Thủ tục hành chính: Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán buôn thuốc - Bình Thuận
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-BTN-124242-TT |
| Cơ quan hành chính: | Bình Thuận |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế Bình Thuận |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế Bình Thuận |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC |
| Thời hạn giải quyết: | 20 ngày làm việc tính từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
| Đối tượng thực hiện: | Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Chuẩn bị hồ sơ hợp lệ cần nộp theo quy định tại Mục 7 thủ tục này |
| Bước 2: | Nộp hồ sơ tại Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả Sở Kế hoạch và Đầu tư (nơi cấp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh). Hồ sơ được chuyển từ Sở Kế hoạch và Đầu tư đến Bộ phận tiếp nhận và Trả kết quả Sở Y tế (có kèm theo phiếu chuyển hồ sơ) |
| Bước 3: | Cán bộ Bộ phận một cửa Sở Y tế kiểm tra hồ sơ. Nếu hồ sơ chưa hợp lệ hướng dẫn để hoàn thiện hồ sơ cần nộp |
| Bước 4: | Nhận hồ sơ đã hợp lệ và chuyển cho phòng chuyên môn tổ chức thẩm định. - Nếu kết quả thẩm định ĐẠT, trình Lãnh đạo Sở Y tế ký Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân. - Nếu kết quả thẩm định là KHÔNG ĐẠT, lưu biên bản thẩm định không đạt và yêu cầu cơ sở khắc phục những mặt chưa đạt và làm đơn đề nghị tái thẩm định. |
| Bước 5: | Tổ chức nhận kết quả tại Sở Kế hoạch và Đầu tư và nộp phí theo quy định |
Điều kiện thực hiện
| Nội dung | Văn bản quy định |
|---|---|
|
1. Người quản lý chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở bán buôn. 2. Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán buôn thuốc phải đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt phân phối thuốc theo lộ trình triển khai áp dụng các tiêu chuẩn thực hành tốt nêu tại Điều 27 của Nghị định 79/2006/NĐ-CP. |
Chưa có văn bản! |
Thành phần hồ sơ
| Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề Dược tư nhân |
| Bản sao hợp pháp chứng chỉ hành nghề |
| Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh |
| Bản kê khai danh sách nhân sự , trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật |
| Đối với nhân sự của cơ sở kinh doanh thuốc ngoài người quản lý chuyên môn: Bản sao hợp pháp bằng tốt nghiệp chuyên môn; Sơ yếu lý lịch; Giấy chứng nhận đủ điều kiện sức khỏe do Bệnh viện cấp huyện trở lên cấp (ngày cấp chứng nhận chưa quá 06 tháng) |
| Bản cam kết thực hiện đúng quy định của pháp luật về giá |
| Đối với đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế cho doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế, ngoài các giấy tờ trên còn phải có bản sao công chứng hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu đại lý |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
Phí và lệ phí
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện kinh doanh thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế đối với cơ sở bán buôn | - Doanh nghiệp: 3.000.000 đồng/lần thẩm định - Đại lý: 500.000 đồng/ lần thẩm định |
1. Quyết định 59/2008/QĐ-BTC sửa đổi Quyết định 44/2005/QĐ-BTC về chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Quyết định 2275/QĐ-UBND năm 2009 công bố bộ thủ tục hành chính chung thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Bình Thuận do Ủy ban nhân dân tỉnh Bình Thuận ban hành |
Thủ tục hành chính liên quan
Lược đồ Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán buôn thuốc - Bình Thuận
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!