Thủ tục hành chính: Đổi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn - Thừa Thiên Huế
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-TTH-015505-TT |
| Cơ quan hành chính: | Thừa Thiên - Huế |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Giám đốc Sở Y tế Thừa Thiên Huế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế Thừa Thiên Huế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC |
| Thời hạn giải quyết: | 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ ( Qui định của Bộ Y Tế: 30 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ) |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Hoàn thiện hồ sơ theo đúng hướng dẫn tại mục 7 biểu này |
| Bước 2: | Nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế |
| Bước 3: | Nhận kết quả sau 15 ngày làm việc |
| Bước 4: | Cán bộ bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ
Trường hợp hồ sơ đã đày đủ, hợp lệ thì nhận hồ sơ và ghi phiếu hẹn trả Thời gian nhận hồ sơ: (thứ 2 đến sáng thứ 7 ) Sáng: từ 7h30 đến 11h Chiều: từ 14h đến 16h30 |
| Bước 5: | Chuyển cho phòng Nghiệp vụ Dược -Sở Y tế, thẩm định hồ sơ |
| Bước 6: | Trả kết quả
Thời gian trả hồ sơ: (thứ 2 đến sáng thứ 7) Sáng: từ 7h30 đến 11h Chiều: từ 14h đến 16h30 |
Điều kiện thực hiện
| Nội dung | Văn bản quy định |
|---|---|
| Chủ cơ sở bán lẻ thuốc phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở bán lẻ | Chưa có văn bản! |
| Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán lẻ thuốc phải đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình triển khai áp dụng các tiêu chuẩn thực hành tốt nêu tại Điều 27 Nghị định này | Chưa có văn bản! |
| Dược sĩ đại học hệ chính quy đối với doanh nghiệp bán buôn thuốc phải có thời gian thực hành tại cơ sở dược hợp pháp ít nhất là 03 năm | Chưa có văn bản! |
| Dược sĩ đại học hệ chuyên tu được hoạt động hành nghề dược sau khi tốt nghiệp | Chưa có văn bản! |
Thành phần hồ sơ
| Đơn đề nghị đổi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Bản chính) |
| Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã cấp (Bản chính) |
| Đơn xin hành nghề ngoài giờ có sự đồng ý của thủ trưởng đơn vị (Nếu là cán bộ công nhân viên chức) (Bản chính - theo mẫu) |
| Bản diễn giải điều kiện hành nghề: Về danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn và cơ sở vật chất kỹ thuật (Bản chính - theo mẫu) |
| Giấy hợp đồng thuê cơ sở ( nếu là nhà thuê) có giá trị từ 1 năm trở lên (Bản chính) |
| Sơ yếu lý lịch có xác nhận của cơ quan quản lý hoặc chính quyền địa phương (Bản chính) |
| Phiếu khám sức khoẻ của cơ sở được cấp thẩm quyền quy định (Bản chính) |
| Văn bằng chuyên môn (Bản sao) |
| Ảnh cở 3 x 4 (02 cái) |
| Số bộ hồ sơ: 2 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Bản diễn giải điều kiện hành nghề: Về danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn và cơ sở vật chất kỹ thuật
Tải về |
1. Thông tư 02/2007/TT-BYT hướng dẫn thi hành về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành Luật Dược do Bộ Y tế ban hành |
|
Đơn xin hành nghề ngoài giờ có sự đồng ý của thủ trưởng đơn vị (Nếu là cán bộ công nhân viên chức)
Tải về |
1. Thông tư 02/2007/TT-BYT hướng dẫn thi hành về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành Luật Dược do Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Doanh nghiệp: - Nhà thuốc: - Quầy thuốc: | 3.000.000đ/ 1 lần thẩm định.240.000đ/ 1 lần thẩm định.120.000đ/ 1 lần thẩm định. |
1. Quyết định 59/2008/QĐ-BTC sửa đổi Quyết định 44/2005/QĐ-BTC về chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Lược đồ Đổi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn - Thừa Thiên Huế
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!