thay đổi nhỏ
"thay đổi nhỏ" được hiểu như sau:
19. Thay đổi nhỏ là các thay đổi không làm ảnh hưởng đến một trong các yếu tố sau đây của một thuốc đã được cấp số đăng ký lưu hành: a) Chỉ định; b) Đường dùng; c) Nồng độ, hàm lượng; d) Liều dùng; đ) Hoạt chất.
Nguồn: Khoản 19 Điều 2 Thông tư 22/2009/TT-BYT quy định việc đăng ký thuốc do Bộ Y tế ban hành