Hệ thống pháp luật
Trang chủ Thuật ngữ pháp lý cơ sở nghiên cứu

cơ sở nghiên cứu

"cơ sở nghiên cứu" được hiểu như sau:

10. Cơ sở nghiên cứu: là tổ chức tham gia vào một phần hoặc toàn bộ quá trình thử tương đương sinh học hoặc thử tương đương độ hòa tan của thuốc đang xem xét.

Nguồn: Khoản 10 Điều 2 Thông tư 07/2022/TT-BYT quy định thuốc phải thử tương đương sinh học và các yêu cầu đối với hồ sơ báo cáo số liệu nghiên cứu tương đương sinh học trong đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành