Thủ tục hành chính: Cấp đơn hàng nhập khẩu thuốc làm mẫu đăng ký - Bộ Y tế
Thông tin
Số hồ sơ: | B-BYT-111687-TT |
Cơ quan hành chính: | Bộ Y tế |
Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Bộ Y tế |
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Cục Quản lý dược |
Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC, Qua bưu điện |
Thời hạn giải quyết: | Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị nhập khẩu |
Đối tượng thực hiện: | Tổ chức |
Kết quả thực hiện: | Giấy phép |
Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
Tên bước | Mô tả bước |
---|---|
Bước 1: | Doanh nghiệp gửi hồ sơ về Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế |
Bước 2: | Cục Quản lý dược tiếp nhận và kiểm tra hồ sơ |
Bước 3: | Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Quản lý dược xem xét cấp giấy phép nhập khẩu. Trong trường hợp không cấp giấy phép phải có văn bản trả lời doanh nghiệp nêu rõ lý do |
Bước 4: | Trả kết quả cho đương sự |
Thành phần hồ sơ
Đơn hàng nhập khẩu (M ẫu số 11a) |
Các tài liệu liên quan gửi kèm đơn hàng gồm
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc giấy phép hoạt động về thuốc/ nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam đối với Công ty nước ngoài |
Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
---|---|
Đơn hàng nhận thuốc/mỹ phẩm làm mẫu đăng ký lưu hành
Tải về |
1. Thông tư 06/2006/TT-BYT hướng dẫn việc xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
1. Quyết định 2865/QĐ-BYT năm 2009 công bố bộ thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Thủ tục hành chính liên quan
Lược đồ Cấp đơn hàng nhập khẩu thuốc làm mẫu đăng ký - Bộ Y tế
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!