- Tổng quan về Công văn 2467/YDCT-QLD

Công văn 2467/YDCT-QLD được ban hành bởi Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền nhằm tăng cường công tác kiểm tra, giám sát hoạt động lưu hành và thông tin quảng cáo thuốc cổ truyền. Văn bản đưa ra các chỉ đạo quan trọng hướng tới việc thắt chặt quản lý thị trường dược liệu, thuốc cổ truyền, bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng, đồng thời nâng cao ý thức tuân thủ pháp luật của các cơ sở sản xuất, kinh doanh và quảng cáo y dược cổ truyền trên toàn quốc.

- Tăng cường công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc cổ truyền lưu hành

Để đảm bảo chất lượng thuốc cổ truyền khi lưu thông trên thị trường, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền yêu cầu các đơn vị chức năng tập trung thực hiện các nội dung sau:

• Chủ động xây dựng và triển khai kế hoạch thanh tra, kiểm tra định kỳ hoặc đột xuất đối với các cơ sở sản xuất, bán buôn, bán lẻ và sử dụng thuốc cổ truyền, dược liệu trên địa bàn quản lý.
• Tăng cường lấy mẫu kiểm tra chất lượng thuốc cổ truyền, tập trung vào các mặt hàng có nguy cơ cao, thuốc lưu hành rộng rãi hoặc các sản phẩm có phản ánh về dấu hiệu vi phạm chất lượng.
• Kiên quyết xử lý và thu hồi các lô thuốc cổ truyền không đạt tiêu chuẩn chất lượng, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ, thuốc chưa được cấp phép lưu hành hoặc có dấu hiệu giả mạo.
• Yêu cầu các cơ sở kinh doanh, khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền chỉ được mua và sử dụng dược liệu, thuốc cổ truyền từ các cơ sở có đủ điều kiện kinh doanh dược theo đúng quy định của pháp luật.

- Giám sát chặt chẽ hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc cổ truyền

Công văn nhấn mạnh việc chấn chỉnh các hành vi vi phạm trong hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc cổ truyền vốn đang có diễn biến phức tạp trên các phương tiện thông tin đại chúng và mạng xã hội:

• Rà soát, kiểm tra toàn bộ các nội dung thông tin, quảng cáo thuốc cổ truyền đang được phát sóng, đăng tải trên truyền hình, radio, báo chí, trang thông tin điện tử và các nền tảng mạng xã hội (Facebook, YouTube, TikTok, Zalo...).
• Phát hiện và xử lý nghiêm các trường hợp quảng cáo thuốc cổ truyền khi chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung, hoặc quảng cáo không đúng với nội dung đã được xác nhận.
• Xử lý nghiêm hành vi quảng cáo thuốc cổ truyền gây hiểu lầm là thực phẩm chức năng, hoặc quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe như thuốc chữa bệnh; quảng cáo sử dụng hình ảnh, uy tín của bác sĩ, nhà thuốc, hoặc danh nghĩa cơ quan y tế để tư vấn, quảng cáo thuốc.
• Thực hiện công khai danh tính các cá nhân, tổ chức vi phạm quy định về quảng cáo thuốc cổ truyền trên các phương tiện thông tin đại chúng để cảnh báo cộng đồng.

- Trách nhiệm của Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

Sở Y tế các địa phương đóng vai trò nòng cốt trong việc tổ chức thực hiện các chỉ đạo của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền:

• Chỉ đạo Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các cơ quan chức năng trên địa bàn (Quản lý thị trường, Công an, Thông tin và Truyền thông) thành lập các đoàn kiểm tra liên ngành để xử lý triệt để các hành vi vi phạm trong lưu hành và quảng cáo thuốc.
• Tiếp nhận, xử lý kịp thời các thông tin phản ánh từ người dân, báo chí về thuốc cổ truyền kém chất lượng, quảng cáo gian dối.
• Báo cáo định kỳ và đột xuất kết quả kiểm tra, giám sát, xử lý vi phạm về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền để tổng hợp, chỉ đạo chung.

- Trách nhiệm của các cơ sở sản xuất, kinh doanh và kinh doanh dịch vụ quảng cáo

• Các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc cổ truyền phải tuân thủ nghiêm các quy định về Thực hành tốt (GMP, GDP, GPP), bảo đảm kiểm soát chất lượng từ khâu nguyên liệu đầu vào đến thành phẩm lưu thông.
• Chỉ thực hiện quảng cáo thuốc cổ truyền sau khi đã nhận được Giấy xác nhận nội dung quảng cáo do cơ quan quản lý y tế có thẩm quyền cấp và hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin quảng cáo.
• Chủ động thu hồi và xử lý các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn theo đúng quy trình pháp lý khi có thông báo từ cơ quan quản lý.