Thủ tục hành chính: Tiếp nhận hồ sơ đăng ký hội thảo, giới thiệu thuốc đối với các công ty dược phẩm trong nước - Trà Vinh
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-TVH-017724-TT |
| Cơ quan hành chính: | Trà Vinh |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
| Thời hạn giải quyết: | Không quá 15 ngày làm việc từ khi nhận được hồ sơ hợp lệ |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Tổ chức, cá nhân chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo quy định |
| Bước 2: | Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ trực tiếp tại Sở Y tế tỉnh Trà Vinh |
| Bước 3: | Tổ tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính pháp lý của hồ sơ: + Nếu hồ sơ chưa đầy đủ thì phát phiếu hướng dẫn cho tổ chức; + Nếu hợp lệ thì nhận hồ sơ và chuyển hồ sơ đến phòng Nghiệp vụ thẩm định. |
| Bước 4: | Hoàn trả kết quả tại Sở Y tế tỉnh Trà Vinh |
Thành phần hồ sơ
| Phiếu đăng ký hội thảo, giới thiệu thuốc (theo mẫu) |
| Giấy phép hoạt động |
| Chứng chỉ hành nghề do ngành y tế cấp |
| Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y dược tư nhân do ngành y tế cấp |
| Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh do Sở Kế hoạch và Đầu tư cấp |
| Giấy phép đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam hoặc Quyết định của Cục Quản Lý Dược Việt Nam về việc cho phép lưu hành thuốc tại Việt Nam |
| Đối với thuốc chưa có số đăng ký cho phép lưu hành tại Việt Nam thì cần có Giấy phép lưu hành thuốc ở nước sở tại (FSC) hoặc Giấy chứng nhận sản phẩm dược (CPP) phải là bản gốc hoặc bản sao có công chứng của Nhà nước Cộng Hoà Xã Hội Chủ Nghĩa Việt Nam |
| Chương trình hội thảo hoặc mẫu thư mời phải có các yếu tố sau: Lý lịch khoa học, bài trình bày của báo cáo viên; Các tài liệu thông tin thuốc phân phát cho cán bộ y tế trong buổi hội thảo, giới thiệu thuốc (nếu có) phải được Cục Quản Lý Dược Việt Nam duyệt (theo quy định tại phần thông tin quảng cáo thuốc cho cán bộ y tế) |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Phiếu đăng ký hội thảo, giới thiệu thuốc (mẫu số 2a)
Tải về |
1. Quyết định 2557/2002/QĐ-BYT về Quy chế thông tin, quảng cáo thuốc dùng cho người và mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Lệ phí Hồ sơ Hội thảo, giới thiệu thuốc: | 1.000.000đ |
1. Quyết định 59/2008/QĐ-BTC sửa đổi Quyết định 44/2005/QĐ-BTC về chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Quyết định 1613/QĐ-UBND năm 2009 công bố bộ thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Trà Vinh do Ủy ban nhân dân tỉnh Trà Vinh ban hành |
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
| 1. Tiếp nhận hồ sơ đăng ký Hội thảo giới thiệu thuốc - Bắc Ninh |
Lược đồ Tiếp nhận hồ sơ đăng ký hội thảo, giới thiệu thuốc đối với các công ty dược phẩm trong nước - Trà Vinh
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!