Hệ thống pháp luật

hoạt chất mới

"hoạt chất mới" được hiểu như sau:

9. Hoạt chất mới là hoạt chất có trong thành phần của thuốc lần đầu tiên đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Nguồn: Khoản 9 Điều 2 Thông tư 22/2009/TT-BYT quy định việc đăng ký thuốc do Bộ Y tế ban hành