Hệ thống pháp luật

chủ sở hữu giấy phép lưu hành thuốc

"chủ sở hữu giấy phép lưu hành thuốc" được hiểu như sau:

8. Chủ sở hữu giấy phép lưu hành thuốc (product license holder) hoặc chủ sở hữu sản phẩm (product owner) đối với thuốc nước ngoài là cơ sở hợp pháp chịu trách nhiệm về sản phẩm và được ghi trên Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm (CPP).

Nguồn: Khoản 8 Điều 2 Thông tư 32/2018/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành