BỘ TÀI CHÍNH
CỤC HẢI QUAN
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 35621/TB-CHQ

Hà Nội, ngày 13 tháng 11 năm 2025

1. Hàng hóa đề nghị xác định trước mã số do tổ chức, cá nhân cung cấp:

Tên thương mại: Thuốc Candid TV.

Tên gọi theo cấu tạo, công dụng: Hỗn dịch dùng ngoài da Candid TV.

Ký, mã hiệu, chủng loại: Không có

Nhà sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. - Ấn Độ.

2. Tóm tắt mô tả hàng hóa được xác định trước mã số: Theo hồ sơ xác định trước mã số, thông tin mặt hàng như sau:

- Thành phần, cấu tạo, công thức hóa học:

Thành phần hoạt chất chính: Clotrimazole 1% kl/tt, Selen Sulfide 2,5% kl/tt

Thành phần tá dược: Ethylene glycol Stearate 4,4% kl/tt; Diethanolamine Lauryl Sulphate 72,8% kl/tt; Gôm Acacia 1,25% kl/tt; Citric Acid Monohydrate 0,38% kl/tt; Glyceryl Mono Ricinoleate 0,9% kl/tt; Vancide 89 0,1% kl/tt; Bouquet ID 14013 M 1% kl/tt; nước tinh chế vừa đủ.

- Cơ chế hoạt động:

DƯỢC LÝ HỌC: Clotrimazole là một dẫn chất imidazole có tác dụng kháng nấm do ức chế tổng hợp sterol của nấm. Selen sulfide có tác dụng chống tăng tiết bã, kháng khuẩn và kháng nấm nhẹ, được dùng để điều trị gầu, viêm da tiết bã nhờn, lang ben và điều trị hỗ trợ bệnh nấm da đầu. Selen sulfide có hoạt tính kìm tế bào trên các tế bào biểu mô và biểu mô nang, do đó làm giảm tế bào sừng. Selen sulfide được cùng để trị gàu và làm giảm ngứa và bong vảy da đầu liên quan đến gàu. Chế phẩm 1% selen sulfide có hiệu quả hơn các dầu gội trị gầu khác trong việc kiểm soát gầu và mức độ cải thiện. Dầu gội 2,5% selen sulfide có hiệu quả trị gầu tương tự dầu gội hắc ín và dầu gội 2% micronazole.

- Cách thức sử dụng:

Cho người lớn:

Điều trị gàu và viêm da tiết bã ở da đầu:

1. Gội đầu sạch bằng xà phòng.

2. Thoa đều và đủ lượng hỗn dịch Candid TV vào da đầu và tóc.

3. Tránh dây thuốc vào mắt, mồm và mũi.

4. Để yên 2-3 phút.

5. Gội đầu sạch với nước

6. Bôi thuốc lặp lại một lần nữa rồi rửa sạch.

7. Rửa sạch tay sau khi bôi thuốc.

Dùng 2 lần một tuần trong 2 tuần, mỗi lần cách nhau ít nhất 3 ngày, sau đó dùng mỗi lần một tuần trong 2 tuần, sau đó dùng khi cần thiết.

Điều trị lang ben:

1. Bôi đều và đủ lượng hỗn dịch Candid TV lên vùng bị nhiễm bệnh ngoại trừ cơ quan sinh dục.

2. Tránh dây thuốc vào mắt, mồm và mũi.

3. Để yên khoảng 10 phút.

4. Rửa sạch với nước.

5. Rửa sạch tay sau khi bôi thuốc.

Dùng nhắc lại mỗi ngày một lần trong 7 ngày.

- Hàm lượng tính trên trọng lượng:

Thành phần hoạt chất chính: Clotrimazole 1% kl/tt, Selen Sulfide 2,5% kl/tt

Thành phần tá dược: Ethylene glycol Stearate 4,4% kl/tt; Diethanolamine Lauryl Sulphate 72,8% kl/tt; Gôm Acacia 1,25% kl/tt; Citric Acid Monohydrate 0,38% kl/tt; Glyceryl Mono Ricinoleate 0,9% kl/tt; Vancide 89 0,1% kl/tt; Bouquet ID 14013 M 1% kl/tt; nước tinh chế vừa đủ.

- Thông số kỹ thuật: Hộp 1 chai 60ml.

- Công dụng theo thiết kế: Hỗn dịch Candid TV được chỉ định để điều trị: Gầu, Viêm da tiết bã ở da đầu, Lang ben.

3. Kết quả xác định trước mã số: Theo thông tin trên Đơn đề nghị xác định trước mã số, thông tin tại tài liệu đính kèm hồ sơ, Quyết định số 593/QĐ-QLD ngày 12/08/2024 của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế, mặt hàng như sau:  

Tên thương mại: Thuốc Candid TV.

