ml	Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch
497	Taxotere	Docetaxel khan (dưới dạng Docetaxel trihydrate)	80mg/4ml	Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch
498	Tazocin	Piperacillin (dưới dạng Piperacillin Natri); Tazobactam (dưới dạng Tazobactam Natri)	4g; 0,5g	Bột đông khô pha tiêm	(*)
499	Tebonin	Cao khô từ lá Ginkgo biloba	120mg	Viên nén bao phim
500	Tegretol 200	Carbamazepine	200mg	Viên nén
501	Tegretol CR 200	Carbamazepine	200mg	Viên nén bao phim giải phóng có kiểm soát
502	Telfast HD	Fexofenadine hydrochloride	180mg	Viên nén bao phim
503	Temodal Capsule	Temozolomide	100mg	Viên nang cứng
504	Tienam	Imipenem (dưới dạng imipenem monohydrat); Cilastatin (dưới dạng cilastatin natri)	500mg; 500mg	Bột pha dung dịch tiêm truyền
505	Tobradex	Tobramycin; Dexamethasone	(3mg; 1mg)/ml	Hỗn dịch nhỏ mắt
506	Tobradex	Tobramycin; Dexamethasone	(3mg; 1mg)/g	Mỡ tra mắt
507	Tobrex	Tobramycin	3mg/ml	Dung dịch nhỏ mắt
508	Topamax	Topiramat	25mg	Viên nén bao phim
509	Topamax	Topiramat	50mg	Viên nén bao phim
510	TS-One capsule 20	Tegafur; Gimeracil; Oteracil kali	20mg; 5,8mg; 19,6mg	Viên nang cứng	(*)
511	TS-One capsule 25	Tegafur; Gimeracil; Oteracil kali	25mg; 7,25mg; 24,5mg	Viên nang cứng	(*)
512	Twynsta	Telmisartan; Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besilate)	40mg; 5mg	Viên nén
513	Twynsta	Telmisartan; Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besilate)	80mg; 5mg	Viên nén
514	Tygacil	Tigecyclin	50mg	Bột đông khô pha tiêm
515	Tracleer	Bosentan (dưới dạng bosentan monohydrate)	125mg	Viên nén bao phim
516	Tracleer	Bosentan (dưới dạng bosentan monohydrate)	62,5mg	Viên nén bao phim
517	Tracrium	Atracurium besylate	25mg/2,5ml	Dung dịch tiêm, truyền tĩnh mạch
518	Tractocile	Atosiban (dưới dạng Atosiban acetat)	7,5mg/ml x 5 ml	Dung dịch đậm đặc pha truyền tĩnh mạch
519	Trajenta	Linagliptin	5mg	Viên nén bao phim
520	Trajenta Duo	Linagliptin; Metformin hydrochloride	2,5mg; 850mg	Viên nén bao phim
521	Trajenta Duo	Linagliptin; Metformin hydrochloride	2,5mg; 1000mg	Viên nén bao phim
522	Trajenta Duo	Linagliptin; Metformin hydrochloride	2,5mg; 500mg	Viên nén bao phim
523	Travatan	Travoprost	0,04mg/ml	Dung dịch thuốc nhỏ mắt
524	Tresiba FlexTouch 100U/ml	Insulin degludec; Mỗi bút tiêm bơm sẵn 3ml chứa 10,98mg Insulin degludec	10,98mg/3ml	Dung dịch tiêm
525	Tresiba FlexTouch 200U/ml	Insulin degludec; Mỗi bút tiêm bơm sẵn 3ml chứa 21,96mg Insulin degludec	21,96mg/3ml	Dung dịch tiêm
526	Tresiba Penfill 100U/ml	Insulin degludec; Mỗi ống 3ml chứa 10,98mg Insulin degludec	10,98mg/3ml	Dung dịch tiêm
527	Trileptal	Oxcarbazepine	300mg	Viên nén bao phim
528	Trileptal	Oxcarbazepine	60mg/ml	Hỗn dịch uống	(*)
529	Ultibro Breezhaler	Indacaterol (dưới dạng Indacaterol maleat); Glycopyrronium (dưới dạng Glycopyrronium bromide)	110mcg; 50mcg	Bột hít chứa trong nang cứng	(*)
530	Ultracet	Tramadol hydrochloride; Paracetamol	37,5mg; 325mg	Viên nén bao phim	(*)
531	Ultravist 300	Iopromide	623,40mg/ml (tương ứng với 300mg Iod)	Dung dịch tiêm hoặc tiêm truyền
532	Ultravist 370	Iopromide	768,86mg/ml (tương ứng với 370mg Iod)	Dung dịch tiêm hoặc tiêm truyền
533	Unasyn	Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri); Ampicillin (dưới dạng Ampicillin Natri)	0,5g; 1g	Thuốc bột pha tiêm, truyền
534	Unasyn	Sultamicillin (dưới dạng Sultamicillin tosylate dihydrate)	750mg	Viên nén bao phim
535	Unasyn	Sultamicillin (dưới dạng Sultamicillin Tosylate)	375mg	Viên nén bao phim
536	Vastarel 20mg	Trimetazidine dihydrochloride	20mg	Viên nén bao phim	(*)
537	Vastarel MR	Trimetazidine dihydrochloride	35mg	Viên nén bao phim giải phóng có kiểm soát
538	Vastarel OD 80mg	Trimetazidin dihydrochloride	80mg	Viên nang cứng giải phóng kéo dài
539	Velcade	Bortezomib	1mg	Bột pha dung dịch tiêm
540	Velcade	Bortezomib	3,5 mg	Bột pha dung dịch tiêm
541	Vemlidy	Tenofovir alafenamide (dưới dạng Tenofovir alafenamide fumarate)	25mg	Viên nén bao phim
542	Ventolin Inhaler	Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulfate)	100mcg/liều xịt	Hỗn dịch xịt qua bình định liều điều áp
543	Ventolin Nebules	Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulfat)	Mỗi 2,5ml chứa Salbutamol (dưới dạng Salbutamol Sulfat) 5mg	Dung dịch khí dung
544	Ventolin Nebules	Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulfat)	Mỗi 2,5ml chứa Salbutamol (dưới dạng Salbutamol Sulfat) 2,5mg	Dung dịch khí dung
545	Vesicare 5mg	Solifenacin succinate	5mg	Viên nén bao phim
546	Viagra	Sildenafil	100mg	Viên nén bao phim
547	Viagra	Sildenafil	50mg	Viên nén bao phim
548	Viartril-S	Glucosamin sulfate	250mg	Viên nang
549	Viartril-S	Glucosamin (dưới dạng Crystalline Glucosamine sulfate sodium chloride 1884mg) 1178mg; tương đương 1500mg Glucosamine sulfate	1500mg	Bột pha dung dịch uống
550	Victoza	Liraglutide	18mg/3ml	Dung dịch tiêm
551	Vigamox	Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydrochlorid)	5mg/ml	Dung dịch nhỏ mắt
552	Visanne 2mg tablets	Dienogest	2mg	Viên nén
553	Visipaque	Iodixanol	652mg/ml (320mgl/ml)	Dung dịch tiêm
554	Voltaren	Diclofenac natri	100mg	Viên đạn
555	Voltaren	Diclofenac natri	75mg	Viên nén phóng thích chậm
556	Voltaren 25	Diclofenac natri	25mg	Viên nén bao tan trong ruột
557	Voltaren 50	Diclofenac natri	50mg	Viên nén không tan trong dạ dày
558	Voltaren 75mg/3ml	Diclofenac natri	75mg/3ml	Dung dịch thuốc tiêm
559	Voltaren Emulgel	Diclofenac diethylamine	1,16g/100g	Gel bôi ngoài da
560	Voluven 6%	Poly (O-2-Hydroxyethyl) Starch (HES 130/0,4); Natri clorid	Poly (O-2-Hydroxyethyl) Starch (HES 130/0,4) 30g/500ml; Natri clorid 4,5g/500ml	Dung dịch tiêm truyền
561	Votrient 200mg	Pazopanib (dưới dạng Pazopanib hydrochloride)	200mg	Viên nén bao phim
562	Xarelto	Rivaroxaban	10mg	Viên nén bao phim
563	Xarelto	Rivaroxaban	15mg	Viên nén bao phim
564	Xarelto	Rivaroxaban	20mg	Viên nén bao phim
565	Xarelto	Rivaroxaban	2,5mg	Viên nén bao phim
566	Xatral XL 10mg	Alfuzosin HCl	10mg	Viên nén phóng thích kéo dài
567	Xenetix 300	Iodine (dưới dạng Iobitridol 65,81g/100ml)	30g/100ml	Dung dịch tiêm
568	Xenetix 350	Iodine (dưới dạng lobitridol 76,78g/100ml)	35g/100ml	Dung dịch tiêm
569	Xiandi 40mg	Enzalutamide	40mg	Viên nang mềm
570	Xylocaine Jelly	Lidocain hydroclorid khan (dưới dạng Lidocain hydroclorid monohydrat)	2%	Gel
571	Xyzal	Levocetirizine dihydrochloride	5mg	Viên nén bao phim
572	Yasmin	Drospirenon; Ethinylestradiol	3mg; 0,03mg	Viên nén bao phim
573	Zanedip 10mg	Lercanidipine HCl	10mg	Viên nén bao phim
574	Zanedip 20mg	Lercanidipine HCl	20mg	Viên nén bao phim
575	Zentel 200mg	Albendazole	200mg	Viên nén bao phim	(*)
576	Zerbaxa	Ceftolozane (dưới dạng Ceftolozane sulfate); Tazobactam (dưới dạng Tazobactam natri)	1000mg; 500mg	Bột pha dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền
577	Zestoretic-20	Lisinopril (dưới dạng lisinopril dihydrat); Hydrochlorothiazid	20mg; 12,5mg	Viên nén	(*)
578	Zestril	Lisinopril (dưới dạng lisinopril dihydrat)	10mg	Viên nén	(*)
579	Zestril	Lisinopril (dưới dạng lisinopril dihydrat)	20mg	Viên nén	(*)
580	Zestril	Lisinopril (dưới dạng lisinopril dihydrat)	5mg	Viên nén	(*)
581	Zinacef	Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim natri)	750mg	Bột pha tiêm
582	Zinnat Suspension	Cefuroxime (dưới dạng Cefuroxime axetil)	125mg/5ml	Cốm pha huyền dịch uống
583	Zinnat tablets 125mg	Cefuroxime (dưới dạng Cefuroxime axetil)	125mg	Viên nén bao phim
584	Zinnat tablets 250mg	Cefuroxime (dưới dạng Cefuroxime axetil)	250mg	Viên nén bao phim
585	Zinnat tablets 500mg	Cefuroxime (dưới dạng Cefuroxime axetil)	500mg	Viên nén bao phim
586	Zitromax	Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat)	500mg	Viên nén bao phim
587	Zitromax	Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat)	200mg/5ml	Bột pha hỗn dịch uống
588	Zoladex	Goserelin (dưới dạng Goserelin acetat)	3,6 mg	Thuốc cấy dưới da (dạng bơm tiêm đóng sẵn)
589	Zoladex	Goserelin (dưới dạng goserelin acetat)	10,8mg	Thuốc cấy dưới da giải phóng kéo dài chứa trong bơm tiêm
590	Zoloft	Sertraline	50mg	Viên nén bao phim
591	Zometa	Acid zoledronic	4mg	Bột pha dung dịch truyền
592	Zometa	Acid zoledronic	4mg/100ml	Dung dịch truyền tĩnh mạch
593	Zyrtec	Cetirizine dihydrochloride	10mg	Viên nén bao phim
594	Zyrtec	Cetirizin dihydrochlorid	1mg/ml	Dung dịch uống
595	Zytiga	Abiraterone acetate	250mg	Viên nén
596	Zytiga	Abiraterone acetate	500mg	Viên nén bao phim
597	Zyvox	Linezolid	600mg/300ml	Dung dịch truyền

