Hệ thống pháp luật
Trang chủ Thuật ngữ pháp lý hệ thống phân loại sinh dược học

hệ thống phân loại sinh dược học

"hệ thống phân loại sinh dược học" được hiểu như sau:

14. Hệ thống phân loại sinh dược học (Biopharmaceutics classification system viết tắt là BCS): Là hệ thống phân loại dược chất căn cứ theo tính tan của dược chất trong nước và tính thấm của dược chất qua biểu mô đường tiêu hóa.

Nguồn: Khoản 14 Điều 2 Thông tư 07/2022/TT-BYT quy định thuốc phải thử tương đương sinh học và các yêu cầu đối với hồ sơ báo cáo số liệu nghiên cứu tương đương sinh học trong đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành