Hệ thống pháp luật

thuốc mới

"thuốc mới" được hiểu như sau:

10. Thuốc mới là thuốc lần đầu tiên đăng ký tại Việt Nam, bao gồm: a) Thuốc có chứa hoạt chất mới; b) Thuốc có sự kết hợp mới của các hoạt chất đã lưu hành tại Việt Nam.

Nguồn: Khoản 10 Điều 2 Thông tư 22/2009/TT-BYT quy định việc đăng ký thuốc do Bộ Y tế ban hành