II. Danh mục thuốc có từ một (01) đến hai (02) hãng sản xuất được áp dụng hình thức đàm phán giá

STT	Thành phần/hoạt chất	Nồng độ, hàm lượng	Dạng bào chế	Đơn vị tính
A.	Danh mục thuốc kháng HIV
1	Tenofovir disoproxil fumarate; Lamivudin; Efavirenz	300mg; 300mg; 400mg	Viên	Viên
2	Efavirenz	50mg	Viên	Viên
3	Efavirenz	200mg	Viên	Viên
4	Lopinavir; Ritonavir	80mg/ml; 20mg/ml	Dung dịch uống	Chai/Lọ/Ống/Túi
5	Ritonavir	100mg	Viên	Viên
B.	Danh mục thuốc điều trị lao
1	Isoniazid: Pyrazinamide; Rifampicin	75mg; 400mg; 150mg	Viên	Viên
C.	Danh mục vắc xin cho Chương trình tiêm chủng mở rộng
1	Rotavirus ở người sống giảm độc lực chủng RIX4414	Mỗi liều 1,5ml chứa: Rotavirus ở người sống giảm độc lực chủng RIX4414 ≥ 106,0 CCID50	Hỗn dịch uống	Ống/Tuýp
2	Rotavirus G1 human-bovine reassortant; Rotavirus G2 human- bovine reassortant; Rotavirus G3 human-bovine reassortant; Rotavirus G4 human- bovine reassortant; Rotavirus P1A[8] human-bovine reassortant;	Mỗi liều 2ml chứa: Rotavirus G1 human-bovine reassortant ≥ 2,2 triệu IU; Rotavirus G2 human- bovine reassortant ≥ 2,8 triệu IU; Rotavirus G3 human-bovine reassortant ≥ 2,2 triệu IU: Rotavirus G4 human- bovine reassortant ≥ 2,0 triệu IU: Rotavirus P1A[8] human-bovine reassortant ≥ 2,3 triệu IU	Dung dịch uống	Tuýp
3	Giải độc tố bạch hầu; Giải độc tố uốn ván; Ho gà (toàn tế bào); HbsAg (rDNA); Polysaccharide vỏ vi khuẩn Hib tinh khiết cộng hợp với giải độc tố uốn ván (Protein tải).	Mỗi liều 0,5ml vắc xin chứa: Giải độc tố bạch hầu ≤ 25 Lf  (≥ 30 IU); Giải độc tố uốn ván ≥ 2.5 Lf ( ≥ 40 IU); Ho gà (toàn tế bào) ≤ 16 OU (≥ 4 IU); HbsAg (rDNA) ≥ 10 mcg; Polysaccharide vỏ vi khuẩn Hib tinh khiết cộng hợp với  giải độc tố uốn ván (Protein tải) - 10 mcg.	Dung dịch tiêm	Chai/Lọ
4	Giải độc tố bạch hầu tinh chế; Giải độc tố Uốn ván tinh chế; Kháng nguyên ho gà toàn tế bào; Kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B tinh chế (r-HBsAg); Polysaccharide của Haemophilus influenza týpe b (PRP) liên hợp với giải độc tố uốn ván.	Mỗi liều vắc xin 0,5ml chứa: Giải độc tố bạch hầu tinh chế 25 Lf ( ≥ 30 IU); Giải độc tố Uốn ván tinh chế 5.5 Lf ( ≥ 60 IU); Kháng nguyên ho gà toàn tế bào 16 OU ( ≥ 4 IU); Kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B tinh chế (r- HBsAg) 12,5 mcg; Polysaccharide của Haemophilus influenza type b (PRP) liên hợp với giải độc tố uốn ván (20-36,7 mcg) - 11 mcg.	Dung dịch tiêm	Chai/Lọ
5	Virus bại liệt týp 1, chủng Mahoney (bất hoạt); Virus bại liệt týp 2, chủng MEF-1 (bất hoạt); Virus bại liệt týp 3, chủng Saukett (bất hoạt)	Mỗi liều 0,5ml vắc xin chứa: Virus bại liệt týp 1 (chủng Mahoney) bất hoạt 40 DU/0,5ml; Virus bại liệt týp 2 (chủng MEF-1) bất hoạt 8 DU/0,5ml; Virus bại liệt týp 3 (chủng Saukett) bất hoạt 32 DU/0,5ml	Hỗn dịch tiêm	Bơm tiêm/Chai/Lọ
