Hệ thống pháp luật

sinh phẩm tương tự

"sinh phẩm tương tự" được hiểu như sau:

12. Sinh phẩm tương tự (còn gọi là thuốc sinh học tương tự) là sinh phẩm có sự tương tự về chất lượng, an toàn, hiệu quả so với một thuốc sinh học tham chiếu.

Nguồn: Khoản 12 Điều 2 Luật Dược 2016