- Thành phần, cấu tạo, công thức hóa học:

Thành phần hoạt chất chính: Clotrimazole 1% kl/tt, Selen Sulfide 2,5% kl/tt

Thành phần tá dược: Ethylene glycol Stearate 4,4% kl/tt; Diethanolamine Lauryl Sulphate 72,8% kl/tt; Gôm Acacia 1,25% kl/tt; Citric Acid Monohydrate 0,38% kl/tt; Glyceryl Mono Ricinoleate 0,9% kl/tt; Vancide 89 0,1% kl/tt; Bouquet ID 14013 M 1% kl/tt; nước tinh chế vừa đủ.

- Cơ chế hoạt động:

DƯỢC LÝ HỌC: Clotrimazole là một dẫn chất imidazole có tác dụng kháng nấm do ức chế tổng hợp sterol của nấm. Selen sulfide có tác dụng chống tăng tiết bã, kháng khuẩn và kháng nấm nhẹ, được dùng để điều trị gầu, viêm da tiết bã nhờn, lang ben và điều trị hỗ trợ bệnh nấm da dầu. Selen sulfide có hoạt tính kìm tế bào trên các tế bào biểu mô và biểu mô nang, do đó làm giảm tế bào sừng. Selen sulfide được cùng để trị gàu và làm giảm ngứa và bong vảy da đầu liên quan đến gàu. Chế phẩm 1% selen sulfide có hiệu quả hơn các dầu gội trị gầu khác trong việc kiểm soát gầu và mức độ cải thiện. Dầu gội 2,5% selen sulfide có hiệu quả trị gầu tương tự dầu gội hắc ín và dầu gội 2% micronazole.

- Cách thức sử dụng:

Cho người lớn:

Điều trị gàu và viêm da tiết bã ở da đầu:

1. Gội đầu sạch bằng xà phòng.

2. Thoa đều và đủ lượng hỗn dịch Candid TV vào da đầu và tóc.

3. Tránh dây thuốc vào mắt, mồm và mũi.

4. Để yên 2-3 phút.

5. Gội đầu sạch với nước

6. Bôi thuốc lặp lại một lần nữa rồi rửa sạch.

7. Rửa sạch tay sau khi bôi thuốc.

Dùng 2 lần một tuần trong 2 tuần, mỗi lần cách nhau ít nhất 3 ngày, sau đó dùng mỗi lần một tuần trong 2 tuần, sau đó dùng khi cần thiết.

Điều trị lang ben:

1. Bôi đều và đủ lượng hỗn dịch Candid TV lên vùng bị nhiễm bệnh ngoại trừ cơ quan sinh dục.

2. Tránh dây thuốc vào mắt, mồm và mũi.

3. Để yên khoảng 10 phút.

4. Rửa sạch với nước.

5. Rửa sạch tay sau khi bôi thuốc.

Dùng nhắc lại mỗi ngày một lần trong 7 ngày.

- Hàm lượng tính trên trọng lượng:

Thành phần hoạt chất chính: Clotrimazole 1% kl/tt, Selen Sulfide 2,5% kl/tt

Thành phần tá dược: Ethylene glycol Stearate 4,4% kl/tt; Diethanolamine Lauryl Sulphate 72,8% kl/tt; Gôm Acacia 1,25% kl/tt; Citric Acid Monohydrate 0,38% kl/tt; Glyceryl Mono Ricinoleate 0,9% kl/tt; Vancide 89 0,1% kl/tt; Bouquet ID 14013 M 1% kl/tt; nước tinh chế vừa đủ.

- Thông số kỹ thuật: Hộp 1 chai 60ml.

- Công dụng theo thiết kế: Hỗn dịch Candid TV được chỉ định để điều trị: Gầu, Viêm da tiết bã ở da đầu, Lang ben.

Ký, mã hiệu, chủng loại: Không có.

Nhà sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. - Ấn Độ.

thuộc nhóm 30.04 “Thuốc (trừ các mặt hàng thuộc nhóm 30.02, 30.05 hoặc 30.06) gồm các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh, đã được đóng gói theo liều lượng (kể cả các sản phẩm thuộc loại dùng để hấp thụ qua da) hoặc làm thành dạng nhất định hoặc đóng gói để bán lẻ.”, phân nhóm 3004.90 “- Loại khác:”, phân nhóm “- - Loại khác:”, phân nhóm “- - - Loại khác:”, mã số 3004.90.99 “- - - - Loại khác” tại Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam.

Nơi nhận:
- Công ty TNHH DKSH PHARMA VIỆT NAM (Số 23 Đại Lộ Độc Lập, Khu Công Nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường Bình Hòa, Thành phố Hồ Chí Minh);
- PCT. Nguyễn Thành Hưng (để b/cáo);
- Các Chi cục Hải quan khu vực (để thực hiện);
- Chi cục Kiểm định hải quan;
- Cổng TTĐT Hải quan (Văn phòng);
- Lưu: VT, NVTHQ (Thủy-3b).

TL. CỤC TRƯỞNG
KT. TRƯỞNG BAN NGHIỆP VỤ THUẾ HQ
PHÓ TRƯỞNG BAN




Đào Thu Hương