6	Huyết thanh tuýp 1 polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 3 polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 4 polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 5 polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 6A polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 6B polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 7F polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 9V polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 14 polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 18C polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 19A polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 19F polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 23F polysaccharid phế cầu khuẩn; Protein vận chuyển CRM197.	Mỗi liều đơn 0,5ml có chứa: Huyết thanh tuýp 1 polysaccharid phế cầu khuẩn 2,2mcg; Huyết thanh tuýp 3 polysaccharid phế cầu khuẩn 2,2mcg; Huyết thanh tuýp 4 polysaccharid phế cầu khuẩn 2,2mcg; Huyết thanh tuýp 5 polysaccharid phế cầu khuẩn 2,2mcg; Huyết thanh tuýp 6A polysaccharid phế cầu khuẩn 2,2mcg; Huyết thanh tuýp 6B polysaccharid phế cầu khuẩn 4,4mcg; Huyết thanh tuýp 7F polysaccharid phế cầu khuẩn 2,2mcg; Huyết thanh tuýp 9V polysaccharid phế cầu khuẩn 2,2mcg; Huyết thanh tuýp 14 polysaccharid phế cầu khuẩn 2,2mcg; Huyết thanh tuýp 18C polysaccharid phế cầu khuẩn 2,2mcg; Huyết thanh tuýp 19A polysaccharid phế cầu khuẩn 2,2mcg; Huyết thanh tuýp 19F polysaccharid phế cầu khuẩn 2,2mcg; Huyết thanh tuýp 23F polysaccharid phế cầu khuẩn 2,2mcg; Protein vận chuyển CRM197 32mcg	Hỗn dịch tiêm	Chai/Lọ
7	Huyết thanh tuýp 1 polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 3 polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 4 polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 5 polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 6A polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 6B polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 7F polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 9V Polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 14 Polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 18C Polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 19A Polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 19F Polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 23F polysaccharid phế cầu khuẩn; Protein vận chuyển CRM 197.	Mỗi bơm tiêm chứa 1 liều đơn 0,5ml có chứa: Huyết thanh tuýp 1 polysaccharid phế cầu khuẩn 2,2mcg; Huyết thanh tuýp 3 polysaccharid phế cầu khuẩn 2,2mcg; Huyết thanh tuýp 4 polysaccharid phế cầu khuẩn 2,2mcg; Huyết thanh tuýp 5 polysaccharid phế cầu khuẩn 2,2mcg; Huyết thanh tuýp 6A Polysaccharid phế cầu khuẩn 2,2mcg; Huyết thanh tuýp 6B polysaccharid phế cầu khuẩn 4,4mcg; Huyết thanh tuýp 7F Polysaccharid phế cầu khuẩn 2,2mcg; Huyết thanh tuýp 9V polysaccharid phế cầu khuẩn 2,2mcg; Huyết thanh tuýp 14 polysaccharid phế cầu khuẩn 2,2mcg; Huyết thanh tuýp 18C polysaccharid phế cầu khuẩn 2,2mcg; Huyết thanh tuýp 19A polysaccharid phế cầu khuẩn 2,2mcg; Huyết thanh tuýp 19F polysaccharid phế cầu khuẩn 2,2mcg; Huyết thanh tuýp 23F polysaccharid phế cầu khuẩn 2,2mcg; Protein vận chuyển CRM197 32mcg	Hỗn dịch tiêm	Bơm tiêm
8	Protein L1 HPV6; protein L1 HPV11; protein L1 HPV16; protein L1 HPV18.	Mỗi liều 0,5ml vắc xin tái tổ hợp tứ giá phòng vi-rút HPV ở người týp 6,11,16,18 chứa protein L1 HPV6: 20mcg; protein L1 HPV11: 40mcg; protein L1 HPV16: 40mcg và protein L1 HPV18: 20mcg	Hỗn dịch tiêm	Chai/Lọ
9	Protein L1 HPV týp 6; protein L1 HPV týp 11; protein L1 HPV týp 16; protein L1 HPV týp 18; protein L1 HPV týp 31; protein L1 HPV týp 33: protein L1 HPV týp 45: protein L1 HPV týp 52; protein L1 HPV týp 58	Mỗi liều 0,5ml vắc xin chứa: 30mcg protein L1 HPV týp 6; 40mcg protein L1 HPV týp 11: 60mcg protein L1 HPV týp 16; 40mcg protein L1 HPV týp 18; 20mcg protein L1 HPV cho mỗi týp 31; 33; 45; 52 và 58	Hỗn dịch tiêm	Bơm tiêm
10	A/Brisbane/02/2018 (H1N1 )pdm09 - sử dụng chủng tương đương (A/Brisbane/02/2018, IVR- 190) 15 mcg HA: A/South Australia/34/2019 (H3N2) - sử dụng chủng tương đương (A/South Australia/34/2019, IVR-197) 15 mcg HA; B/Washington/02/2019 - sử dụng chủng tương đương (B/Washington/02/2019, chủng hoang dã) 15 mcg HA; B/Phuket/3073/2013 - sử dụng chủng tương đương (B/Phuket/3073/2013, chủng hoang dã) 15 mcg HA	Mỗi 0,5ml vắc xin chứa: A/Brisbane/02/2018 (H1N1 )pdm09 - sử dụng chủng tương đương (A/Brisbane/02/2018,IVR-190) 15 mcg; A/South Australia/34/2019 (H3N2) - sử dụng chủng tương đương (A/South Australia/34/2019,IVR-197) 15 mcg; B/Washington/02/2019 - sử dụng chủng tương đương (B/Washington 02/2019, chủng hoang dã) 15 mcg; B/Phuket/3073/2013 - sử dụng chủng tương đương (B/Phuket/3073/2013, chủng hoang dã) 15 mcg	Hỗn dịch tiêm	Bơm tiêm
11	Kháng nguyên tinh khiết bất hoạt virus cúm A H1N1 A/GuangdongMaonan/ SWL1536/2019 CNIC1909 (H1N1); Kháng nguyên tinh khiết bất hoạt virus cúm A H3N2 A/Hong Kong/2671/2019 IVR-208 (H3N2): Kháng nguyên tinh khiết bất hoạt virus cúm B B/Washington/02/2019 -15 mcg; Kháng nguyên tinh khiết bất hoạt virus cúm B: B/Phuket/3073/2013	Mỗi liều đơn vắc xin (0,5ml) chứa: Kháng nguyên tinh khiết bất hoạt virus cúm A H1N1 A/GuangdongMaonan/SWL1536/2019 CNIC1909 (H1N1) - 15 mcg; Kháng nguyên tinh khiết bất hoạt virus cúm A H3N2 A/Hong Kong/2671/2019 IVR-208 (H3N2) - 15 mcg; Kháng nguyên tinh khiết bất hoạt virus cúm B B/Washington/02/2019 -15 mcg; Kháng nguyên tinh khiết bất hoạt virus cúm B: B/Phuket/3073/2013 - 15mcg	Hỗn dịch tiêm	Bơm tiêm
12	A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09- like strain (A/Brisbane/02/ 2018, IVR-190); A/South Australia/34/2019 (H3N2)-like strain (A/South Australia/34/2019, IVR-197); B/Washington/02/2019-like strain (B/Washington/02/2019, wild type); B/Phuket/3073/2013-like strain (B/Yamagata/16/88 lineage) (B/Phuket/3073/2013, wild type)	Mỗi 0,5ml vắc xin chứa: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09- like strain (A/Brisbane/02/2018, IVR- 190) - 15 mcg haemagglutinin; A/South Australia/34/2019 (H3N2)-like strain (A/South Australia/34/2019, IVR-197) - 15 mcg haemagglutinin; B/Washington/02/2019-like strain (B/Washington/02/2019, wild type) - 15 mcg haemagglutinin; B/Phuket/3973/2013-like strain (B/Yamagata/16/88 lineage) (B/Phuket/3073/2013, wild type) - 15 meg haemagglutinin	Hỗn dịch tiêm	Xy lanh
13	Polysaccharide của các týp huyết thanh 11,2 51,2, 6B1,2, 7F1,2, 9V1,2, 141,2, 23F1,2, 41,2, 18C1,3, 19F1,4	Một liều (0,5ml) chứa: 1mcg polysaccharide của các týp huyết thanh 11,2 51,2, 6B1,2, 7F1,2, 9V1,2, 141,2, 23F1,2 và 3mcg của các týp huyết thanh 41,2, 18C1,3, 19F1,4	Hỗn dịch tiêm	Bơm tiêm
D.	Danh mục thuốc tránh thai cho Chương trình điều chỉnh mức sinh phù hợp các vùng, đối tượng đến năm 2030
1	Etonogestrel	68mg	Que cấy dưới da	Que cấy

Ghi chú

1. Về cách ghi “Tên thành phần, hoạt chất" của thuốc tại danh mục:

- Thuốc có cách ghi danh pháp khác với cách ghi tên hoạt chất tại cột thành phần/hoạt chất và cách ghi này được ghi tại các tài liệu chuyên ngành về dược (như Dược điển, Dược thư Quốc gia và các tài liệu khác) thì vẫn thuộc danh mục (Ví dụ: Paracetamol hay Acetaminophen: Acyclovir hay Aciclovir: Cefuroxime hoặc Cefuroxim; Sodium hay Natri: Hydrochloride hoặc Hydroclorid ...).

- Trường hợp hoạt chất tại cột thành phần/hoạt chất không ghi gốc muối thì các thuốc có dạng muối khác nhau của hoạt chất này sau khi quy đổi về dạng base có cùng nồng độ - hàm lượng tại cột nồng độ, hàm lượng (nếu có cùng chỉ định, liều điều trị) thì vẫn thuộc danh mục.

2. Đối với các thuốc có đánh dấu (*) tại danh mục:

Các thuốc tại cột ghi chú có đánh dấu (*) đã được công bố biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu với giấy đăng ký lưu hành cũ và đang chờ hoàn thiện thủ tục gia hạn hoặc cấp giấy đăng ký lưu hành mới và thủ tục cập nhật công bố Biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 của Bộ y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Khi các thuốc này được gia hạn hiệu lực lưu hành và được cập nhật công bố Biệt dược gốc thì được áp dụng hình thức đàm phán giá theo quy định lại Thông tư này.

 

PHỤ LỤC II

DANH MỤC THIẾT BỊ Y TẾ, VẬT TƯ XÉT NGHIỆM ĐƯỢC ÁP DỤNG HÌNH THỨC ĐÀM PHÁN GIÁ
(Ban hành kèm theo Thông tư số 05/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 5 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

STT	Tên vật tư xét nghiệm, thiết bị y tế	Đơn vị
1	Hệ thống chụp cắt lớp vi tính công nghệ đếm photon	Hệ thống
2	Hệ thống robot phẫu thuật nội soi	Hệ thống
3	Hệ thống phẫu thuật trong phẫu thuật sọ não có sử dụng công nghệ lập kế hoạch và Robot trợ giúp chính xác (ROSA BRAIN).	Hệ thống
4	Hệ thống phẫu thuật trong thay khớp háng, khớp gối (Sử dụng công nghệ lập kế hoạch và robot trợ giúp chính xác)	Hệ thống

Ghi chú:

Hệ thống phải bảo đảm đồng bộ theo quy định của chủ sở hữu thiết bị y tế

 

PHỤ LỤC III

MẪU ĐỀ NGHỊ ĐIỀU TIẾT THUỐC TRÚNG THẦU ĐƯỢC PHÂN BỔ TRONG THỎA THUẬN KHUNG
(Ban hành kèm theo Thông tư số 05/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 5 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

Tên CSYT1/CSYT2 đề nghị điều tiết: .............. Mã đơn vị: ............................

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------

 

DANH MỤC THUỐC ĐỀ NGHỊ ĐIỀU TIẾT ĐƯỢC PHÂN BỔ TRONG THỎA THUẬN KHUNG

Kính gửi: ................................................

TT

Mã thuốc

Tên hoạt chất

Nồng độ, hàm lượng

Tên thuốc

GPLH /GPNK

Đơn vị tính

Đơn giá

Kết quả thực hiện ĐTTT/ĐPG của CSYT1/CSYT2

Đề nghị điều tiết từ/chuyển cho CSYT2/CSYT1

Ghi chú

Số lượng được phân bổ trong TTK

Số lượng đã nhập

Số lượng phân bổ còn lại đến ....

Số lượng

Thành tiền

1

2

....

....

Tổng số

Tổng số: ..... khoản.

 

Người lập

..............., ngày........ tháng ...... năm.......... GIÁM ĐỐC (Ký tên/đóng dấu)

 

PHỤ LỤC IV

MẪU ĐỀ NGHỊ ĐIỀU TIẾT VẬT TƯ XÉT NGHIỆM, THIẾT BỊ Y TẾ TRÚNG THẦU ĐƯỢC PHÂN BỔ TRONG THỎA THUẬN KHUNG
(Ban hành kèm theo Thông tư số 05/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 5 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

Tên CSYT1/CSYT2 đề nghị điều tiết: .............. Mã đơn vị: ............................

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------

 

DANH MỤC THIẾT BỊ Y TẾ, VẬT TƯ XÉT NGHIỆM
ĐỀ NGHỊ ĐIỀU TIẾT ĐƯỢC PHÂN BỔ TRONG THỎA THUẬN KHUNG

Kính gửi: ................................................

TT	Tên thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm	Chủng loại	GPLH /GPNK	Đơn vị tính	Đơn giá	Tình hình thực hiện kết quả ĐPG của CSYT1/CSYT2			Đề nghị điều tiết từ/chuyển cho CSYT2/CSYT1		Ghi chú
						Số lượng được phân bổ trong TTK	Số lượng đã nhập	Số lượng phân bổ còn lại đến ....	Số lượng	Thành tiền
1
2
...
	Tổng số

Tổng số: ..... khoản.

 

Người lập

..............., ngày........ tháng ...... năm.......... GIÁM ĐỐC (Ký tên/đóng dấu)

 

PHỤ LỤC V

MẪU BÁO CÁO TÌNH HÌNH THỰC HIỆN HỢP ĐỒNG CUNG ỨNG THUỐC THUỘC DANH MỤC ĐÀM PHÁN GIÁ THEO THÁNG
(Ban hành kèm theo Thông tư số 05/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 5 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

Tên nhà thầu: Mã nhà thầu: --------------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------

 

BÁO CÁO

Tình hình thực hiện hợp đồng cung ứng thuốc thuộc danh mục đàm phán giá tháng ….

(Thời gian thực hiện từ ngày …/…/………. đến ngày …/…/……)

Kính gửi: ……………………………………

STT	Mã thuốc	Tên hoạt chất	Nồng độ, hàm lượng	Tên thuốc	GĐKLH GPNK	Đơn vị tính	Tồn đầu kỳ	Nhập trong kỳ	Xuất trong kỳ		Tồn cuối kỳ	Số lượng dự kiến nhập	Ghi chú
									Các đơn vị trong thỏa thuận khung	Các đơn vị ngoài thỏa thuận khung
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)	(10)	(11)	(12)	(13)	(14)

Ghi chú:           - (10): Các đơn vị được phân bổ trong thỏa thuận khung;

                        - (11): Các đơn vị không được phân bổ trong thỏa thuận khung

                        - (13): Số lượng dự kiến nhập/sản xuất tháng tới

Nhà thầu cam kết và chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác của thông tin đã kê khai và có trách nhiệm cung cấp các tài liệu làm rõ các thông tin tại biểu mẫu nếu chủ đầu tư yêu cầu.

 

PHỤ LỤC VI

MẪU BÁO CÁO TÌNH HÌNH THỰC HIỆN HỢP ĐỒNG CUNG ỨNG THIẾT BỊ Y TẾ, VẬT TƯ XÉT NGHIỆM THUỘC DANH MỤC ĐÀM PHÁN GIÁ THEO THÁNG
(Ban hành kèm theo Thông tư số 05/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 5 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

Tên nhà thầu: Mã nhà thầu: --------------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------

 

BÁO CÁO

Tình hình thực hiện hợp đồng cung ứng thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm  thuộc danh mục đàm phán giá tháng ….

(Thời gian thực hiện từ ngày …/…/………. đến ngày …/…/……)

Kính gửi: ……………………………………

STT	Tên thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm	Chủng loại	GĐKLH GPNK	Đơn vị tính	Tồn đầu kỳ	Nhập trong kỳ	Xuất trong kỳ		Tồn cuối kỳ	Số lượng dự kiến nhập	Ghi chú
							Các đơn vị trong thỏa thuận khung	Các đơn vị ngoài thỏa thuận khung
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)	(10)	(11)	(12)

Ghi chú:           - (08): Các đơn vị được phân bổ trong thỏa thuận khung;

                        - (09): Các đơn vị không được phân bổ trong thỏa thuận khung

                        - (11): Số lượng dự kiến nhập/sản xuất tháng tới

Nhà thầu cam kết và chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác của thông tin đã kê khai và có trách nhiệm cung cấp các tài liệu làm rõ các thông tin tại biểu mẫu nếu chủ đầu tư yêu cầu.

 

NGƯỜI BÁO CÁO (Ghi rõ họ tên, số điện thoại, email)

………, ngày …… tháng …… năm …… NGƯỜI ĐẠI DIỆN HỢP PHÁP CỦA NHÀ THẦU (Ký tên, đóng dấu)

 

PHỤ LỤC VII

MẪU BÁO CÁO TÌNH HÌNH THỰC HIỆN HỢP ĐỒNG CUNG ỨNG THUỐC CHO TỪNG CƠ SỞ Y TẾ THUỘC DANH MỤC ĐÀM PHÁN GIÁ THEO QUÝ
(Ban hành kèm theo Thông tư số 05/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 5 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

Tên nhà thầu: __________ Mã nhà thầu: (ghi theo danh sách nhà thầu đã công bố) --------------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------

 

BÁO CÁO

Tình hình thực hiện hợp đồng cung ứng thuốc cho từng cơ sở y tế thuộc danh mục đàm phán giá theo quý

(Thời gian thực hiện từ ngày …/…/………. đến ngày …/…/……)

Kính gửi: ……………………………………

STT

Mã thuốc

Tên hoạt chất

Nồng độ - Hàm lượng

Tên thuốc

GPLH hoặc GPNK

Tên cơ sở y tế

Mã cơ sở y tế

Đơn vị tính

Đơn giá

Kết quả thực hiện (số lượng)

Số QĐ phê duyệt KQTT

Tồn kho hiện tại

Số lượng NK/SX quý tới

Ghi chú

Được phân bổ trong TTK + điều tiết

Đã giao hàng trong quý

Được phân bổ còn lại

I. Gói thầu số 1

1

Tổng số

1

Tổng số

II. Gói thầu số 2: ....

III. Gói thầu số 3: ....

IV. Gói thầu số 4: ....

V. Gói thầu số 5: ....

 

