Thủ tục hành chính: Cấp Giấy chứng nhận “thực hành tốt phân phối thuốc” - Long An
Thông tin
Số hồ sơ: | T-LAN-233945-TT |
Cơ quan hành chính: | Long An |
Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế Long An |
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế Long An |
Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC |
Thời hạn giải quyết: | Sau 30 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ (Giấy chứng nhận “thực hành tốt phân phối thuốc” có giá trị 2 năm) |
Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
Tình trạng áp dụng: | Không còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
Tên bước | Mô tả bước |
---|---|
Bước 1: | Cơ sở chuẩn bị hồ sơ theo quy định. Nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả giải quyết thủ tục hành chính thuộc Văn phòng Sở Y tế Long An (số 70 Nguyễn Đình Chiểu, phường 1, Thị xã Tân An, tỉnh Long An) |
Bước 2: | Kiểm tra hồ sơ:
- Trường hồ sơ sơ đầy đủ, hợp lệ thì viết giấy hẹn trao cho người nộp. - Trường hợp hồ sơ thiếu, hoặc không hợp lệ thì công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn để người đến nộp hồ sơ bổ sung hoặc làm lại cho kịp thời. |
Bước 3: | Nhận giấy chứng nhận tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế.
* Thời gian tiếp nhận và trả kết quả hồ sơ: từ thứ hai đến thứ sáu hàng tuần (ngày lễ nghỉ). - Sáng: từ 7 giờ đến 11 giờ 30 phút. - Chiều: từ 13 giờ 30 phút đến 17 giờ. |
Thành phần hồ sơ
Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” |
Bản sao Giấy đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư |
Tài liệu, chương trình huấn luyện “Thực hành tốt phân phối thuốc” tại cơ sở |
Bản báo cáo tóm tắt về huấn luyện, đào taọ của cơ sở |
Sơ đồ tổ chức của cơ sở, bao gồm: tổ chức nhân sự, tổ chức hệ thống phân phối (cơ sở,chi nhánh, kho, đại lý). Sơ đồ đó phải thể hiện rõ tên ,chức danh, trình độ chuyên môn của các cán bộ chủ chốt của cơ sở và các đơn vị trực thuộc |
Bản kê khai địa điểm, vẽ sơ đồ đường đi đến cơ sở |
Sơ đồ vị trí và thiết kế của kho (doanh nghiệp, chi nhánh...) |
Danh mục thiết bị bảo quản của cơ sở, phương tiện vận chuyển, phân phối...Nếu việc vận chuyển thuốc được thực hiện qua hợp đồng phải có bản tài liệu giới thiệu về pháp nhân, trang thiết bị, phương tiện vận chuyển, bảo quản |
Danh mục các đối tượng được bảo quản , cung ứng, phân phối |
Giấy xác nhận hoặc nghiệm thu phòng cháy chữa cháy |
Biên bản tự kiểm tra việc triển khai “Thực hành tốt phân phối thuốc” |
Các biểu mẫu
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
---|---|
Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”
Tải về |
1. Quyết định 12/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
1. Nghị định 79/2006/NĐ-CP Hướng dẫn Luật Dược |
2. Quyết định 12/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan hiệu lực
1. Cấp Giấy chứng nhận “thực hành tốt phân phối thuốc” - Long An |
Lược đồ Cấp Giấy chứng nhận “thực hành tốt phân phối thuốc” - Long An
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!