Thủ tục hành chính: Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” - Đồng Tháp
Thông tin
Số hồ sơ: | T-DTP-072633-TT |
Cơ quan hành chính: | Đồng Tháp |
Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế Đồng Tháp |
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế Đồng Tháp |
Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC |
Thời hạn giải quyết: | 20 ngày liên tục kể từ khi nhận đủ hồ sơ |
Đối tượng thực hiện: | Cá nhân |
Kết quả thực hiện: | Biển hiệuGiấy chứng nhậnQuyết định hành chính |
Tình trạng áp dụng: | Không còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
Tên bước | Mô tả bước |
---|---|
Bước 1: | Công dân chuẩn bị đủ hồ sơ theo quy định của pháp luật: Công chức tiếp nhận và trả kết quả hướng dẫn cách điền các thông tin theo mẫu (nếu cần). |
Bước 2: | Công dân nộp hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả (tại văn phòng Sở Y Tế Đồng Tháp - Số 05, đường Võ Trường Toản, P1, TP. Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp) - Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính pháp lý và nội dung hồ sơ: + Nếu hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ thì tiến hành nộp lệ phí và viết giấy hẹn trao cho người nộp. + Nếu hồ sơ thiếu, hoặc không hôp lệ thì công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn thêm để công dân làm lại theo đúng quy định. - Thời gian tiếp nhận hồ sơ: từ thứ hai đến thứ 6 (thứ bảy, chủ nhật và các ngày lễ nghỉ) - Sáng từ 7g30' - 11g30' - Chiều từ 13h30'-17h |
Bước 3: | Công dân nhận giấy chứng nhận tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả (tại văn phòng Sở Y Tế Đồng Tháp - Số 05, đường Võ Trường Toản, P1, TP. Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp) - Công dân mang giấy hẹn đến Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả. - Công chức Bộ phận tiếp nhận nhận lại phiếu hẹn, trao giấy chứng nhận cho công dân và yêu cầu ký nhận vào sổ. - Thời gian trao trả chứng nhận: từ thứ hai đến thứ 6 (thứ bảy, chủ nhật và các ngày lễ nghỉ) - Sáng từ 7g30' - 11g30' - Chiều từ 13h30'-17h |
Thành phần hồ sơ
Trường hợp 1: Cơ sở đăng ký cấp Giấy Chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) và “Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc” - Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc: |
Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (theo mẫu M58) |
Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh |
Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh |
Bản kê khai danh sách nhân sự (theo mẫu M64); bản photo bằng cấp chuyên môn theo danh sách nhân sự |
Bản kê khai trang thiết bị chuyên môn (theo mẫu M65) |
Bản kê khai địa điểm (theo mẫu M66), vẽ sơ đồ đường đi đến nhà thuốc; - Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP: |
Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc”; (theo mẫu phụ lục 1 - Quyết định 11/2007/QĐ-BYT) |
Sơ đồ bố trí mặt bằng (các khu vực trong nhà thuốc) |
Danh mục các SOP |
Biên bản tự kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” (theo danh mục kiểm tra ban hành kèm theo công văn số 2313/QLD-CL ngày 11/5/2007 của Bộ Y tế) |
Trường hợp 2: Chỉ đăng ký GPP Đối với các cơ sở đã có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc”, hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận “ Thực hành tốt nhà thuốc” GPP: |
Bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (chỉ áp dụng cho những cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân) |
Bản kê khai trang thiết bị chuyên môn (theo mẫu M65) |
Bản kê khai địa điểm (theo mẫu M66); vẽ sơ đồ đường đi đến nhà thuốc |
Sơ đồ bố trí mặt bằng (các khu vực trong nhà thuốc) |
Số bộ hồ sơ: 2 bộ |
Các biểu mẫu
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
---|---|
Bản kê khai danh sách nhân sự (theo mẫu M64)
Tải về |
|
Bản kê khai địa điểm (theo mẫu M66)
Tải về |
|
Bản kê khai trang thiết bị chuyên môn (theo mẫu M65)
Tải về |
|
Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc”
Tải về |
1. Quyết định 11/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (theo mẫu M58)
Tải về |
1. Quyết định 11/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
---|---|---|
thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện kinh doanh thuốc đối với nhà thuốc | 240.000 đồng (Chưa có Quyết định ban hành) |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
1. Quyết định 1125/QĐ-UBND.HC năm 2009 về công bố bộ thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế do Ủy ban nhân dân tỉnh Đồng Tháp ban hành |
Thủ tục hành chính liên quan
Lược đồ Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” - Đồng Tháp
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!