Hệ thống pháp luật

biệt dược gốc

"biệt dược gốc" được hiểu như sau:

16. Biệt dược gốc là thuốc đầu tiên được cấp phép lưu hành trên cơ sở có đầy đủ dữ liệu về chất lượng, an toàn, hiệu quả.

Nguồn: Khoản 16 Điều 2 Luật Dược 2016