Hệ thống pháp luật
Hệ thống pháp luật
Trang chủ Thuật ngữ pháp lý thiết bị y tế[17] chẩn đoán in vitro

thiết bị y tế[17] chẩn đoán in vitro

"thiết bị y tế[17] chẩn đoán in vitro" được hiểu như sau:

2. Thiết bị y tế[17] chẩn đoán in vitro (In vitro diagnostic medical device) gồm thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, dụng cụ, máy, thiết bị hoặc hệ thống và các sản phẩm khác tham gia hoặc hỗ trợ quá trình thực hiện xét nghiệm được sử dụng riêng rẽ hoặc kết hợp theo chỉ định của chủ sở hữu để phục vụ cho việc kiểm tra các mẫu vật có nguồn gốc từ cơ thể con người.

Nguồn: Khoản 2 Điều 2 Văn bản hợp nhất 05/VBHN-BYT năm 2025 hợp nhất Nghị định về quản lý thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành

Hỗ trợ trực tuyến
Hỗ trợ Zalo Hỗ trợ Messenger
Zalo 1