Thủ tục hành chính: Cấp giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc" (GDP) - Bình Phước
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-BPC-148972-TT |
| Cơ quan hành chính: | Bình Phước |
| Lĩnh vực: | Y tế, Kinh doanh có điều kiện |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC |
| Thời hạn giải quyết: | 40 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ |
| Đối tượng thực hiện: | Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Không còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Các cơ sở có nhu cầu cấp lại giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc" (GDP), sau khi tự kiểm tra, đánh giá cơ sở mình đạt tiêu chuẩn, gửi hồ sơ đăng ký tái kiểm tra đến Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả của Sở Y tế |
| Bước 2: | Trong vòng 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế thông báo bằng điện thoại cho khách hàng về thời gian kiểm tra và trực tiếp kiểm tra tại cơ sở |
| Bước 3: | Sau 10 ngày kể từ ngày kiểm tra: Nếu cơ sở được kiểm tra đáp ứng nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”, Sở Y tế cấp lại Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc”. Giấy chứng nhận có giá trị 02 năm kể từ ngày ký
+ Đối với cơ sở được kiểm tra về cơ bản đáp ứng nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” còn một số tồn tại có thể khắc phục được trong thời gian ngắn, Đoàn kiểm tra sẽ yêu cầu cơ sở khắc phục, sửa chữa. Trong vòng hai tháng kể từ ngày được kiểm tra, cơ sở phải khắc phục, sửa chữa và báo cáo kết quả khắc phục những tồn tại mà đoàn kiểm tra đã nêu gửi về Sở Y tế. Trưởng Đoàn kiểm tra tổng hợp, báo cáo Sở Y tế xem xét để cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” + Đối với cơ sở chưa đáp ứng nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”, phải tiến hành khắc phục sửa chữa các tồn tại. Sau khi khắc phục được tồn tại, đáp ứng nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”, cơ sở tiến hành nộp hồ sơ đăng ký như đăng ký kiểm tra lần đầu và được Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận |
Thành phần hồ sơ
| Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” |
| Bản sao Giấy đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư |
| Sơ đồ tổ chức của cơ sở: tổ chức nhân sự, tổ chức hệ thống phân phối (cơ sở, chi nhánh, kho, đại lý) |
| Báo cáo tóm tắt về huấn luyện, đào tạo của cơ sở |
| Sơ đồ vị trí và thiết kế của kho (doanh nghiệp, chi nhánh…) |
| Danh mục thiết bị bảo quản của cơ sở, phương tiện vận chuyển, phân phối… Nếu việc vận chuyển thuốc được thực hiện qua hợp đồng phải có bản tài liệu giới thiệu về pháp nhân, trang thiết bị, phương tiện vận chuyển, bảo quản |
| Danh mục các đối tượng được bảo quản, cung ứng, phân phối |
| Giấy xác nhận hoặc nghiệm thu phòng cháy chữa cháy |
| Biên bản tự kiểm tra việc triển khai “Thực hành tốt phân phối thuốc”(thành viên tham gia tự kiểm tra, các nội dung và những phát hiện, đề xuất thời gian và biện pháp khắc phục những bất cập..) |
| Số bộ hồ sơ: 2 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”
Tải về |
1. Thông tư 48/2011/TT-BYT về nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc do Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Quyết định 2063/QĐ-UBND năm 2012 công bố bộ thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Bình Phước |
Thủ tục hành chính liên quan
Lược đồ Cấp giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc" (GDP) - Bình Phước
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!