NGƯỜI BÁO CÁO (Ghi rõ họ tên, số điện thoại, email)

………, ngày …… tháng …… năm …… NGƯỜI ĐẠI DIỆN HỢP PHÁP CỦA NHÀ THẦU (Ký tên, đóng dấu)

 

PHỤ LỤC VIII

MẪU BÁO CÁO TÌNH HÌNH THỰC HIỆN HỢP ĐỒNG CUNG ỨNG THIẾT BỊ Y TẾ, VẬT TƯ XÉT NGHIỆM CHO TỪNG CƠ SỞ Y TẾ THUỘC DANH MỤC ĐÀM PHÁN GIÁ THEO QUÝ
(Ban hành kèm theo Thông tư số 05/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 5 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

Tên nhà thầu: __________ Mã nhà thầu: (ghi theo danh sách nhà thầu đã công bố) --------------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------

 

BÁO CÁO

Tình hình thực hiện hợp đồng cung ứng thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm cho từng cơ sở y tế thuộc danh mục đàm phán giá theo quý

(Thời gian thực hiện từ ngày …/…/………. đến ngày …/…/……)

Kính gửi: ……………………………………

STT

Tên thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm

Chủng loại

GPLH hoặc GPNK

Tên cơ sở y tế

Mã cơ sở y tế

Đơn vị tính

Đơn giá

Kết quả thực hiện (số lượng)

Số QĐ phê duyệt KQTT

Tồn kho hiện tại

Số lượng NK/SX quý tới

Ghi chú

Được phân bổ trong TTK + điều tiết

Đã giao hàng trong quý

Được phân bổ còn lại

I. Gói thầu số 1

1

Tổng số

2

Tổng số

II. Gói thầu số 2: ....

III. Gói thầu số 3: ....

IV. Gói thầu số 4: ....

V. Gói thầu số 5: ....

 

NGƯỜI BÁO CÁO (Ghi rõ họ tên, số điện thoại, email)

………, ngày …… tháng …… năm …… NGƯỜI ĐẠI DIỆN HỢP PHÁP CỦA NHÀ THẦU (Ký tên, đóng dấu)

 

PHỤ LỤC IX

MẪU BÁO CÁO THỰC HIỆN KẾT QUẢ LỰA CHỌN NHÀ THẦU CUNG CẤP THUỐC THUỘC DANH MỤC ĐÀM PHÁN GIÁ
(Ban hành kèm theo Thông tư số 05/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 5 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

Tên Đơn vị báo cáo: --------------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------

 

BÁO CÁO

Thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc thuộc danh mục đàm phán giá

Quý ... năm ....

(Thời gian thực hiện từ ngày …/…/………. đến ngày …/…/……)

Kính gửi: ……………………………………

TT	Mã thuốc	Tên hoạt chất	Nồng độ - Hàm lượng	Tên thuốc	GPLH hoặc GPNK	Tên nhà thầu	Mã nhà thầu	Tên cơ sở y tế	Tỉnh/ TP	Đơn vị tính	Số lượng được phân bổ trong TTK	Kết quả thực hiện (số lượng)					Số QĐ phê duyệt KQTT	Ghi chú
												Điều tiết	Nhập trong kỳ	Sử dụng trong kỳ	Tồn kho cuối kỳ	Phân bổ còn lại
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)	(10)	(11)	(12)	(13)	(14)	(15)	(16)	(17)	(18)	(19)
1
2
3	...
...	...

 

ĐƠN VỊ BÁO CÁO (Chức vụ, ký tên, đóng dấu)

 

PHỤ LỤC X

MẪU BÁO CÁO THỰC HIỆN KẾT QUẢ LỰA CHỌN NHÀ THẦU CUNG CẤP THIẾT BỊ Y TẾ, VẬT TƯ XÉT NGHIỆM THUỘC DANH MỤC ĐÀM PHÁN GIÁ
(Ban hành kèm theo Thông tư số 05/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 5 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

Tên Đơn vị báo cáo: --------------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------

 

BÁO CÁO

Thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu cung cấp thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc danh mục đàm phán giá

Quý ... năm ....

(Thời gian thực hiện từ ngày …/…/………. đến ngày …/…/……)

Kính gửi: ……………………………………

TT	Tên thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm	Chủng loại	GPLH hoặc GPNK	Tên nhà thầu	Mã nhà thầu	Tên cơ sở y tế	Tỉnh/ TP	Đơn vị tính	Số lượng được phân bổ trong TTK	Kết quả thực hiện (số lượng)					Số QĐ phê duyệt KQTT	Ghi chú
										Điều tiết	Nhập trong kỳ	Sử dụng trong kỳ	Tồn kho cuối kỳ	Phân bổ còn lại
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)	(10)	(11)	(12)	(13)	(14)	(15)	(16)	(17)
1
2
3	...
...	...

 

ĐƠN VỊ BÁO CÁO (Chức vụ, ký tên, đóng dấu)